서브멘토니안 근육의 초음파 연구와 삼킴곤란과의 관계
2024년 6월 27일 업데이트: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid
침습적 기계 환기 후 삼킴곤란 발생과 서브멘톤 근육계의 초음파 연구 및 그 관계: 단일 센터 코호트 연구
후천성 삼킴곤란은 구강기관 발관 후 중환자실(ICU)에 입원한 환자가 겪는 가장 빈번한 합병증 중 하나입니다.
초음파는 주요 삼키는 구조의 형태학적, 운동학적 탐색에 유용한 방법임이 입증되었습니다.
목표: 초음파 검사를 통해 48시간 이상 삽관된 환자의 입 바닥 근육과 혀의 형태 변화 및 후두 운동학을 평가하고 이러한 측정을 후천성 삼킴곤란의 발생 가능성과 연관시키는 것입니다.
48시간 이상 삽관한 피험자에서 삼킴곤란 및 ICU 획득 약화(ICUAW)의 발생률과 기준 특성 및 임상 변수와 관련된 상대 위험 요인이 설명됩니다.
방법론: 디자인: 단일 센터 코호트 연구(Ramón y Cajal University Hospital).
참가자: 자격 기준을 충족하는 48시간 이상의 구강기관 삽관을 통해 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상의 피험자.
결과: ICU 입원과 관련된 사회 인구통계학적 및 임상적 변수에 대한 연구가 포함됩니다.
신체 기능 변수는 MRC(Medical Research Council) 및 FSS(기능 상태 점수)를 통해 분석되며, VVS-T(Volume-Viscosity Swallow) 및 Functional Oral Intake Scale 척도를 통해 삼키는 기능 변수도 분석됩니다.
(FOIS) 및 Gugging Swallowing Screen(GUSS)이 있습니다.
턱밑 근육과 혀 근육의 두께와 에코 발생성, 그리고 인두 운동학을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa E Fernandez-Pardo, Msc
- 전화번호: 0034650193112
- 이메일: teresa.fernandez@universidadeuropea.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
48시간 이상 IMV가 필요하고 자격 기준을 충족하는 이들 병동에 입원한 환자
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 대상.
- 48시간 이상 동안 구강기관 삽관을 받은 경우
제외 기준:
• 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 파킨슨병, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 삼킴곤란의 원인을 임상적인 요인 이외의 요인으로 편향시킬 수 있는 기타 질환과 같은 중추신경계(CNS)의 선천적 또는 후천적 질환 .
- 뇌신경 또는 말초신경계(PNS)의 침범, 중증근육무력증과 같은 신경근 접합부 질환 또는 삼킴곤란의 원인을 전적으로 임상적이지 않은 다른 요인으로 편향시킬 수 있는 기타 상태.
- 목의 형태는 초음파 시술을 통한 탐색과 양립할 수 없습니다.
- 척추 골절, 불안정한 사지 골절 또는 의사가 처방한 대로 절대 침상 안정이 필요한 모든 상태를 포함한 이차 근골격 부상.
- 악성 종양 병변 또는 이전의 두경부 수술.
- 후두, 구인두 및/또는 식도의 병리로 인한 의료-수술 병력.
- IMV 삽관 이전에 연하곤란이나 삼키는 장애를 진단합니다.
- 적어도 부분적으로 경구로 식사할 수 없는 환자.
- ICU에 입원했을 때 이전에 인지 장애가 있었던 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 제어
미발달된 삼킴곤란
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신체 기능 변수는 MRC(Medical Research Council) 및 FSS(기능 상태 점수)를 통해 분석되며, VVS-T(Volume-Viscosity Swallow) 및 Functional Oral Intake Scale 척도를 통해 삼키는 기능 변수도 분석됩니다.
(FOIS) 및 Gugging Swallowing Screen(GUSS)이 있습니다.
생태학적인 측정은 턱밑 근육과 긴장 근육의 두께와 에코 발생뿐만 아니라 인후두 운동학으로 이루어집니다.
이러한 측정은 구강기관 삽관 시작 후 48시간, 기계적 환기 7일 및 14일에 수행됩니다.
임상 변수와 초음파 변수의 상관관계를 확인하기 위해 환자의 경구 내성 승인 후 처음 24시간 이내에 한 번 더 독립적인 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
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그룹 코호트
연하곤란이 발생함
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신체 기능 변수는 MRC(Medical Research Council) 및 FSS(기능 상태 점수)를 통해 분석되며, VVS-T(Volume-Viscosity Swallow) 및 Functional Oral Intake Scale 척도를 통해 삼키는 기능 변수도 분석됩니다.
(FOIS) 및 Gugging Swallowing Screen(GUSS)이 있습니다.
생태학적인 측정은 턱밑 근육과 긴장 근육의 두께와 에코 발생뿐만 아니라 인후두 운동학으로 이루어집니다.
이러한 측정은 구강기관 삽관 시작 후 48시간, 기계적 환기 7일 및 14일에 수행됩니다.
임상 변수와 초음파 변수의 상관관계를 확인하기 위해 환자의 경구 내성 승인 후 처음 24시간 이내에 한 번 더 독립적인 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하인두 변위
기간: 환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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볼록한 프로브가 사용되며 목구멍의 배열과 갑상선 연골의 돌출부를 따르는 정중선을 따라 세로로 배치됩니다.
두 개의 고에코 선이 서로 분리되어 위치하며 설골(두개골)과 갑상선 연골 골화의 가장 뛰어난 측면(꼬리)에 해당하며 후방 음향 그림자 인공물을 제공합니다.
3mL의 물을 한 덩어리로 삼키는 동작을 3회 반복하고 1~2분의 휴식 간격이 요청됩니다.
이러한 조작은 Image J Software(v 1.37, 미국 메릴랜드주 록빌 국립보건원)를 사용한 후속 분석을 위해 비디오 형식으로 기록됩니다.
각 비디오는 프레임별로 분석되어 "a"(휴식 거리) 및 "b"(최대 설인두 근사치) 거리 중 가장 대표적인 거리를 선택합니다.
이 변수의 결과는 센티미터(cm)와 근사값의 %로 표시됩니다.
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환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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턱밑 근육의 두께
기간: 기준선, 환자의 경구 내성 승인 후 7일, 14일 및 24시간.
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위 근육의 두께 측정이 수행되며, 이는 근육 배의 근막 상한에서 하한까지의 범위에서 가장 두꺼운 영역과 골설골 근육의 표면 근막에 수직입니다.
mylohyoid 근육의 두께 측정은 두 위치에서 수행됩니다: (1) 왼쪽 두 복부 근육에 대해 얻은 측정 바로 아래, 이를 둘러싸는 표면 근막과 깊은 근막의 한계 사이, (2) 중앙 강간.
이설골과 이설근의 두께 측정은 가장 중앙 위치에서 수행되며, 골설골의 솔기에서 혀의 아래 근막까지 수직선을 그립니다.
마지막으로, 혀의 두께는 음절근과 음절근에 대해 그린 동일한 선에서 아래쪽 근막 가장자리에서 위쪽으로 만들어집니다.
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기준선, 환자의 경구 내성 승인 후 7일, 14일 및 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 기능
기간: 환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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VVS-T(Volume-Viscosity Swallow Test Scale): VVS-T 척도는 삼킴곤란을 감지하는 유효하고 신뢰할 수 있는 방법으로, 환자의 삼킴의 안전성과 효율성을 유지하고 무증상 감지를 지시하도록 설계된 프로토콜로 구성됩니다. 기관지 흡인 에피소드.
3가지 용량(5mL, 10mL 및 20mL)에서 점도가 다른 3가지 유형의 질감(액체 질감 -물-, 꿀 및 푸딩)을 평가하여 안전성(목소리 톤, 기침 또는 채도 저하) 및 삼키는 효과와 관련된 징후를 감지합니다. (입술 잔여물, 구강 잔여물, 분획 삼키기 또는 인두 잔여물).
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환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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근력
기간: 환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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MRC(Medical Research Council) 척도: 이는 전체적인 근력 수준을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로, 중증 환자의 맥락에서 널리 사용됩니다.
이는 어깨 외전, 팔꿈치 굴곡, 손목 신전, 고관절 굴곡, 무릎 신전을 포함하여 상지 및 하지의 다양한 근육 그룹에 양측으로 적용되는 0(완전히 수축 없음) 및 5(보존된 근육 용량) 등급의 6가지 수동 테스트로 구성됩니다. 그리고 발목 배측 굴곡.
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환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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기능 상태
기간: 환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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ICU 척도에 대한 기능 상태 점수(FSS-UCI): 중환자와 병동에 입원한 환자, 퇴원 후의 5가지 기본 기능 작업을 평가할 수 있습니다. 여기에는 회전, 이송이 포함됩니다. 누운 자세에서 앉기, 침대 가장자리에 앉기, 앉기에서 서기, 걷기로 전환합니다. 최소값은 0(기능하지 않음)이고 최대값은 7(매우 기능함)입니다. |
환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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삼키는 기능
기간: 환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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FOIS(Functional Oral Intake Scale): FOIS 척도는 현재 과학 문헌에서 가장 많이 인정되는 삼킴 평가를 위한 임상 도구 중 하나입니다.
이는 심각도가 감소하는 순서로 7가지 기능 수준(최소값은 0(비기능적, 최대값은 7, 매우 기능적))을 제공하며, 급식 유형(경구 전용 또는 대체 급식에 의존)에 따라 여러 블록으로 나뉩니다.
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환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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삼키는 기능
기간: 환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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Gugging Swallowing Screen Scale(GUSS): GUSS 척도는 연하곤란 평가를 위한 또 다른 유효하고 신뢰할 수 있는 임상 대안을 제공합니다. 이 척도는 간접 삼키기 테스트(최대 5점)와 직접 삼키기 테스트의 두 부분으로 나누어지며, 다시 3부분(각각 최대 5점)으로 세분화됩니다. 간접 삼키기 테스트에는 경계 단계, 기침/목구멍 제거 방법 및 타액 삼키기가 포함됩니다. 직접 삼키기 테스트는 특히 반고체, 액체 및 고체를 섭취하는 동안 삼키는 것, 비자발적인 기침, 침을 흘리는 것 및/또는 음성 변화를 평가합니다. 이 척도에서 최소값은 0이고 최대값은 20입니다. 이 테스트를 통해 삼킴곤란의 중증도를 경증 또는 흡인 위험이 없는 경미함(20점), 경미하고 흡인 위험이 낮음(15-19), 중등도로 선별할 수 있습니다. 흡인 위험이 있고(10-14) 심각하며 위험이 높습니다. 흡입(0-9). |
환자의 경구 내성 승인 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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