Gestione del ritmo mHealth in termini di annullamento di ECV programmati non necessari in pazienti con fibrillazione atriale presunta persistente. (TeleConvert-AF)

Una volta inserito nella lista d'attesa per ECV (al basale), il coordinatore del caso (investigatore o infermiere) contatterà il paziente e fornirà un codice QR per la prescrizione di mHealth, un manuale e l'attivazione dell'app per utilizzare l'app per telefono cellulare con marchio CE utilizzando la fotopletismografia (PPG) attraverso la fotocamera integrata del telefono cellulare per monitorare frequenza e ritmo. Dopo 24 ore il coordinatore del caso controllerà se il paziente ha attivato l'app, altrimenti contatterà il paziente per ulteriore supporto.

Le registrazioni dal dispositivo verranno inviate a un'applicazione cloud sicura. Questa applicazione cloud è dotata di un algoritmo di analisi automatica con un sistema di allerta rosso-ambra-verde. Ai pazienti verrà chiesto di utilizzare l'app 3 volte al giorno e in caso di insorgenza e scomparsa dei sintomi mentre sono in lista d'attesa per ECV. In caso di allerta color ambra (registrazione in asistolia > 5 sec, tachicardia > 170 bpm, bradicardia 110 bpm) il team di assistenza del soggetto verrà informato dell'allarme dagli investigatori entro un giorno lavorativo. Il soggetto verrà quindi contattato dal team di assistenza per intensificare il controllo della frequenza, se necessario. I soggetti hanno anche la possibilità di contattare direttamente gli investigatori, se necessario. In caso di allerta verde (registrazione SR), gli investigatori elaboreranno l'allerta entro una settimana lavorativa. Il soggetto verrà quindi contattato dagli investigatori per visitare l'ospedale ed eseguire un ECG a 12 derivazioni per confermare la RS il prima possibile. Quando la RS viene confermata dall'ECG, l'ECV programmato verrà annullato dal medico curante e i farmaci per il controllo della frequenza/ritmo potrebbero essere intensificati, questo fa parte della cura standard. Quando la SR non è confermata dall'ECG, le decisioni sul trattamento rimarranno al medico curante e lui/lei deciderà se annullare o meno l'ECV programmato (sulla base delle registrazioni PPG). Nelle 4 settimane successive all'appuntamento ECV programmato, tutti i pazienti riceveranno un monitoraggio remoto semi-continuo della frequenza/ritmo basato su app, comprese notifiche di avviso rosso-ambra-verde e verrà chiesto di utilizzare l'app 3 volte al giorno e in caso di insorgenza e scomparsa dei sintomi. In caso di allerta color ambra, l'équipe di assistenza del soggetto verrà informata dell'allerta dagli investigatori entro un giorno lavorativo. Il soggetto verrà quindi contattato dal team di assistenza per intensificare il controllo della frequenza, se necessario. I soggetti hanno anche la possibilità di contattare direttamente gli investigatori, se necessario. L'importante è che le segnalazioni verranno valutate dagli investigatori solo durante l'orario d'ufficio. I pazienti verranno specificamente informati (sia verbalmente che per iscritto) che in caso di sintomi allarmanti durante o fuori dall'orario di ufficio è necessario contattare i servizi di emergenza o il proprio medico di famiglia. In tutti i casi di emergenza acuta, il paziente deve contattare i servizi di emergenza. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario autocomposto basato sulla System Usability Scale esteso con domande aggiuntive per valutare l'usabilità e la facilità d'uso dell'approccio perfezionato TeleCheck-AF sull'ECV al follow-up di 4 settimane. Verrà utilizzato anche un questionario autocomposto basato sulla scala HADS-A per valutare l'ansia durante l'utilizzo dell'approccio perfezionato TeleCheck-AF basato su mHealth attorno all'ECV a quattro settimane.