이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년기 특발성 척추 측만증 환자의 3차원 운동(슈로스 운동)이 횡격막 두께에 미치는 영향

2024년 5월 15일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
척추 기형은 유년기와 청소년기에 흔하며 다양한 병인으로 인해 척추측만증이나 증가된 흉추 후만증 기형으로 종종 나타날 수 있습니다. 횡격막은 주요 호흡 근육이며 횡경막 수축은 호흡 기능과 관련이 있습니다. 모든 척추 기형, 특히 척추 기형은 흉추는 폐 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 계획된 논문 연구에서 연구자들은 흉추 부위에 영향을 미치는 척추 측만증 기형이 있는 청소년 특발성 척추측만증 환자의 횡경막 두께를 측정하고, 흉추 부위에 미치는 영향과 횡경막 두께 사이에 어떤 관계가 있는지 여부를 측정할 것입니다. 및 횡격막 치료 전후에 척추 측만증 연구자 클리닉에서 적용한 3차원 운동(슈로스 운동-바르셀로나 슈로스 요법). 연구자들은 두께에 변화가 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 기형은 유년기와 청소년기에 흔히 나타나며, 종종 척추측만증이나 다양한 원인을 지닌 흉부 후만증의 증가로 나타날 수 있습니다.

모든 척추 기형, 특히 흉추에 영향을 미치는 기형은 폐 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 골격 성장이 가속화되면서 시간이 지남에 따라 곡선이 왜곡될 수 있습니다. 일부 환자의 경우 이로 인해 제한적이거나 폐쇄적인 폐질환이 발생할 수 있으며, 드물게 폐성심으로 인해 사망할 수도 있습니다.

흉부의 골격계 정렬과 흉벽의 순응도와의 조화는 호흡 기능과 관련이 있습니다. 흉부 후만증과 그에 따른 흉곽의 변화로 인해 폐활량이 감소합니다. 횡격막은 주요 호흡 근육이며 횡경막 수축은 호흡 기능과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 초음파촬영(USG)은 횡경막을 시각화하고 그 기능을 평가하는 데 있어 여러 가지 장점을 가지고 유용성이 증가하고 있습니다.

계획된 논문 연구에서 연구자들은 흉부에 영향을 미치는 척추측만증 기형을 가진 청소년 특발성 척추측만증 환자의 횡경막 두께, 흉부에 미치는 영향과 횡경막 두께, 그리고 3차원 운동 사이에 어떤 관계가 있는지 여부를 측정할 것입니다(Schroth 운동-바르셀로나 슈로스 요법)은 횡경막 치료 전후에 척추측만증 연구자 진료소에 적용되었습니다. 연구자들은 두께에 변화가 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 모든 개인의 인구통계학적 정보가 수집됩니다. Rigo와 Weiss의 바르셀로나 척추측만증 물리치료학교(BSPTS) 분류에 따르면, 흉부만곡이 있는 척추측만증(3C 및 4C형)으로 진단받은 환자와 대조군의 횡경막 두께는 앙와위 자세에서 7-13으로 측정되었습니다. Mhz 선형 기존 초음파 프로브(브랜드)는 전방 겨드랑이 라인에 있습니다. 늑간 공간에서 들숨과 날숨이 끝날 때 측정됩니다. 오른쪽에서 3번의 측정이 이루어지며 산술 평균이 평가됩니다. 치료 후 3개월 이내에 동일한 사람, 동일한 장치, 동일한 방법으로 추적 측정을 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • BSPTS에 따른 흉부 부위에 영향을 미치는 척추측만증(3C형, 4C형 및 그 하위 유형)이 있는 경우
  • 10~18세 사이인 경우
  • 호흡 기능 테스트를 수행할 수 있음
  • 설문조사에 응답할 수 있는 정신적 능력 보유

제외 기준:

  • 선천성 척추, 늑골 및 횡격막 기형
  • 신경근육질환
  • 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기 질환
  • 폐활량 측정에 협조할 수 없는 환자.
  • 흉벽이나 척추 수술을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슈로스 그룹(그룹 1)

척추 측만증 진단을 받고 외래 또는 입원 환자에게 슈로스 운동을 10회 실시한 10~18세 환자.

척추 변형으로 외래 진료소에 지원한 10-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 척추 측만증 연구 양식이 자세히 작성됩니다.
진단 검사: 척추 측만증 연구 양식
척추 변형으로 외래 진료소에 지원한 10-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 척추 측만증 연구 양식이 자세히 작성됩니다.
진단 검사: 척추 측만증 X-레이(심장교정조영술)
아담의 전방 굽힘 검사 및 임상 평가 결과가 척추 측만증에 적합한 환자분, 척추 측만증 그래프가 의뢰됩니다. (아담스 테스트(전방 굽힘 테스트)(+)는 Bunnell scoliometer(척추 측만증 평가 도구)로 측정한 결과 BMI(체질량 지수) 85% 이상인 경우 ATR(몸통 회전 각도) 값이 5도였습니다. 85% 미만이고 7도 이상인 경우, 포함 기준을 충족하는 환자는 사전 동의서를 작성하여 연구에 포함되며 척추 측만증 필름이 요청됩니다.). 관상면, 시상면 균형; 관상 및 시상 Cobb 각도는 후방-전방(PA) 및 측면 측만증 방사선 사진을 통해 측정됩니다.
진단 검사: 폐기능 검사
폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다. 이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다. 이 정보는 담당 의료 서비스 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용할 것입니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC(%예측)은 평가받다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 폐활량 측정 기능 테스트
진단 검사: 초음파 측정
격막 두께는 늑간에서 흡기 및 호기가 끝날 때 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 프로브(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)를 사용하여 누운 자세에서 측정됩니다. 전방 겨드랑이 라인의 공간. 측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간. 호기말(강제잔량-FRC)(센티미터-cm), 흡기말(총폐용량)(센티미터-cm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하여 산술합니다. 이 세 가지 측정값의 평균을 취합니다.
절차: 3차원 운동(BSPTS Schroth 운동)

외래 진료만 제공하지만, 지역 및 외부 환자에 따라 집중치료나 정규치료 등 진료 방식이 다릅니다. 현지 환자의 경우 치료사와 함께 주 1회 적용하며, 환자의 상태에 따라 치료 기간이 결정됩니다. 외부에서 오는 환자의 경우; 하루 2시간씩 10일간 지속한 후, 환자의 상태에 따라 1~2주간 3~6개월간 추가 치료를 할 수 있습니다. n 정기적인 치료를 받고 있습니다. 90분 그룹 치료로 구성된 30 세션, 처음 8 세션은 더 짧은 시간 동안 치료사의 감독하에 진행됩니다.

우리는 외래환자든 입원환자든 10회의 BSPTS Schroth 운동 세션을 제공할 것입니다. 슈로스 운동 프로그램 10회 세션 후, 외래/입원 슈로스 운동 후 2개월간 홈 프로그램이 지속됩니다(홈 프로그램: 주 5일, 전체 환자 45~60분).

다른 이름들:
  • 물리치료 척추측만증 특정 운동 -PSSE(SOSORT 지침)
대조군(그룹 2)
척추측만증 진단을 받고 가정운동을 하는 10~18세 환자 척추 기형으로 외래 진료소에 지원한 10~18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 척추측만증 연구 양식을 자세히 작성합니다.
진단 검사: 척추 측만증 연구 양식
척추 변형으로 외래 진료소에 지원한 10-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 척추 측만증 연구 양식이 자세히 작성됩니다.
진단 검사: 척추 측만증 X-레이(심장교정조영술)
아담의 전방 굽힘 검사 및 임상 평가 결과가 척추 측만증에 적합한 환자분, 척추 측만증 그래프가 의뢰됩니다. (아담스 테스트(전방 굽힘 테스트)(+)는 Bunnell scoliometer(척추 측만증 평가 도구)로 측정한 결과 BMI(체질량 지수) 85% 이상인 경우 ATR(몸통 회전 각도) 값이 5도였습니다. 85% 미만이고 7도 이상인 경우, 포함 기준을 충족하는 환자는 사전 동의서를 작성하여 연구에 포함되며 척추 측만증 필름이 요청됩니다.). 관상면, 시상면 균형; 관상 및 시상 Cobb 각도는 후방-전방(PA) 및 측면 측만증 방사선 사진을 통해 측정됩니다.
진단 검사: 폐기능 검사
폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다. 이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다. 이 정보는 담당 의료 서비스 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용할 것입니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC(%예측)은 평가받다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 폐활량 측정 기능 테스트
진단 검사: 초음파 측정
격막 두께는 늑간에서 흡기 및 호기가 끝날 때 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 프로브(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)를 사용하여 누운 자세에서 측정됩니다. 전방 겨드랑이 라인의 공간. 측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간. 호기말(강제잔량-FRC)(센티미터-cm), 흡기말(총폐용량)(센티미터-cm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하여 산술합니다. 이 세 가지 측정값의 평균을 취합니다.
절차: 가정 운동
가정 운동 프로그램에서; 일상생활 활동, 중립 골반 운동, 관상 균형 운동, 회전 각도 호흡 운동, 축 신장 운동을 물리치료사가 한 세션에 가르쳤습니다. 처음 2주간은 주 2회, 한 달 동안은 15일에 1회(한 달에 2회), 이후에는 한 달에 1회씩 총 10주간의 가정운동 프로그램을 계획하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 측만증 연구 양식
기간: 척추 측만증 외래 진료소 신청 후 2주 이내
척추 변형으로 외래 진료소에 지원한 10-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 척추 측만증 연구 양식이 자세히 작성됩니다.
척추 측만증 외래 진료소 신청 후 2주 이내
폐기능 검사
기간: 척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내
우리는 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용할 것입니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(Liter-L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(Liter-L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC( %예측)이 평가됩니다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내
초음파 다이어프램 두께 ​​측정
기간: 척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내
격막 두께(밀리미터-mm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 탐침(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)을 사용하여 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기. 측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간. 호기말 다이어프램 두께(강제잔기용량-FRC)(mm), 흡기말 다이어프램 두께(총 폐용량)(mm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)이 됩니다. 세 번 평가하고 이 세 가지 측정값의 산술 평균을 구합니다.
척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질 목록
기간: 척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내
소아 삶의 질 검사(PedsQL)는 어린이와 청소년의 5가지 건강 영역(신체 기능, 정서적 기능, 심리사회적 기능, 사회적 기능, 학교 기능)을 평가하는 부모 및 자녀 양식이 포함된 23개 항목의 일반 건강 상태 도구입니다. 2세부터 18세까지. 도구의 각 항목은 8~18세에 대해 0~4점의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. (0 = 전혀 문제가 되지 않음, 1 = 거의 문제가 되지 않음, 2 = 가끔 문제가 있음, 3 = 종종 문제가 됨, 4 = 거의 항상 문제가 있음) 광고 유아(5~7세)의 자가 보고에 대한 3점 척도(0 = 전혀 문제가 되지 않음, 2 = 가끔 문제가 됨, 4 = 문제가 많음) 큰 점수 최악의 증상을 의미하며 점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). 여기서 높은 점수는 더 나은 상태를 의미합니다.
척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내
척추 측만증 연구 학회 점수
기간: 척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내
SRS-22r은 척추 수술 후 특발성 척추측만증 환자의 결과를 평가하기 위한 검증된 설문지입니다. 1999년 척추측만증 연구회가 개발한 첫 번째 버전은 24개 항목으로 이루어져 있었는데, 이는 3차례의 주요 업데이트 과정에서 22개 항목(이름 변경과 함께)으로 축소되었습니다. SRS-22에는 5개 영역을 다루는 22개의 질문이 포함되어 있습니다. 기능/활동 5개 항목; 통증 5개 항목; 자기 인식 이미지 5항목; 정신건강 5항목; 및 치료에 대한 만족도 2항목. 각 항목은 1(최악)부터 5(최고)까지 점수가 매겨집니다. 각 영역의 총합 점수는 5~25점이며, 만족도는 2~10점입니다. 처음 4개 영역의 합은 최대 소계 100이 되며, 만족도 영역을 포함할 경우 최대 총계는 110이 된다.
척추 측만증 클리닉 신청 후 2주 이내(운동 전), 운동 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

수사관

  • 연구 의자: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • 연구 책임자: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 326

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 측만증 연구 양식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다