Estudo ultrassonográfico da musculatura submentoniana e sua relação na disfagia
27 de junho de 2024 atualizado por: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid
Estudo ultrassonográfico da musculatura submentoniana e sua relação no desenvolvimento da disfagia após ventilação mecânica invasiva: estudo de coorte unicêntrico
A disfagia adquirida é uma das complicações mais frequentes sofridas por pacientes em unidades de terapia intensiva (UTI) após extubação orotraqueal.
A ultrassonografia tem se mostrado um método útil na exploração morfológica e cinemática das principais estruturas da deglutição.
OBJETIVO: avaliar, por meio de procedimentos ultrassonográficos, a evolução da morfologia da língua e dos músculos do assoalho da boca e da cinemática hiolaríngea em pacientes intubados >48h e correlacionar essas medidas com o possível desenvolvimento de disfagia adquirida.
A incidência de disfagia e fraqueza adquirida na UTI (ICUAW) em indivíduos com> 48h de intubação e os fatores de risco relativos associados às características basais e variáveis clínicas serão descritos.
METODOLOGIA: Desenho: estudo de coorte unicêntrico (Hospital Universitário Ramón y Cajal).
Participantes: indivíduos >18 anos, internados em unidade de terapia intensiva (UTI), com >48 horas de intubação orotraqueal que atendam aos critérios de elegibilidade.
Resultados: será incluído o estudo de variáveis sociodemográficas e clínicas relacionadas à internação na UTI.
As variáveis de função física serão analisadas por meio do Medical Research Council (MRC) e do Functional Status Score (FSS), bem como as variáveis de função de deglutição por meio das escalas Volume-Viscosity Swallow (VVS-T) e Functional Oral Intake Scale.
(FOIS) e Tela de Engolir Gugging (GUSS).
Serão feitas medições da espessura e ecogenicidade dos músculos submentonianos e da língua, bem como da cinemética hiolaríngea
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa E Fernandez-Pardo, Msc
- Número de telefone: 0034650193112
- E-mail: teresa.fernandez@universidadeuropea.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes internados em qualquer uma dessas unidades que necessitaram de VMI por um período superior a 48 horas e que atendam aos critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
• Sujeitos >18 anos.
- Ter recebido um episódio de intubação orotraqueal por >48h
Critério de exclusão:
• Condições congênitas ou adquiridas do Sistema Nervoso Central (SNC), como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, Parkinson, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica (ELA) ou qualquer outra condição que possa distorcer a atribuição de disfagia a fatores que não sejam exclusivamente clínicos .
- Comprometimento dos nervos cranianos ou do Sistema Nervoso Periférico (SNP), bem como doenças da junção neuromuscular, como Miastenia Gravis ou qualquer outra condição que possa enviesar a atribuição da disfagia a outros fatores que não sejam exclusivamente clínicos.
- Morfologia do pescoço incompatível com exploração por procedimentos ultrassonográficos.
- Lesões musculoesqueléticas secundárias, incluindo fraturas vertebrais, fraturas instáveis de extremidades ou qualquer condição que exija repouso absoluto na cama, conforme prescrito por um médico.
- Lesões tumorais malignas ou cirurgias prévias de cabeça e/ou pescoço.
- História médico-cirúrgica por patologia de laringe, orofaringe e/ou esôfago.
- Diagnóstico de disfagia ou distúrbios de deglutição antes do episódio de intubação com VMI.
- Pacientes incapazes de comer por via oral, pelo menos parcialmente.
- Comprometimento cognitivo prévio conhecido na admissão na UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle de grupo
disfagia não desenvolvida
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As variáveis de função física serão analisadas por meio do Medical Research Council (MRC) e do Functional Status Score (FSS), bem como as variáveis de função de deglutição por meio das escalas Volume-Viscosity Swallow (VVS-T) e Functional Oral Intake Scale.
(FOIS) e Tela de Engolir Gugging (GUSS).
Serão feitas medidas ecográficas da espessura e ecogenicidade dos músculos submentonianos e tônus, bem como da cinemática hiolaríngea.
Essas medições serão realizadas 48 horas do início do episódio de intubação orotraqueal, 7 dias e 14 dias de ventilação mecânica.
Para possibilitar a correlação das variáveis clínicas e ultrassonográficas, será realizada mais uma medição independente nas primeiras 24 horas após a autorização da tolerância oral no paciente.
Outros nomes:
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Coorte de grupo
Disfagia desenvolvida
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As variáveis de função física serão analisadas por meio do Medical Research Council (MRC) e do Functional Status Score (FSS), bem como as variáveis de função de deglutição por meio das escalas Volume-Viscosity Swallow (VVS-T) e Functional Oral Intake Scale.
(FOIS) e Tela de Engolir Gugging (GUSS).
Serão feitas medidas ecográficas da espessura e ecogenicidade dos músculos submentonianos e tônus, bem como da cinemática hiolaríngea.
Essas medições serão realizadas 48 horas do início do episódio de intubação orotraqueal, 7 dias e 14 dias de ventilação mecânica.
Para possibilitar a correlação das variáveis clínicas e ultrassonográficas, será realizada mais uma medição independente nas primeiras 24 horas após a autorização da tolerância oral no paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deslocamento hiolaríngeo
Prazo: 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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será utilizada a sonda convexa, colocada longitudinalmente ao longo da linha média que segue a disposição da garganta e a proeminência da cartilagem tireóidea.
Serão localizadas duas linhas hiperecóicas, separadas uma da outra, correspondentes ao osso hióide (cranial) e à face mais superior da ossificação da cartilagem tireóide (caudal), que oferecem um artefato de sombra acústica posterior.
Serão solicitadas 3 repetições de manobra de deglutição de bolo de 3mL de água, com intervalo de descanso de 1 a 2 minutos.
Essas manobras serão gravadas em formato de vídeo para posterior análise com software Image J (v 1.37; National Institutes of Health, Rockville, MD, EUA).
Cada vídeo será analisado quadro a quadro, selecionando-se a mais representativa das distâncias “a” (distância em repouso) e “b” (máxima aproximação hiolaríngea).
O resultado desta variável será expresso em centímetros (cm) e % de aproximação.
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24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Espessura dos músculos submentuais
Prazo: Linha de base, 7 dias, 14 dias e 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Será realizada uma medida da espessura dos músculos digástricos, que irá variar do limite fascial superior ao inferior do ventre muscular, em seu território mais espesso e perpendicular à fáscia superficial do músculo milo-hióideo.
A medida da espessura da musculatura milo-hióidea será realizada em dois locais: (1) imediatamente abaixo da medida obtida para o músculo digástrico esquerdo, entre os limites da fáscia superficial e profunda que o circunda e (2) em seu centro rafe.
A medida da espessura dos músculos genio-hióideo e genioglosso será realizada em sua localização mais central, com linha perpendicular traçada da rafe do milo-hióideo até a fáscia inferior da língua.
Por fim, a espessura da língua será feita da borda fascial inferior para a superior, na mesma linha traçada para os músculos genihióideo e genioglosso.
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Linha de base, 7 dias, 14 dias e 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de engolir
Prazo: 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Escala Volume-Viscosidade de Deglutição (VVS-T): A escala VVS-T é um método válido e confiável para detecção de disfagia, consistindo em um protocolo desenvolvido para manter a segurança e eficácia da deglutição do paciente e direcionar a detecção de disfagia silenciosa. episódios de aspiração brônquica.
Avalia 3 tipos de textura com diferentes viscosidades (textura líquida -água-, néctar e pudim) em 3 volumes (5mL, 10mL e 20mL) para detectar sinais associados à segurança (tom de voz, tosse ou dessaturação) e à eficácia da deglutição (selamento labial, resíduo oral, deglutição fracionada ou resíduo faríngeo).
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24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Força muscular
Prazo: 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Escala do Medical Research Council (MRC): trata-se de uma medida válida e confiável do nível de força muscular global, amplamente utilizada no contexto de pacientes críticos.
Consiste em 6 testes manuais classificados como 0 (ausência total de contração) e 5 (capacidade muscular preservada) aplicados bilateralmente em diferentes grupos musculares da extremidade superior e inferior, incluindo: abdução de ombro, flexão de cotovelo, extensão de punho, flexão de quadril, extensão de joelho. e dorsiflexão do tornozelo.
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24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Status funcional
Prazo: 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Functional Status Score for the ICU Scale (FSS-UCI): permite a avaliação de 5 tarefas funcionais básicas tanto no paciente crítico quanto no paciente internado na enfermaria e após alta hospitalar, que incluem: virar, transferir de de supino para sentado, sentado na beira da cama, passando de sentado para em pé e andando. O valor mínimo é 0 (não funcional) e o valor máximo é 7 (muito funcional) |
24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Função de engolir
Prazo: 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS): a escala FOIS é atualmente uma das ferramentas clínicas de avaliação da deglutição mais aceitas pela literatura científica.
Oferece 7 níveis de funcionalidade (o valor mínimo é 0 (não funcional e o valor máximo é 7, muito funcional) em ordem decrescente de gravidade, divididos em vários blocos dependendo do tipo de alimentação (exclusivamente oral ou dependente de alimentação alternativa).
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24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Função de engolir
Prazo: 24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Escala Gugging Swallowing Screen (GUSS): a escala GUSS oferece outra alternativa clínica válida e confiável para avaliação da disfagia. Esta escala está dividida em duas partes, uma prova indireta de deglutição (até 5 pontos) e outra prova direta de deglutição, por sua vez subdividida em 3 seções (até 5 pontos cada). O teste indireto de deglutição inclui uma fase de vigilância, manobra de tosse/limpeza e deglutição de saliva. O teste de deglutição direta avalia especificamente a deglutição, tosse involuntária, sialorréia e/ou alteração da voz durante a ingestão de semissólidos, líquidos e sólidos. Nesta escala o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 20. Este teste permite rastrear a gravidade da disfagia em ligeira ou ausente com risco mínimo de aspiração (20 pontos), ligeira com baixo risco de aspiração (15-19), moderada com risco de aspiração (10-14) e grave com alto risco. sucção (0-9). |
24 horas após autorização de tolerância oral no paciente.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 014-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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