mHealth-Rhythmusmanagement im Hinblick auf die Aufhebung unnötiger geplanter ECVs bei Patienten mit vermutetem persistierendem Vorhofflimmern. (TeleConvert-AF)

Wenn er (zu Studienbeginn) auf die Warteliste für ECV gesetzt wird, kontaktiert der Fallkoordinator (Untersucher oder Krankenpfleger) den Patienten und stellt ihm ein mHealth-Rezept, ein Handbuch und einen QR-Code zur App-Aktivierung zur Verfügung, um die CE-gekennzeichnete Mobiltelefon-App mithilfe der Photoplethysmographie zu verwenden (PPG)-Technologie durch die eingebaute Kamera des Mobiltelefons zur Überwachung von Frequenz und Rhythmus. Nach 24 Stunden prüft der Fallkoordinator, ob der Patient die App aktiviert hat, andernfalls kontaktiert er den Patienten für weitere Unterstützung.

Aufzeichnungen vom Gerät werden an eine sichere Cloud-Anwendung gesendet. Diese Cloud-Anwendung ist mit einem automatischen Analysealgorithmus mit einem Rot-Gelb-Grün-Warnsystem ausgestattet. Patienten werden gebeten, die App dreimal täglich sowie im Falle des Auftretens und Verschwindens von Symptomen zu verwenden, während sie auf der Warteliste für ECV stehen. Im Falle einer bernsteinfarbenen Warnung (Aufzeichnung bei Asystolie > 5 Sekunden, Tachykardie > 170 Schläge pro Minute, Bradykardie 110 Schläge pro Minute) wird das Pflegeteam des Probanden von den Prüfärzten innerhalb eines Arbeitstages über die Warnung informiert. Anschließend wird der Proband vom Pflegeteam kontaktiert, um bei Bedarf die Frequenzkontrolle zu intensivieren. Die Probanden haben bei Bedarf auch die Möglichkeit, sich direkt an die Ermittler zu wenden. Im Falle einer grünen Ausschreibung (SR-Aufzeichnung) bearbeiten die Ermittler die Ausschreibung innerhalb einer Arbeitswoche. Der Proband wird dann von den Ermittlern kontaktiert, um das Krankenhaus zu besuchen und ein 12-Kanal-EKG durchzuführen, um die SR so schnell wie möglich zu bestätigen. Wenn die SR durch das EKG bestätigt wird, wird die geplante ECV vom behandelnden Arzt annulliert und die Medikamente zur Frequenz-/Rhythmuskontrolle werden möglicherweise intensiviert. Dies ist Teil der Standardversorgung. Wenn die SR nicht durch das EKG bestätigt wird, liegen die Behandlungsentscheidungen beim behandelnden Arzt und er/sie entscheidet, ob die geplante ECV (basierend auf PPG-Aufzeichnungen) abgesagt wird oder nicht. In den 4 Wochen nach dem geplanten ECV-Termin erhalten alle Patienten eine halbkontinuierliche, App-basierte Frequenz-/Rhythmusüberwachung aus der Ferne, einschließlich rot-gelb-grüner Warnmeldungen, und werden gebeten, die App dreimal täglich und bei Bedarf zu verwenden Symptombeginn und -verschwinden. Im Falle einer gelben Warnung wird das Pflegeteam des Probanden innerhalb eines Arbeitstages von den Ermittlern über die Warnung informiert. Anschließend wird der Proband vom Pflegeteam kontaktiert, um bei Bedarf die Frequenzkontrolle zu intensivieren. Die Probanden haben bei Bedarf auch die Möglichkeit, sich direkt an die Ermittler zu wenden. Wichtig ist, dass Warnungen von den Ermittlern nur während der Bürozeiten beurteilt werden. Patienten werden ausdrücklich (mündlich und schriftlich) darauf hingewiesen, dass bei besorgniserregenden Symptomen während oder außerhalb der Sprechzeiten der Rettungsdienst oder der eigene Hausarzt kontaktiert werden soll. In allen akuten Notfällen sollte sich ein Patient an den Rettungsdienst wenden. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, einen selbst verfassten Fragebogen auszufüllen, der auf der System Usability Scale basiert und um zusätzliche Fragen erweitert wird, um die Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des verfeinerten TeleCheck-AF-Ansatzes rund um ECV bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen zu beurteilen. Außerdem wird ein selbst zusammengestellter Fragebogen auf der Grundlage der HADS-A-Skala verwendet, um die Angst zu beurteilen, während der mHealth-basierte verfeinerte TeleCheck-AF-Ansatz rund um ECV nach vier Wochen verwendet wird.