O efeito do exercício tridimensional (exercício de Schroth) na espessura do diafragma em pacientes adolescentes com escoliose idiopática
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A deformidade da coluna vertebral é comum na infância e adolescência e muitas vezes pode se apresentar como escoliose ou aumento da deformidade da cifose torácica com diversas etiologias. O diafragma é o principal músculo respiratório e a contração do diafragma está associada às funções respiratórias. coluna torácica, pode afetar a função pulmonar. No estudo de tese planejado, os investigadores medirão a espessura do diafragma em pacientes adolescentes com escoliose idiopática com deformidades de escoliose afetando a região torácica, se existe alguma relação entre o impacto na região torácica e a espessura do diafragma, e o exercício tridimensional (exercício de Schroth-terapia Barcelona Schroth) aplicado na clínica de investigadores para escoliose, antes e após o tratamento do diafragma.
Os investigadores tiveram como objetivo mostrar se há alguma mudança na espessura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Formulário de estudo de escoliose
- Teste de diagnostico: Radiografia de escoliose (ortorontgenograma)
- Teste de diagnostico: Teste de função pulmonar
- Teste de diagnostico: Medição Ultrassonográfica
- Procedimento: Exercício Tridimensional (Exercício BSPTS Schroth)
- Procedimento: Exercício em casa
Descrição detalhada
A deformidade da coluna vertebral é comum na infância e adolescência e muitas vezes pode se manifestar como escoliose ou aumento da deformidade da cifose torácica com diversas etiologias.
Qualquer deformidade da coluna vertebral, especialmente aquela que afeta a coluna torácica, pode afetar a função pulmonar. Se não forem tratadas, as curvas podem distorcer-se ao longo do tempo à medida que o crescimento do esqueleto acelera. Em alguns pacientes, isso pode levar a doença pulmonar restritiva ou obstrutiva e, raramente, à morte como resultado de cor pulmonale.
O alinhamento do sistema esquelético no tórax e sua harmonia com a complacência da parede torácica estão relacionados à função respiratória; A cifose torácica e as alterações resultantes na caixa torácica levam à diminuição da capacidade pulmonar. O diafragma é o principal músculo respiratório e a contração do diafragma está associada às funções respiratórias. Nos últimos anos, a ultrassonografia (USG) tem ganhado cada vez mais utilidade para visualizar o diafragma e avaliar sua função, com diversas vantagens.
No estudo de tese planejado, os investigadores medirão a espessura do diafragma em pacientes adolescentes com escoliose idiopática com deformidades de escoliose afetando a região torácica, se existe alguma relação entre o impacto na região torácica e a espessura do diafragma, e o exercício tridimensional (Schroth exercício-terapia Barcelona Schroth) aplicado na clínica de investigadores para escoliose, antes e depois do tratamento do diafragma. Os investigadores tiveram como objetivo mostrar se há alguma mudança na espessura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Peru, 34255
- Omer Faruk Alp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão coletadas informações demográficas de todos os indivíduos incluídos no estudo.
De acordo com a Classificação da Escola de Fisioterapia de Escoliose de Barcelona (BSPTS) de Rigo e Weiss, a espessura do diafragma em pacientes com diagnóstico de escoliose (tipo 3C e 4C) com curvatura torácica e no grupo controle foi medida na posição supina com um 7-13 Sonda de ultrassom convencional linear Mhz (marca) na linha axilar anterior.
Será medido no final da inspiração e expiração do espaço intercostal.
Serão feitas três medições do lado direito e será avaliada a média aritmética.
A medição de acompanhamento será feita pela mesma pessoa, com o mesmo aparelho e com o mesmo método no 3º mês após o tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter escoliose afetando a região torácica de acordo com BSPTS (tipo 3C, tipo 4C e seus subtipos)
- Ter entre 10 e 18 anos
- Ser capaz de realizar um teste de função respiratória
- Ter capacidade mental para responder pesquisas
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas da coluna vertebral, costal e diafragmática
- Doença neuromuscular
- Doenças do sistema respiratório que afetam as funções pulmonares
- Pacientes que não conseguem cooperar com a espirometria.
- Fazer uma cirurgia na parede torácica ou na coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Schroth (Grupo 1)
Pacientes de 10 a 18 anos com diagnóstico de escoliose e submetidos a 10 sessões de exercícios schroth, ambulatoriais ou hospitalares. Serão preenchidos detalhadamente formulários de estudo de escoliose compostos por medidas clínicas e radiológicas de pacientes com idade entre 10 e 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade da coluna. |
Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de escoliose composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 10 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade de coluna.
Pacientes cujo teste de inclinação para frente de Adam e resultados da avaliação clínica são compatíveis com escoliose, são solicitados gráficos de escoliose.
(Teste de Adams (teste de flexão para frente) (+) foi medido pelo escoliômetro Bunnell (ferramenta de avaliação de escoliose) e os valores de ATR (ângulo de rotação do tronco) foram de 5 graus naqueles com IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 85%.
Se estiver abaixo de 85% e acima de 7 graus, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo mediante preenchimento de termo de consentimento livre e esclarecido e será solicitado filme de escoliose.).Equilíbrio coronal, sagital; Os ângulos coronal e sagital de Cobb serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) e lateral.
Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões.
Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas.
Essas informações podem ajudar seu médico a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares.
Usaremos um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume expiratório forçado em um segundo) (L), VEF1 (% previsto), CVF (capacidade vital forçada) (L), CVF (% previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF (% previsto) irão ser avaliado.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
Outros nomes:
A espessura do diafragma será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do intercostal espaço na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
A expiração final (capacidade residual forçada-CRF) (centímetro-cm), a expiração final (capacidade pulmonar total) (centímetro-cm) e a taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliadas três vezes e a aritmética será feita a média dessas três medições.
Oferece apenas tratamento ambulatorial, mas tem práticas diferenciadas, intensivas ou regulares, dependendo dos pacientes locais e externos. Para pacientes locais, é aplicado uma vez por semana, acompanhado por um terapeuta, e a duração do tratamento é determinada de acordo com o estado do paciente. Em pacientes vindos de fora; Pode ser continuado 2 horas por dia durante 10 dias e depois como tratamento adicional durante 1-2 semanas durante 3-6 meses, dependendo da condição do paciente. I Em tratamento regular; 30 sessões de tratamento em grupo de 90 minutos, as primeiras 8 sessões são realizadas sob supervisão de um terapeuta por um período menor de tempo. Daremos 10 sessões de exercícios BSPTS Schroth, ambulatoriais ou hospitalares. Após 10 sessões do programa de exercícios Schroth, o programa domiciliar continuará dois meses após o exercício schroth ambulatorial/internacional (Programa domiciliar: 5 dias/semana, 45-60 minutos para todos os pacientes).
Outros nomes:
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Grupo controle (Grupo 2)
Pacientes de 10 a 18 anos com diagnóstico de escoliose e que recebem formulários de estudo de escoliose para exercícios em casa, consistindo em medições clínicas e radiológicas de pacientes de 10 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade da coluna, serão preenchidos detalhadamente.
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Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de escoliose composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 10 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade de coluna.
Pacientes cujo teste de inclinação para frente de Adam e resultados da avaliação clínica são compatíveis com escoliose, são solicitados gráficos de escoliose.
(Teste de Adams (teste de flexão para frente) (+) foi medido pelo escoliômetro Bunnell (ferramenta de avaliação de escoliose) e os valores de ATR (ângulo de rotação do tronco) foram de 5 graus naqueles com IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 85%.
Se estiver abaixo de 85% e acima de 7 graus, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo mediante preenchimento de termo de consentimento livre e esclarecido e será solicitado filme de escoliose.).Equilíbrio coronal, sagital; Os ângulos coronal e sagital de Cobb serão medidos a partir de radiografias de escoliose póstero-anterior (PA) e lateral.
Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões.
Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas.
Essas informações podem ajudar seu médico a diagnosticar e decidir o tratamento de certas doenças pulmonares.
Usaremos um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume expiratório forçado em um segundo) (L), VEF1 (% previsto), CVF (capacidade vital forçada) (L), CVF (% previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF (% previsto) irão ser avaliado.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
Outros nomes:
A espessura do diafragma será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do intercostal espaço na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
A expiração final (capacidade residual forçada-CRF) (centímetro-cm), a expiração final (capacidade pulmonar total) (centímetro-cm) e a taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) serão avaliadas três vezes e a aritmética será feita a média dessas três medições.
No programa de exercícios em casa; atividades de vida diária, exercícios de pelve neutra, exercícios de equilíbrio coronal, exercícios de respiração angular rotacional e exercícios de alongamento axial foram ensinados pelo fisioterapeuta em uma sessão.
Foi planejado um programa de exercícios domiciliares de 10 semanas, com exercícios a serem realizados duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas, uma vez a cada 15 dias durante 1 mês (duas vezes em um mês) e depois uma vez por mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de estudo de escoliose
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição no ambulatório de escoliose
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Será preenchido detalhadamente o formulário de estudo de escoliose composto por medidas clínicas e radiológicas de pacientes de 10 a 18 anos que se inscreveram no ambulatório com deformidade de coluna.
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Dentro de 2 semanas após a inscrição no ambulatório de escoliose
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Teste de função pulmonar
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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Usaremos um dispositivo de espirometria portátil para medição.
Serão feitas três medições.
Nestas três medições; VEF1 (Volume Expiratório Forçado em Um Segundo) (Litro-L), VEF1 (%previsto), CVF (Capacidade Vital Forçada) (Litro-L), CVF (%previsto), VEF1/CVF (%) e VEF1/CVF ( %previsto) será avaliado.
Será feita a média aritmética dos resultados dessas três medições.
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Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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Medição ultrassonográfica da espessura do diafragma
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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A espessura do diafragma (milímetro-mm) será medida na posição supina com um forro de 6-14 Mhz, sonda de ultrassom convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., PR China) no final da inspiração e expiração do espaço intercostal na linha axilar anterior.
As medições serão avaliadas fazendo três medições da direita 8-9. espaço intercostal onde o diafragma é melhor visualizado.
Espessura do diafragma expiratório final (capacidade residual forçada-CRF) (milímetro-mm), espessura do diafragma inspiratório final (capacidade pulmonar total) (milímetro-mm) e taxa de espessamento (%) (espessura TLC / espessura CRF) será avaliada três vezes e será feita a média aritmética dessas três medidas.
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Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) é um instrumento genérico de estado de saúde de 23 itens com formulários para pais e filhos que avalia cinco domínios da saúde (funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento psicossocial, funcionamento social e funcionamento escolar) em crianças e adolescentes idades de 2 a 18 anos.
Cada item do instrumento é pontuado em uma escala de 5 pontos de 0 a 4 para idades de 8 a 18 anos, (0 = nunca é um problema, 1 = quase nunca é um problema, 2 = às vezes é um problema, 3 = frequentemente é um problema, 4 = quase sempre um problema) e uma escala de 3 pontos para relatos de crianças pequenas (de 5 a 7 anos) como segue (0 = nenhum problema, 2 = às vezes um problema, 4 = muitos problemas) a pontuação grande significa piores sintomas, as pontuações são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) em que pontuação alta significa melhor condição
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Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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Pontuação da Sociedade de Pesquisa em Escoliose
Prazo: Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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O SRS-22r é um questionário validado destinado a avaliar resultados em pacientes com escoliose idiopática após cirurgia da coluna vertebral.
A primeira versão, desenvolvida pela Scoliosis Research Society em 1999, tinha 24 itens, e foi reduzida para 22 itens (acompanhada de uma mudança de nome) no decorrer de 3 atualizações principais. A SRS-22 contém 22 questões cobrindo 5 domínios: função/atividade 5 itens; dor 5 itens; imagem autopercebida 5 itens; saúde mental 5 itens; e satisfação com o tratamento 2 itens.
Cada item é pontuado de 1 (pior) a 5 (melhor).
Cada domínio possui pontuação total que varia de 5 a 25, exceto satisfação, que varia de 2 a 10.
A soma dos primeiros 4 domínios dá um subtotal máximo de 100, e quando o domínio satisfação é incluído, o total máximo é 110
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Dentro de 2 semanas após a inscrição na clínica de escoliose (pré-exercício) e 3 meses após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
- Diretor de estudo: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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