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Étude échographique de la musculature sous-mentonienne et de sa relation dans la dysphagie

12 avril 2024 mis à jour par: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid

Étude échographique de la musculature sous-mentonienne et de sa relation dans le développement de la dysphagie après ventilation mécanique invasive : une étude de cohorte monocentrique

La dysphagie acquise est l'une des complications les plus fréquentes subies par les patients en unités de soins intensifs (USI) après une extubation orotrachéale. L'échographie s'est avérée être une méthode utile dans l'exploration morphologique et cinématique des principales structures de déglutition. OBJECTIF : évaluer, par des procédures échographiques, l'évolution de la morphologie de la langue et des muscles du plancher buccal et de la cinématique hyolaryngée chez les patients intubés >48h et corréler ces mesures avec le développement éventuel d'une dysphagie acquise. L'incidence de la dysphagie et de la faiblesse acquise en soins intensifs (ICUAW) chez les sujets avec > 48 heures d'intubation et les facteurs de risque relatifs associés aux caractéristiques de base et aux variables cliniques seront décrits. MÉTHODOLOGIE : Conception : Étude de cohorte monocentrique (Hôpital universitaire Ramón y Cajal). Participants : sujets âgés de plus de 18 ans, admis dans une unité de soins intensifs (USI), avec > 48 heures d'intubation orotrachéale qui répondent aux critères d'éligibilité. Résultats : l'étude des variables sociodémographiques et cliniques liées à l'admission en soins intensifs sera incluse. Les variables de fonction physique seront analysées via le Medical Research Council (MRC) et le score d'état fonctionnel (FSS), ainsi que les variables de fonction de déglutition via les échelles volume-viscosité de l'hirondelle (VVS-T) et de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle. (FOIS) et écran de déglutition de guggets (GUSS). Des mesures seront effectuées sur l'épaisseur et l'échogénicité des muscles sous-mentonniers et de la langue, ainsi que sur la cinétique hyolaryngée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients admis dans l'une de ces unités qui ont nécessité l'IMV pendant une période supérieure à 48 heures et qui répondent aux critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • • Sujets >18 ans.

    • Avoir reçu un épisode d'intubation orotrachéale pendant > 48 h

Critère d'exclusion:

  • • Conditions congénitales ou acquises du système nerveux central (SNC) telles qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou toute autre condition pouvant biaiser l'attribution de la dysphagie à des facteurs autres que des facteurs exclusivement cliniques. .

    • Atteinte des nerfs crâniens ou du système nerveux périphérique (SNP) ainsi que des maladies de la jonction neuromusculaire telles que la myasthénie grave ou toute autre affection pouvant biaiser l'attribution de la dysphagie à d'autres facteurs non exclusivement cliniques.
    • Morphologie du cou incompatible avec l'exploration par échographie.
    • Blessures musculo-squelettiques secondaires, y compris les fractures vertébrales, les fractures instables des extrémités ou toute condition nécessitant un alitement absolu tel que prescrit par un médecin.
    • Lésions tumorales malignes ou chirurgies antérieures de la tête et/ou du cou.
    • Antécédents médico-chirurgicaux dus à une pathologie du larynx, de l'oropharynx et/ou de l'œsophage.
    • Diagnostic de dysphagie ou de troubles de la déglutition avant l'épisode d'intubation par IMV.
    • Patients incapables de manger par voie orale, au moins partiellement.
    • Déficience cognitive antérieure connue lors de l'admission à l'USI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle de groupe
dysphagie non développée
Test diagnostique: Ultrason
Les variables de fonction physique seront analysées via le Medical Research Council (MRC) et le score d'état fonctionnel (FSS), ainsi que les variables de fonction de déglutition via les échelles volume-viscosité de l'hirondelle (VVS-T) et de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle. (FOIS) et écran de déglutition de guggets (GUSS). Les mesures écographiques seront faites de l'épaisseur et de l'échogénicité des muscles sous-mentaux et tonus, ainsi que de la cinétique hyolaryngée. Ces mesures seront effectuées 48 heures après le début de l'épisode d'intubation orotrachéale, 7 jours et 14 jours de ventilation mécanique. Pour permettre la corrélation des variables cliniques et échographiques, une mesure indépendante supplémentaire sera effectuée dans les 24 heures suivant l'autorisation de la tolérance orale chez le patient.
Autres noms:
  • Fonction physique
  • Fonction de déglutition
Groupe cohorte
Dysphagie développée
Test diagnostique: Ultrason
Les variables de fonction physique seront analysées via le Medical Research Council (MRC) et le score d'état fonctionnel (FSS), ainsi que les variables de fonction de déglutition via les échelles volume-viscosité de l'hirondelle (VVS-T) et de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle. (FOIS) et écran de déglutition de guggets (GUSS). Les mesures écographiques seront faites de l'épaisseur et de l'échogénicité des muscles sous-mentaux et tonus, ainsi que de la cinétique hyolaryngée. Ces mesures seront effectuées 48 heures après le début de l'épisode d'intubation orotrachéale, 7 jours et 14 jours de ventilation mécanique. Pour permettre la corrélation des variables cliniques et échographiques, une mesure indépendante supplémentaire sera effectuée dans les 24 heures suivant l'autorisation de la tolérance orale chez le patient.
Autres noms:
  • Fonction physique
  • Fonction de déglutition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur des muscles sous-mentaux
Délai: Au départ, 7 jours, 14 jours et 24 heures après autorisation de la tolérance orale chez le patient.
Une mesure de l'épaisseur des muscles digastriques sera réalisée, qui s'étendra de la limite fasciale supérieure à la limite inférieure du ventre musculaire, dans son territoire le plus épais et perpendiculairement au fascia superficiel du muscle mylohyoïdien. La mesure de l'épaisseur de la musculature mylohyoïdienne sera réalisée à deux endroits : (1) immédiatement en dessous de la mesure obtenue pour le muscle digastrique gauche, entre les limites du fascia superficiel et profond qui l'entourent et (2) dans sa partie centrale. raphé. La mesure de l'épaisseur des muscles génihyoïdiens et génioglosses sera réalisée à leur emplacement le plus central, avec une ligne perpendiculaire tracée du raphé du mylohyoïdien jusqu'au fascia inférieur de la langue. Enfin, l'épaisseur de la langue sera faite du bord fascial inférieur vers le haut, sur la même ligne tracée pour les muscles génihyoïdiens et génioglossaux.
Au départ, 7 jours, 14 jours et 24 heures après autorisation de la tolérance orale chez le patient.
Déplacement hyolaryngé
Délai: 24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
la sonde convexe sera utilisée, placée longitudinalement le long de la ligne médiane qui suit la disposition de la gorge et la proéminence du cartilage thyroïde. Deux lignes hyperéchogènes seront localisées, séparées l'une de l'autre, correspondant à l'os hyoïde (crânien) et à l'aspect le plus supérieur de l'ossification du cartilage thyroïde (caudal), qui offrent un artefact d'ombre acoustique postérieur. 3 répétitions d'une manœuvre de déglutition d'un bolus de 3 mL d'eau seront demandées, avec un intervalle de repos de 1 à 2 minutes. Ces manœuvres seront enregistrées au format vidéo pour une analyse ultérieure avec Image J Software (v 1.37 ; National Institutes of Health, Rockville, MD, USA). Chaque vidéo sera analysée image par image, en sélectionnant la plus représentative des distances « a » (distance au repos) et « b » (rapproximation hyolaryngée maximale). Le résultat de cette variable sera exprimé en centimètres (cm) et % d'approximation.
24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Échelle du Medical Research Council (MRC) : il s'agit d'une mesure valide et fiable du niveau de force musculaire globale, largement utilisée dans le contexte de patients gravement malades. Il est composé de 6 tests manuels notés 0 (absence totale de contraction) et 5 (capacité musculaire préservée) appliqués bilatéralement sur différents groupes musculaires du membre supérieur et inférieur, parmi lesquels : abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou. et dorsiflexion de la cheville.
24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
État fonctionnel
Délai: 24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Score d'état fonctionnel pour l'échelle ICU (FSS-UCI) : permet l'évaluation de 5 tâches fonctionnelles de base aussi bien chez le patient gravement malade que chez le patient admis dans le service et après sa sortie de l'hôpital, qui comprennent : le retournement, le transfert de couché sur le dos à assis, assis au bord du lit, passant de la position assise à la position debout et marchant.
24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Fonction de déglutition
Délai: 24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Échelle de test de déglutition volume-viscosité (VVS-T) : L'échelle VVS-T est une méthode valide et fiable pour la détection de la dysphagie, consistant en un protocole conçu pour maintenir la sécurité et l'efficacité de la déglutition du patient et diriger la détection des troubles silencieux. épisodes d'aspiration bronchique. Évalue 3 types de textures de viscosité différente (texture liquide -eau-, nectar et pouding) à 3 volumes (5mL, 10mL et 20mL) pour détecter les signes associés à la sécurité (ton de voix, toux ou désaturation) et à l'efficacité de la déglutition (joint à lèvres, résidu oral, déglutition fractionnée ou résidu pharyngé).
24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Fonction de déglutition
Délai: 24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Functional Oral Intake Scale (FOIS) : l'échelle FOIS est actuellement l'un des outils cliniques d'évaluation de la déglutition les plus acceptés par la littérature scientifique. Il propose 7 niveaux de fonctionnalités par ordre décroissant de gravité, répartis en plusieurs blocs selon le type d'alimentation (orale exclusivement ou dépendante d'une alimentation alternative).
24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Fonction de déglutition
Délai: 24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.
Gugging Swallowing Screen Scale (GUSS) : l’échelle GUSS constitue une autre alternative clinique valable et fiable pour l’évaluation de la dysphagie. Cette échelle est divisée en deux parties, un test de déglutition indirecte (jusqu'à 5 points) et un autre test de déglutition directe, eux-mêmes subdivisés en 3 sections (jusqu'à 5 points chacune). Le test de déglutition indirecte comprend une phase de vigilance, une manœuvre de toux/raclement de gorge et une déglutition de salive. Le test de déglutition directe évalue spécifiquement la déglutition, la toux involontaire, la bave et/ou le changement de voix lors de l'ingestion de semi-solides, de liquides et de solides. Ce test permet de dépister la gravité de la dysphagie comme légère ou absente avec un risque d'aspiration minimal (20 points), légère avec un faible risque d'aspiration (15-19), modérée avec risque d'aspiration (10-14) et sévère avec risque élevé. aspiration (0-9).
24 heures après autorisation de tolérance orale chez le patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Collaborateurs

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Estimé)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 014-24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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