Трансдермальное введение с помощью нового устройства для беспроводного ионтофореза

Критерии включения:

• Мужчина или женщина
• Возраст 18-89 лет
• Трудоспособный

Критерий исключения:

• Предыдущие побочные реакции или повышенная чувствительность к электростимуляции;
• Известная чувствительность (предшествующая реакция или аллергия) на неостигмин или гликопирролат;
• Механическая обструкция (физическая закупорка) желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей в анамнезе (например, из-за рубцовой ткани, образующейся после операции, камней в желчном пузыре);
• Инфаркт миокарда (сердечный приступ) в течение 6 месяцев после суда;
• Злокачественная и/или неконтролируемая гипертензия (высокое кровяное давление), определяемая показателем артериального давления 140/100 мм рт.ст. или выше при приеме или без приема 3 или более различных классов антигипертензивных препаратов (препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления);
• Повреждение органов или перенесенная недостаточность (сердце и почки) и/или транзиторная ишемическая атака/цереброваскулярное нарушение (ТИА-ЦВА или инсульт) в результате гипертонии. Повреждение органов можно определить как нарушение любой основной части тела/органа, которое приводит к потере его способности функционировать и вызывает заболевание. Сердечная недостаточность — это состояние, которое можно идентифицировать по физическим данным: периферическим отекам (отечности), увеличению печени, жидкости вокруг легких (плевральный выпот) и/или затрудненному дыханию; Признаки сердечной недостаточности обычно можно выявить путем документирования снижения сердечного выброса. Почечная недостаточность диагностируется по резкому снижению скорости клубочковой фильтрации, обычно <30 мл/мин. Конечная стадия почечной недостаточности приводит к накоплению жидкости/отекам, шуму трения в сердце и симптомам азотемии (как правило, плохому самочувствию);
• Известная в анамнезе ишемическая болезнь сердца или брадиаритмия (медленное нерегулярное сердцебиение, менее 60 ударов в минуту);
• Симптоматическая ортостатическая гипотензия (пониженное артериальное давление с возможным головокружением/обмороком);
• Глубокая стимуляция мозга;
• Беременность (мужчины и женщины, сексуально активные и детородные, должны использовать метод контрацепции и согласиться использовать метод контрацепции до завершения исследования);
• Кормящие, кормящие самки;
• Неспособность предоставить информированное согласие подтверждается результатом Монреальского теста когнитивной оценки (MoCA), равным 20 или менее. Этот тест используется для выявления легких когнитивных нарушений;
• Сопутствующее заболевание и лихорадка;
• Аллергия на лаурилсульфат натрия, хлорид серебра, агарозный гель, лимонную кислоту, изопропиловый спирт или полиэтиленгликоль;
• Признаки брадикардии (определяемой по частоте сердечных сокращений менее 60 в минуту) или аномальная электрокардиограмма (ЭКГ) на исходном уровне. ЭКГ измеряет электрические сигналы сердца и может обнаружить проблемы с сердцем;
• В настоящее время лечитесь любым ингибитором холинэстеразы (например, препаратами для лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, деменции с тельцами Леви, миастении) или антидепрессантами;
• Сопутствующее хроническое желудочно-кишечное заболевание, такое как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника с запором (СРК-З) или другие причины затруднений с эвакуацией стула, такие как гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы);
• Имеете любое из следующих состояний: глаукома, автономная нейропатия, язвенный колит, гипертрофия простаты, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, заболевание печени (как определяется острым или хроническим гепатитом, вторичным по отношению к вирусной этиологии, алкоголизм, ожирение, аутоиммунные состояния или генетические заболевания), беспокойство по поводу неполная или частичная кишечная непроходимость, илеостома, колостома, нарушения сердечного ритма, миастения, перитонит;
• Прием любых лекарств, которые могут привести к побочным реакциям на неостигмин и/или гликопирролат по определению врача-исследователя; и
• Одновременное участие в научном исследовании.