Podawanie przezskórne za pomocą nowatorskiego bezprzewodowego urządzenia do jonoforezy

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna czy kobieta
• Wiek 18-89 lat
• Sprawny

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza reakcja niepożądana lub nadwrażliwość na stymulację elektryczną;
• Znana nadwrażliwość (wcześniejsza reakcja lub alergia) na neostygminę lub glikopirolan;
• Historia niedrożności mechanicznej (blokady fizycznej) przewodu pokarmowego lub dróg moczowych (np. z powodu tworzenia się blizn po operacji, kamieni żółciowych);
• Zawał mięśnia sercowego (atak serca) w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania;
• Złośliwe i/lub niekontrolowane nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) definiowane na podstawie odczytu ciśnienia krwi wynoszącego 140/100 mmHg lub wyższego podczas przyjmowania lub nie przyjmowania 3 lub więcej różnych klas leków przeciwnadciśnieniowych (leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi);
• Uszkodzenie narządów lub przebyta niewydolność (serca i nerek) i/lub przejściowy atak niedokrwienny/incydent mózgowo-naczyniowy (TIA-CVA lub udar) w wyniku nadciśnienia. Uszkodzenie narządu można zdefiniować jako upośledzenie dowolnej większej części ciała/narządu, które powoduje jego zdolność do funkcjonowania i powoduje chorobę. Niewydolność serca to stan, który można rozpoznać po objawach fizycznych obejmujących obrzęki obwodowe (obrzęk), powiększenie wątroby, płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy) i (lub) trudności w oddychaniu; objawy niewydolności serca można zwykle rozpoznać poprzez udokumentowanie zmniejszonej pojemności minutowej serca. Niewydolność nerek rozpoznaje się na podstawie znacznego zmniejszenia współczynnika filtracji kłębuszkowej, zwykle <30 ml/min. Schyłkowa niewydolność nerek powoduje gromadzenie się płynów/obrzęki, tarcia serca i objawy azotemii (ogólnie nudności);
• znana w przeszłości choroba wieńcowa lub bradyarytmia (wolne, nieregularne bicie serca, poniżej 60 uderzeń na minutę);
• Objawowe niedociśnienie ortostatyczne (niskie ciśnienie krwi z możliwymi zawrotami głowy/omdleniami);
• Głęboka stymulacja mózgu;
• Ciąża (mężczyźni i kobiety aktywni seksualnie i mogący zajść w ciążę muszą stosować metodę antykoncepcji i zgodzić się na jej stosowanie do czasu zakończenia badania);
• Kobiety w okresie laktacji, karmiące piersią;
• Niemożność wyrażenia świadomej zgody sygnalizowana wynikiem Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) wynoszącym 20 lub mniej. Test ten służy do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych;
• Współistniejąca choroba i gorączka;
• Alergia na laurylosiarczan sodu, chlorek srebra, żel agarozowy, kwas cytrynowy, alkohol izopropylowy lub glikol polietylenowy;
• Oznaki bradykardii (definiowanej jako częstość akcji serca poniżej 60 na minutę) lub nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu (EKG) na początku badania. EKG mierzy sygnały elektryczne serca i może wykryć problemy z sercem;
• Obecnie leczony jakimkolwiek inhibitorem cholinoesterazy (np. lekami stosowanymi w leczeniu choroby Alzheimera, choroby Parkinsona, otępienia z ciałami Lewy'ego, miastenii) lub lekami przeciwdepresyjnymi;
• Współistniejąca przewlekła choroba przewodu pokarmowego, taka jak nieswoiste zapalenie jelit (IBD), zespół jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C) lub inne przyczyny trudności w oddawaniu stolca, takie jak niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
• Czy cierpisz na którykolwiek z poniższych stanów: jaskrę, neuropatię autonomiczną, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przerost prostaty, przepuklinę rozworu przełykowego, chorobę wątroby (w rozumieniu ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby o etiologii wirusowej, alkoholizm, otyłość, choroby autoimmunologiczne lub choroby genetyczne), troskę o niepełna lub częściowa niedrożność jelit, ileostomia, kolostomia, zaburzenia rytmu serca, miastenia, zapalenie otrzewnej;
• przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą powodować działania niepożądane neostygminy i/lub glikopirolanu, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie; I
• Jednoczesny udział w badaniu naukowym.