Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трехмерных упражнений (упражнений Шрота) на толщину диафрагмы у подростков с идиопатическим сколиозом

15 мая 2024 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Деформация позвоночника распространена в детском и подростковом возрасте и часто может проявляться в виде сколиоза или повышенной деформации грудного кифоза различной этиологии. Диафрагма является основной дыхательной мышцей, и сокращение диафрагмы связано с дыхательными функциями. Любая деформация позвоночника, особенно та, которая затрагивает грудной отдел позвоночника, может повлиять на функцию легких. В запланированном диссертационном исследовании исследователи будут измерять толщину диафрагмы у подростков с идиопатическим сколиозом со сколиозными деформациями, поражающими грудной отдел, есть ли какая-либо связь между воздействием в грудном отделе и толщиной диафрагмы, и трехмерное упражнение (упражнения Шрот-Барселона-Шрот-терапия), применяемое в исследовательской клинике сколиоза до и после лечения диафрагмы. Исследователи стремились показать, есть ли какие-либо изменения в толщине.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деформация позвоночника распространена в детском и подростковом возрасте и часто может проявляться в виде сколиоза или повышенной деформации грудного кифоза различной этиологии.

Любая деформация позвоночника, особенно затрагивающая грудной отдел позвоночника, может повлиять на функцию легких. Если не лечить, кривые могут со временем исказиться по мере ускорения роста скелета. У некоторых пациентов это может привести к рестриктивному или обструктивному заболеванию легких и, реже, к смерти в результате легочного сердца.

Выравнивание скелетной системы грудной клетки и ее гармония с податливостью грудной стенки связаны с функцией дыхания; Грудной кифоз и возникающие вследствие этого изменения грудной клетки приводят к уменьшению емкости легких. Диафрагма является основной дыхательной мышцей, и сокращение диафрагмы связано с дыхательными функциями. В последние годы ультразвуковое исследование (УЗИ) приобретает все большее значение для визуализации диафрагмы и оценки ее функции, обладая рядом преимуществ.

В запланированном диссертационном исследовании исследователи будут измерять толщину диафрагмы у подростков с идиопатическим сколиозом и сколиозными деформациями, поражающими грудной отдел, есть ли какая-либо связь между воздействием в грудном отделе и толщиной диафрагмы, а также трехмерными упражнениями (Шрот упражнения-Барселона-Шрот-терапия), применяемые в исследовательской клинике сколиоза до и после лечения диафрагмы. Исследователи стремились показать, есть ли какие-либо изменения в толщине.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deniz Oke, MD
  • Номер телефона: +90 532 430 69 50
  • Электронная почта: dr_denizoke@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omer Faruk Alp, MD
  • Номер телефона: +90 541 785 10 26
  • Электронная почта: ofalp3456@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Турция, 34255
        • Рекрутинг
        • Omer Faruk Alp
        • Контакт:
          • Deniz Oke, MD
          • Номер телефона: +90 532 430 69 50
          • Электронная почта: dr_denizoke@hotmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет собрана демографическая информация обо всех людях, включенных в исследование. Согласно классификации Риго и Вайса Барселонской школы физиотерапии сколиозов (BSPTS), толщину диафрагмы у пациентов с диагнозом сколиоз (тип 3С и 4С) с искривлением грудной клетки и в контрольной группе измеряли в положении лежа на спине под углом 7-13°. Мгц линейный обычный ультразвуковой датчик (торговая марка) по передней подмышечной линии. Его измеряют в конце вдоха и выдоха из межреберья. С правой стороны будут произведены три измерения и оценено среднее арифметическое. Последующие измерения будут проводиться тем же человеком, с тем же устройством и тем же методом через 3 месяца после лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие сколиоза с поражением грудного отдела по BSPTS (тип 3С, тип 4С и его подтипы)
  • Возраст от 10 до 18 лет
  • Возможность выполнить тест функции дыхания
  • Наличие умственных способностей отвечать на опросы

Критерий исключения:

  • Врожденные аномалии позвоночника, ребер и диафрагмы.
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Заболевания дыхательной системы, влияющие на функции легких
  • Пациенты, которые не могут сотрудничать со спирометрией.
  • Операция на грудной стенке или позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Шрота (Группа 1)

Пациенты в возрасте 10-18 лет с диагнозом сколиоз, которым показано 10 занятий шрот-упражнениями амбулаторно или стационарно.

Будут подробно заполнены формы исследования сколиоза, состоящие из клинико-рентгенологических исследований пациентов в возрасте 10-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией позвоночника.
Диагностический тест: Форма исследования сколиоза
Будет подробно заполнена форма исследования сколиоза, состоящая из клинико-рентгенологических обследований пациентов в возрасте 10-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией позвоночника.
Диагностический тест: Рентгенография сколиоза (орторентгенограмма)
Пациентам, у которых тест Адама на наклон вперед и результаты клинической оценки совместимы со сколиозом, требуется проведение графического исследования сколиоза. (Тест Адамса (тест на наклон вперед) (+) измерялся сколиометром Баннелла (инструментом для оценки сколиоза), а значения ATR (угол поворота туловища) составляли 5 градусов у лиц с ИМТ (индексом массы тела) выше 85%. Если он ниже 85% и выше 7 градусов, пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование путем заполнения формы информированного согласия и запроса пленки сколиоза.). Корональный, сагиттальный баланс; Корональный и сагиттальный углы Кобба будут измеряться на рентгенограммах задне-переднего (ПА) и бокового сколиоза.
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена. Эта информация может помочь вашему врачу диагностировать и принять решение о лечении определенных заболеваний легких. Для измерения мы будем использовать портативное спирометрическое устройство. Будут сделаны три измерения. В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ (% прогнозируемого) будет быть оценены. Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
Другие имена:
  • Функциональный тест спирометрии
Диагностический тест: Ультрасонографическое измерение
Толщина диафрагмы будет измеряться в положении лежа на спине с помощью обычного ультразвукового датчика с частотой 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха и выдоха из межреберья. пространство по передней подмышечной линии. Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма. Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (сантиметр-см), конец вдоха (общая емкость легких) (сантиметр-см) и скорость утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза, а арифметические вычисления будет взято среднее значение этих трех измерений.
Процедура: Трехмерное упражнение (Упражнение Шрота BSPTS)

Он предоставляет только амбулаторное лечение, но имеет разные практики: интенсивные или регулярные, в зависимости от местных и внешних пациентов. Местным пациентам применяется один раз в неделю в сопровождении терапевта, продолжительность лечения определяется в зависимости от состояния пациента. У больных, пришедших извне; Его можно продолжать по 2 часа в день в течение 10 дней, затем в качестве дополнительного лечения в течение 1-2 недель в течение 3-6 месяцев в зависимости от состояния пациента. Я нахожусь на регулярном лечении; 30 сеансов группового лечения по 90 минут, первые 8 сеансов проводятся под наблюдением терапевта в течение более короткого периода времени.

Мы проведем 10 сеансов упражнений BSPTS Schroth как амбулаторно, так и стационарно. После 10 сеансов программы упражнений Шрот домашняя программа продолжится через два месяца после амбулаторных/стационарных упражнений Шрот (Домашняя программа: 5 дней в неделю, 45-60 минут для всех пациентов).

Другие имена:
  • Физиотерапевтические упражнения при сколиозе - PSSE (Руководство SOSORT)
Контрольная группа (группа 2)
Пациенты в возрасте 10-18 лет, у которых диагностирован сколиоз и которым проводятся домашние упражнения. Будут подробно заполнены формы исследования сколиоза, состоящие из клинических и рентгенологических измерений пациентов в возрасте 10-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией позвоночника.
Диагностический тест: Форма исследования сколиоза
Будет подробно заполнена форма исследования сколиоза, состоящая из клинико-рентгенологических обследований пациентов в возрасте 10-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией позвоночника.
Диагностический тест: Рентгенография сколиоза (орторентгенограмма)
Пациентам, у которых тест Адама на наклон вперед и результаты клинической оценки совместимы со сколиозом, требуется проведение графического исследования сколиоза. (Тест Адамса (тест на наклон вперед) (+) измерялся сколиометром Баннелла (инструментом для оценки сколиоза), а значения ATR (угол поворота туловища) составляли 5 градусов у лиц с ИМТ (индексом массы тела) выше 85%. Если он ниже 85% и выше 7 градусов, пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование путем заполнения формы информированного согласия и запроса пленки сколиоза.). Корональный, сагиттальный баланс; Корональный и сагиттальный углы Кобба будут измеряться на рентгенограммах задне-переднего (ПА) и бокового сколиоза.
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена. Эта информация может помочь вашему врачу диагностировать и принять решение о лечении определенных заболеваний легких. Для измерения мы будем использовать портативное спирометрическое устройство. Будут сделаны три измерения. В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ (% прогнозируемого) будет быть оценены. Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
Другие имена:
  • Функциональный тест спирометрии
Диагностический тест: Ультрасонографическое измерение
Толщина диафрагмы будет измеряться в положении лежа на спине с помощью обычного ультразвукового датчика с частотой 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха и выдоха из межреберья. пространство по передней подмышечной линии. Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма. Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (сантиметр-см), конец вдоха (общая емкость легких) (сантиметр-см) и скорость утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза, а арифметические вычисления будет взято среднее значение этих трех измерений.
Процедура: Домашние упражнения
В программе домашних упражнений; повседневная жизнедеятельность, упражнения для нейтрального таза, упражнения на коронарное равновесие, вращательно-угловые дыхательные упражнения и упражнения на осевое удлинение проводились физиотерапевтом за один сеанс. Всего была запланирована 10-недельная программа домашних упражнений, при этом упражнения должны были выполняться два раза в неделю в течение первых двух недель, один раз каждые 15 дней в течение 1 месяца (два раза в месяц), а затем один раз в месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма исследования сколиоза
Временное ограничение: В течение 2 недель с момента обращения в поликлинику сколиоза
Будет подробно заполнена форма исследования сколиоза, состоящая из клинико-рентгенологических обследований пациентов в возрасте 10-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией позвоночника.
В течение 2 недель с момента обращения в поликлинику сколиоза
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки
Для измерения мы будем использовать портативное спирометрическое устройство. Будут сделаны три измерения. В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (литр-л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (литр-л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ ( %predicted) будет оценено. Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки
Ультрасонографическое измерение толщины диафрагмы
Временное ограничение: В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки
Толщина диафрагмы (миллиметры-мм) будет измерена в положении лежа на спине с помощью линейного линейного ультразвукового датчика 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха. и выдох из межреберья по передней подмышечной линии. Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма. Толщина диафрагмы конца выдоха (форсированная остаточная емкость FRC) (мм), толщина диафрагмы конца вдоха (общая емкость легких) (мм) и степень утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваются три раза и берется среднее арифметическое этих трех измерений.
В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрический опросник качества жизни
Временное ограничение: В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки
Опросник качества жизни детей (PedsQL) представляет собой общий инструмент о состоянии здоровья, состоящий из 23 пунктов, с родительскими и детскими формами, который оценивает пять областей здоровья (физическое функционирование, эмоциональное функционирование, психосоциальное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование) у детей и подростков. возраст от 2 до 18 лет. Каждый элемент инструмента оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4 для детей в возрасте от 8 до 18 лет (0 = никогда не возникает проблем, 1 = почти никогда не возникает проблем, 2 = иногда возникает проблема, 3 = часто возникает проблема, 4 = почти всегда проблема) и 3-балльная шкала для самоотчета маленьких детей (возраст 5–7 лет): (0 = совсем не проблема, 2 = иногда проблема, 4 = большая проблема) большой балл означает наихудшие симптомы, баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), в которой высокий балл означает лучшее состояние.
В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки
Оценка Общества исследования сколиоза
Временное ограничение: В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки
SRS-22r — это валидированный опросник, предназначенный для оценки результатов лечения пациентов с идиопатическим сколиозом после операций на позвоночнике. Первая версия, разработанная Обществом исследования сколиоза в 1999 году, содержала 24 пункта, а в ходе трех крупных обновлений это число было сокращено до 22 пунктов (сопровождаемое изменением названия). SRS-22 содержит 22 вопроса, охватывающих 5 областей: функция/деятельность 5 шт.; боль 5 предметов; самовоспринимаемый образ 5 пунктов; психическое здоровье 5 предметов; и удовлетворенность лечением 2 шт. Каждый предмет оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший). Каждый домен имеет общую сумму баллов от 5 до 25, за исключением удовлетворенности, которая варьируется от 2 до 10. Сумма первых четырех доменов дает максимальный промежуточный итог 100, а если включить домен удовлетворенности, максимальный итог составляет 110.
В течение 2 недель после обращения в клинику сколиоза (предварительная тренировка) и 3 месяцев после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Директор по исследованиям: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 326

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Форма исследования сколиоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться