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L'effet de l'exercice tridimensionnel (exercice Schroth) sur l'épaisseur du diaphragme chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique

15 mai 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La déformation de la colonne vertébrale est courante pendant l'enfance et l'adolescence et peut souvent se présenter sous la forme d'une scoliose ou d'une cyphose thoracique accrue avec diverses étiologies. Le diaphragme est le principal muscle respiratoire et la contraction du diaphragme est associée aux fonctions respiratoires. Toute déformation de la colonne vertébrale, en particulier celle qui affecte le colonne thoracique, peut affecter la fonction pulmonaire. Dans l'étude de thèse prévue, les enquêteurs mesureront l'épaisseur du diaphragme chez les adolescents patients atteints de scoliose idiopathique présentant des déformations scoliotiques affectant la région thoracique, s'il existe une relation entre l'impact dans la région thoracique et l'épaisseur du diaphragme, et l'exercice tridimensionnel (exercice Schroth-thérapie Schroth de Barcelone) appliqué dans la clinique des enquêteurs pour la scoliose, avant et après le traitement du diaphragme. Les enquêteurs visaient à montrer s’il y avait un changement d’épaisseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déformation de la colonne vertébrale est courante pendant l'enfance et l'adolescence et peut souvent se présenter sous la forme d'une scoliose ou d'une cyphose thoracique accrue avec diverses étiologies.

Toute déformation de la colonne vertébrale, en particulier celle qui touche la colonne thoracique, peut affecter la fonction pulmonaire. Si elles ne sont pas traitées, les courbes peuvent se déformer avec le temps à mesure que la croissance du squelette s'accélère. Chez certains patients, cela peut entraîner une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive et, rarement, la mort par cœur pulmonaire.

L'alignement du système squelettique dans la poitrine et son harmonie avec la conformité de la paroi thoracique sont liés à la fonction respiratoire ; La cyphose thoracique et les modifications de la cage thoracique qui en résultent entraînent une diminution de la capacité pulmonaire. Le diaphragme est le principal muscle respiratoire et sa contraction est associée aux fonctions respiratoires. Ces dernières années, l'échographie (USG) est devenue de plus en plus utile pour visualiser le diaphragme et évaluer sa fonction, avec plusieurs avantages.

Dans l'étude de thèse prévue, les chercheurs mesureront l'épaisseur du diaphragme chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique présentant des déformations scoliotiques affectant la région thoracique, s'il existe une relation entre l'impact dans la région thoracique et l'épaisseur du diaphragme, et l'exercice tridimensionnel (Schroth exercice-Thérapie Schroth de Barcelone) appliquée dans la clinique des enquêteurs pour la scoliose, avant et après le traitement du diaphragme. Les enquêteurs visaient à montrer s’il y avait un changement d’épaisseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Omer Faruk Alp, MD
  • Numéro de téléphone: +90 541 785 10 26
  • E-mail: ofalp3456@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquie, 34255

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les informations démographiques de toutes les personnes incluses dans l'étude seront collectées. Selon la classification de l'École de physiothérapie de la scoliose de Barcelone (BSPTS) de Rigo et Weiss, l'épaisseur du diaphragme chez les patients diagnostiqués avec une scoliose (type 3C et 4C) avec courbure thoracique et dans le groupe témoin a été mesurée en position couchée avec un 7-13. Sonde échographique conventionnelle linéaire Mhz (marque) sur la ligne axillaire antérieure. Elle sera mesurée en fin d'inspiration et d'expiration depuis l'espace intercostal. Trois mesures seront effectuées sur le côté droit et la moyenne arithmétique sera évaluée. La mesure de suivi sera effectuée par la même personne, avec le même appareil et avec la même méthode au 3ème mois après le traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une scoliose affectant la région thoracique selon BSPTS (type 3C, type 4C et ses sous-types)
  • Avoir entre 10 et 18 ans
  • Être capable d'effectuer un test de la fonction respiratoire
  • Avoir la capacité mentale de répondre à des sondages

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales rachidiennes, costales et diaphragmatiques
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladies du système respiratoire qui affectent les fonctions pulmonaires
  • Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la spirométrie.
  • Avoir une intervention chirurgicale à la paroi thoracique ou à la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Schroth (Groupe 1)

Patients âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de scoliose et recevant 10 séances d'exercices Schroth, en ambulatoire ou en hospitalisation.

Les formulaires d'étude sur la scoliose comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation de la colonne vertébrale seront remplis en détail.
Test diagnostique: Formulaire d'étude de scoliose
Le formulaire d'étude sur la scoliose comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation de la colonne vertébrale sera rempli en détail.
Test diagnostique: Radiographie de la scoliose (orthorontgénogramme)
Patients dont les résultats du test de flexion avant d'Adam et de l'évaluation clinique sont compatibles avec une scoliose, une photographie de la scoliose est demandée. (Le test d'Adams (test de flexion vers l'avant) (+) a été mesuré par le scoliomètre Bunnell (outil d'évaluation de la scoliose) et les valeurs ATR (angle de rotation du tronc) étaient de 5 degrés chez les personnes ayant un IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 85 %. S'il est inférieur à 85 % et supérieur à 7 degrés, les patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude en remplissant un formulaire de consentement éclairé et un film de scoliose sera demandé.).Équilibre coronal, sagittal ; Les angles de Cobb coronals et sagittaux seront mesurés à partir de radiographies de scoliose postéro-antérieure (PA) et latérale.
Test diagnostique: Test de la fonction pulmonaire
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Ces informations peuvent aider votre médecin à diagnostiquer et à décider du traitement de certains troubles pulmonaires. Nous utiliserons un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (L), FEV1 (% prédit), FVC (Capacité vitale forcée) (L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC (% prédit) être évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Autres noms:
  • Test fonctionnel de spirométrie
Test diagnostique: Mesure échographique
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée en position couchée avec un insert 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration et de l'expiration de l'intercostal. espace sur la ligne axillaire antérieure. Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé. Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (centimètre-cm), fin-inspiratoire (capacité pulmonaire totale) (centimètre-cm) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et l'arithmétique la moyenne de ces trois mesures sera effectuée.
Procédure: Exercice tridimensionnel (exercice BSPTS Schroth)

Elle propose uniquement des soins ambulatoires, mais elle a des pratiques différentes, intensives ou régulières, en fonction des patients locaux et externes. Pour les patients locaux, il est appliqué une fois par semaine, accompagné d'un thérapeute, et la durée du traitement est déterminée en fonction de l'état du patient. Chez les patients venant de l’extérieur ; Il peut être poursuivi à raison de 2 heures par jour pendant 10 jours, puis en traitement complémentaire pendant 1 à 2 semaines pendant 3 à 6 mois selon l'état du patient. I En traitement régulier ; 30 séances de traitement de groupe de 90 minutes, les 8 premières séances sont réalisées sous la supervision d'un thérapeute pour une durée plus courte.

Nous donnerons 10 séances d'exercices BSPTS Schroth, en ambulatoire ou en hospitalisation. Après 10 séances du programme d'exercices Schroth, le programme à domicile se poursuivra deux mois après l'exercice Schroth ambulatoire/hospitalisé (programme à domicile : 5 jours/semaine, 45 à 60 minutes pour tous les patients).

Autres noms:
  • Exercices spécifiques à la scoliose en physiothérapie -PSSE (Lignes directrices SOSORT)
Groupe témoin (Groupe 2)
Patients âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de scoliose et soumis à des exercices à domicile. Les formulaires d'étude sur la scoliose comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans qui ont postulé à la clinique externe avec une déformation de la colonne vertébrale seront remplis en détail.
Test diagnostique: Formulaire d'étude de scoliose
Le formulaire d'étude sur la scoliose comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation de la colonne vertébrale sera rempli en détail.
Test diagnostique: Radiographie de la scoliose (orthorontgénogramme)
Patients dont les résultats du test de flexion avant d'Adam et de l'évaluation clinique sont compatibles avec une scoliose, une photographie de la scoliose est demandée. (Le test d'Adams (test de flexion vers l'avant) (+) a été mesuré par le scoliomètre Bunnell (outil d'évaluation de la scoliose) et les valeurs ATR (angle de rotation du tronc) étaient de 5 degrés chez les personnes ayant un IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 85 %. S'il est inférieur à 85 % et supérieur à 7 degrés, les patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude en remplissant un formulaire de consentement éclairé et un film de scoliose sera demandé.).Équilibre coronal, sagittal ; Les angles de Cobb coronals et sagittaux seront mesurés à partir de radiographies de scoliose postéro-antérieure (PA) et latérale.
Test diagnostique: Test de la fonction pulmonaire
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Ces informations peuvent aider votre médecin à diagnostiquer et à décider du traitement de certains troubles pulmonaires. Nous utiliserons un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (L), FEV1 (% prédit), FVC (Capacité vitale forcée) (L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC (% prédit) être évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Autres noms:
  • Test fonctionnel de spirométrie
Test diagnostique: Mesure échographique
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée en position couchée avec un insert 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration et de l'expiration de l'intercostal. espace sur la ligne axillaire antérieure. Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé. Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (centimètre-cm), fin-inspiratoire (capacité pulmonaire totale) (centimètre-cm) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et l'arithmétique la moyenne de ces trois mesures sera effectuée.
Procédure: Exercice à la maison
Dans le programme d'exercices à domicile ; Les activités de la vie quotidienne, les exercices neutres du bassin, les exercices d'équilibre coronal, les exercices de respiration angulaire en rotation et les exercices d'allongement axial ont été enseignés par le physiothérapeute en une seule séance. Un programme d'exercices à domicile d'une durée totale de 10 semaines était prévu, avec des exercices à effectuer deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, une fois tous les 15 jours pendant 1 mois (deux fois en un mois), puis une fois par mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'étude de scoliose
Délai: Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique externe de scoliose
Le formulaire d'étude sur la scoliose comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation de la colonne vertébrale sera rempli en détail.
Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique externe de scoliose
Test de la fonction pulmonaire
Délai: Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice
Nous utiliserons un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (litre-L), FEV1 (% prédit), FVC (capacité vitale forcée) (litre-L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC ( %prédit) sera évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice
Mesure échographique de l'épaisseur du diaphragme
Délai: Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice
L'épaisseur du diaphragme (millimètre-mm) sera mesurée en position couchée avec un liner 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration. et expiration depuis l'espace intercostal sur la ligne axillaire antérieure. Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé. L'épaisseur du diaphragme de fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (millimètre-mm), l'épaisseur du diaphragme de fin d'inspiration (capacité pulmonaire totale) (millimètre-mm) et le taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalué trois fois et la moyenne arithmétique de ces trois mesures sera prise.
Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice
L'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL) est un instrument générique de 23 éléments sur l'état de santé avec des formulaires pour les parents et les enfants qui évalue cinq domaines de santé (fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement psychosocial, fonctionnement social et fonctionnement scolaire) chez les enfants et les adolescents. 2 à 18 ans. Chaque élément de l'instrument est noté sur une échelle de 5 points de 0 à 4 pour les 8 à 18 ans (0 = jamais un problème, 1 = presque jamais un problème, 2 = parfois un problème, 3 = souvent un problème, 4 = presque toujours un problème) sur une échelle de 3 points pour les jeunes enfants (âgés de 5 à 7 ans) comme suit (0 = pas du tout un problème, 2 = parfois un problème, 4 = beaucoup de problème) le score le plus élevé signifie les pires symptômes, les scores sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) dans laquelle un score élevé signifie un meilleur état
Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice
Score de la Société de recherche sur la scoliose
Délai: Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice
Le SRS-22r est un questionnaire validé destiné à évaluer les résultats chez les patients atteints de scoliose idiopathique après une chirurgie de la colonne vertébrale. La première version, développée par la Scoliosis Research Society en 1999, comportait 24 items, et ce nombre a été réduit à 22 items (accompagnés d'un changement de nom) au cours de 3 mises à jour majeures. Le SRS-22 contient 22 questions couvrant 5 domaines : fonction/activité 5 éléments ; douleur 5 articles; image auto-perçue 5 éléments ; santé mentale 5 éléments ; et satisfaction à l'égard du traitement 2 éléments. Chaque élément est noté de 1 (le pire) à 5 (le meilleur). Chaque domaine a une note totale allant de 5 à 25, à l'exception de la satisfaction, qui varie de 2 à 10. La somme des 4 premiers domaines donne un sous-total maximum de 100, et lorsque le domaine de satisfaction est inclus, le total maximum est de 110.
Dans les 2 semaines suivant la demande à la clinique de scoliose (pré-exercice) et 3 mois après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Directeur d'études: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 326

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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