Gerenciamento de ritmo mHealth em termos de cancelamento de ECVs programados desnecessários em pacientes com FA presumidamente persistente. (TeleConvert-AF)

Quando colocado na lista de espera para ECV (no início do estudo), o coordenador do caso (investigador ou enfermeiro) entrará em contato com o paciente e fornecerá uma prescrição mHealth, um manual e um código QR de ativação do aplicativo para usar o aplicativo para celular com marca CE usando fotopletismografia (PPG) através da câmera embutida do celular para monitorar frequência e ritmo. Após 24 horas, o coordenador do caso verificará se o paciente ativou o aplicativo, caso contrário, entrará em contato com o paciente para obter mais suporte.

As gravações do dispositivo serão enviadas para um aplicativo seguro na nuvem. Esta aplicação em nuvem está equipada com um algoritmo de análise automática com sistema de alerta vermelho-âmbar-verde. Os pacientes serão solicitados a usar o aplicativo 3 vezes ao dia e em caso de início e desaparecimento dos sintomas enquanto estiverem na lista de espera para ECV. Em caso de alerta âmbar (registro em assistolia > 5 seg, taquicardia > 170 bpm, bradicardia 110 bpm) a equipe de atendimento do sujeito será notificada do alerta pelos investigadores em até um dia útil. O sujeito será então contatado pela equipe assistencial para intensificar o controle da taxa, se necessário. Os sujeitos também têm a possibilidade de entrar em contato diretamente com os investigadores, se necessário. Em caso de alerta verde (gravação SR), os investigadores processarão o alerta dentro de uma semana útil. O sujeito será então contatado pelos investigadores para visitar o hospital e realizar um ECG de 12 derivações para confirmar SR o mais rápido possível. Quando a RS é confirmada por ECG, a ECV programada será cancelada pelo médico assistente e a medicação para controle da frequência/ritmo poderá ser intensificada, o que faz parte do tratamento padrão. Quando a RS não for confirmada pelo ECG, as decisões de tratamento permanecerão a cargo do médico assistente e ele/ela decidirá se cancelará ou não a ECV programada (com base nos registros da PPG). Nas 4 semanas seguintes à consulta agendada de ECV, todos os pacientes receberão monitoramento remoto semicontínuo de frequência/ritmo baseado em aplicativo, incluindo notificações de alerta vermelho-âmbar-verde, e serão solicitados a usar o aplicativo 3 vezes ao dia e em caso de início e desaparecimento dos sintomas. No caso de alerta âmbar, a equipe de atendimento do sujeito será notificada do alerta pelos investigadores dentro de um dia útil. O sujeito será então contatado pela equipe assistencial para intensificar o controle da taxa, se necessário. Os sujeitos também têm a possibilidade de entrar em contato diretamente com os investigadores, se necessário. É importante que os alertas só sejam avaliados pelos investigadores durante o horário de expediente. Os pacientes serão especificamente informados (verbalmente e por escrito) de que, em caso de sintomas alarmantes durante ou fora do horário de expediente, os serviços de emergência ou o seu próprio clínico geral deverão ser contatados. Em todos os casos de emergências agudas, o paciente deve contactar os serviços de emergência. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário auto-composto com base na Escala de Usabilidade do Sistema ampliada com perguntas adicionais para avaliar a usabilidade e facilidade de uso da abordagem TeleCheck-AF refinada em torno do ECV no acompanhamento de 4 semanas. Além disso, um questionário auto-composto baseado na escala HADS-A será usado para avaliar a ansiedade ao usar a abordagem TeleCheck-AF refinada baseada em mHealth em torno do ECV em quatro semanas.