Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A háromdimenziós gyakorlat (Schroth gyakorlat) hatása a rekeszizom vastagságára serdülőkori idiopátiás scoliosisos betegeknél

2024. május 15. frissítette: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A gerinc deformitása gyermekkorban és serdülőkorban gyakori, és gyakran jelentkezhet gerincferdülésként vagy fokozott mellkasi kyphosis deformitásként, különböző etiológiákkal. A rekeszizom a fő légzőizom, és a rekeszizom összehúzódása a légzési funkciókhoz kapcsolódik. Bármilyen gerincdeformitás, különösen az, amely a mellkasi gerinc, befolyásolhatja a tüdőfunkciót. A tervezett tézisben a kutatók megmérik a rekeszizom vastagságát serdülőkorú idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél, akiknél a mellkasi régiót érintő scoliosis deformitás van, van-e összefüggés a mellkasi régióban jelentkező hatás és a rekeszizom vastagsága között, valamint a háromdimenziós gyakorlat (Schroth-gyakorlat-Barcelona Schroth-terápia), amelyet a vizsgálói klinikán alkalmaznak gerincferdülésre, a rekeszizom kezelése előtt és után. A nyomozók arra törekedtek, hogy megmutassák, van-e változás a vastagságban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincdeformitás gyakori gyermek- és serdülőkorban, és gyakran jelentkezhet gerincferdülésként vagy fokozott mellkasi kyphosis deformitásként, különböző etiológiákkal.

Bármilyen gerincdeformitás, különösen az, amely a mellkasi gerincet érinti, hatással lehet a tüdő működésére. Ha nem kezelik, a görbék idővel torzulhatnak, ahogy a csontváz növekedése felgyorsul. Egyes betegeknél ez restriktív vagy obstruktív tüdőbetegséghez, és ritkán a cor pulmonale következtében halálhoz vezethet.

A mellkasban a csontrendszer elrendezése, harmóniája a mellkasfal megfelelőségével összefügg a légzésfunkcióval; A mellkasi kyphosis és az ebből eredő bordaívelváltozások a tüdőkapacitás csökkenéséhez vezetnek. A rekeszizom a fő légzőizom, és a rekeszizom összehúzódása a légzési funkciókhoz kapcsolódik. Az utóbbi években az ultrahangvizsgálat (USG) egyre nagyobb hasznot húz a rekeszizom vizualizálására és működésének felmérésére, számos előnnyel.

A tervezett tézistanulmányban a kutatók megmérik a rekeszizom vastagságát serdülőkorú idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél, akiknél a mellkasi régiót érintő scoliosis deformitás van, van-e összefüggés a mellkasi régióban elért hatás és a rekeszizom vastagsága, valamint a háromdimenziós gyakorlat között (Schroth). testmozgás-Barcelona Schroth terápia) vizsgálói klinikán alkalmazzák gerincferdülésre, a rekeszizom kezelése előtt és után. A nyomozók arra törekedtek, hogy megmutassák, van-e változás a vastagságban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Pulyka, 34255

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes személy demográfiai adatait összegyűjtik. A Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) Rigo és Weiss osztályozása szerint a mellkasi görbülettel (3C és 4C típusú) gerincferdüléssel diagnosztizált betegeknél és a kontrollcsoportban a rekeszizom vastagságát fekvő helyzetben, 7-13. Mhz lineáris hagyományos ultrahang szonda (márka) az elülső hónaljvonalon. Mérése a bordaközi térből történő belégzés és kilégzés végén történik. A jobb oldalon három mérést végeznek, és a számtani átlagot értékelik. Az utómérést ugyanaz a személy végzi, ugyanazzal a készülékkel és módszerrel a kezelést követő 3. hónapban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mellkasi régiót érintő scoliosis a BSPTS szerint (3C típus, 4C típus és altípusai)
  • 10-18 éves kor között
  • Legyen képes légzésfunkciós vizsgálat elvégzésére
  • Megvan a szellemi kapacitás a felmérések megválaszolásához

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett gerinc-, borda- és rekeszizom rendellenességek
  • Neuromuszkuláris betegség
  • A légzőrendszer betegségei, amelyek befolyásolják a tüdő működését
  • Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a spirometriával.
  • A mellkasfal vagy a gerinc műtétje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Schroth csoport (1. csoport)

10-18 éves betegek, akiknél gerincferdülést diagnosztizáltak, és 10 alkalommal schroth-gyakorlatot kaptak, akár ambuláns, akár fekvőbeteg.

A járóbeteg-szakrendelésre gerincdeformitással jelentkezett 10-18 éves betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló scoliosis vizsgálati lapokat részletesen kitöltjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Scoliosis vizsgálati forma
A járóbeteg-szakrendelésre gerincdeformitással jelentkezett 10-18 éves betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló scoliosis vizsgálati űrlapot részletesen kitöltjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Scoliosis röntgen (ortorontgenogram)
Olyan betegek jelentkezését várjuk, akiknek Adam előrehajlítási tesztje és klinikai értékelése összeegyeztethető a gerincferdüléssel, scoliosis grafikával. (Az Adams-teszt (előrehajlító teszt) (+) Bunnell scoliométerrel (gerincferdülés értékelő eszköz) mértük, és az ATR (törzs elfordulási szöge) értéke 5 fok volt a 85% feletti BMI-vel (Body Mass Index) rendelkezőknél. Ha 85% alatti és 7 fok feletti, a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket beleegyező nyilatkozat kitöltésével bevonjuk a vizsgálatba, és gerincferdülés filmet kérünk.).Coronalis, sagittalis egyensúly; A coronalis és sagittális Cobb-szögeket a hátsó-elülső (PA) és a laterális scoliosis röntgenfelvételeiből mérik.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkciós teszt
A tüdőfunkciós tesztek (PFT) nem invazív tesztek, amelyek megmutatják, mennyire jól működik a tüdő. A tesztek mérik a tüdő térfogatát, kapacitását, az áramlási sebességet és a gázcserét. Ez az információ segíthet az egészségügyi szolgáltatónak bizonyos tüdőbetegségek diagnosztizálásában és kezelésének eldöntésében. A méréshez kézi spirometriát használunk. Három mérést fognak végezni. Ebben a három mérésben; FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) (L), FEV1 (% előrejelzett), FVC (kényszerített életkapacitás) (L), FVC (% előrejelzett), FEV1/FVC (%) és FEV1/FVC (% előrejelzett) értékelni kell. E három mérés eredményének számtani átlagát veszik fel.
Más nevek:
  • Spirometria funkció teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos mérés
A membrán vastagságát fekvő helyzetben egy 6-14 MHz-es vonalvezetéssel, hagyományos ultrahang szondával (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) mérik a belégzés és a bordaközi kilégzés végén. hely az elülső hónaljvonalon. A mérések kiértékelése három méréssel történik a jobb oldali 8-9. bordaközi tér, ahol a rekeszizom a legjobban látható. A végkilégzést (kényszerített maradék kapacitás-FRC) (centiméter-cm), a belégzés végét (teljes tüdőkapacitás) (centiméter-cm) és a vastagodási sebességet (%) (vastagság TLC / vastagság FRC) háromszor értékelik, és a számtani ennek a három mérésnek az átlagát kell venni.
Eljárás: Háromdimenziós gyakorlat (BSPTS Schroth gyakorlat)

Csak ambuláns kezelést végez, de helyi és külső betegektől függően eltérő gyakorlatokkal rendelkezik, intenzív vagy rendszeres. Helyi betegeknél hetente egyszer alkalmazzák terapeuta kíséretében, a kezelés időtartamát a beteg állapotának megfelelően határozzák meg. kívülről érkező betegeknél; Folytatható napi 2 órában 10 napig, majd kiegészítő kezelésként 1-2 hétig 3-6 hónapig a beteg állapotától függően. I Rendszeres kezelésben; 30 alkalom 90 perces csoportos kezelés, az első 8 alkalom terapeuta felügyelete mellett, rövidebb ideig történik.

10 alkalommal tartunk BSPTS Schroth gyakorlatokat járó- vagy fekvőbeteg-gyakorlatban. A Schroth edzésprogram 10 alkalma után az otthoni program két hónappal a járó-/fekvőbeteg schroth gyakorlat után folytatódik (Otthoni program: heti 5 nap, 45-60 perc minden beteg számára).

Más nevek:
  • Fizioterápia gerincferdülés specifikus gyakorlatok – PSSE (SOSORT irányelvek)
Kontroll csoport (2. csoport)
A 10-18 éves korú gerincferdüléssel diagnosztizált és otthoni gyakorlaton átesett betegek A gerincdeformitással a járóbeteg-szakrendelésre jelentkező 10-18 éves betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló gerincferdülés vizsgálati nyomtatványok részletes kitöltésére kerül sor.
Diagnosztikai vizsgálat: Scoliosis vizsgálati forma
A járóbeteg-szakrendelésre gerincdeformitással jelentkezett 10-18 éves betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló scoliosis vizsgálati űrlapot részletesen kitöltjük.
Diagnosztikai vizsgálat: Scoliosis röntgen (ortorontgenogram)
Olyan betegek jelentkezését várjuk, akiknek Adam előrehajlítási tesztje és klinikai értékelése összeegyeztethető a gerincferdüléssel, scoliosis grafikával. (Az Adams-teszt (előrehajlító teszt) (+) Bunnell scoliométerrel (gerincferdülés értékelő eszköz) mértük, és az ATR (törzs elfordulási szöge) értéke 5 fok volt a 85% feletti BMI-vel (Body Mass Index) rendelkezőknél. Ha 85% alatti és 7 fok feletti, a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket beleegyező nyilatkozat kitöltésével bevonjuk a vizsgálatba, és gerincferdülés filmet kérünk.).Coronalis, sagittalis egyensúly; A coronalis és sagittális Cobb-szögeket a hátsó-elülső (PA) és a laterális scoliosis röntgenfelvételeiből mérik.
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkciós teszt
A tüdőfunkciós tesztek (PFT) nem invazív tesztek, amelyek megmutatják, mennyire jól működik a tüdő. A tesztek mérik a tüdő térfogatát, kapacitását, az áramlási sebességet és a gázcserét. Ez az információ segíthet az egészségügyi szolgáltatónak bizonyos tüdőbetegségek diagnosztizálásában és kezelésének eldöntésében. A méréshez kézi spirometriát használunk. Három mérést fognak végezni. Ebben a három mérésben; FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) (L), FEV1 (% előrejelzett), FVC (kényszerített életkapacitás) (L), FVC (% előrejelzett), FEV1/FVC (%) és FEV1/FVC (% előrejelzett) értékelni kell. E három mérés eredményének számtani átlagát veszik fel.
Más nevek:
  • Spirometria funkció teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos mérés
A membrán vastagságát fekvő helyzetben egy 6-14 MHz-es vonalvezetéssel, hagyományos ultrahang szondával (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) mérik a belégzés és a bordaközi kilégzés végén. hely az elülső hónaljvonalon. A mérések kiértékelése három méréssel történik a jobb oldali 8-9. bordaközi tér, ahol a rekeszizom a legjobban látható. A végkilégzést (kényszerített maradék kapacitás-FRC) (centiméter-cm), a belégzés végét (teljes tüdőkapacitás) (centiméter-cm) és a vastagodási sebességet (%) (vastagság TLC / vastagság FRC) háromszor értékelik, és a számtani ennek a három mérésnek az átlagát kell venni.
Eljárás: Otthoni gyakorlat
Az otthoni edzésprogramban; mindennapi élettevékenységeket, neutrális medencegyakorlatokat, coronalis egyensúly gyakorlatokat, forgó szögletes légzőgyakorlatokat és axiális megnyújtó gyakorlatokat tanított a gyógytornász egy foglalkozáson. Összesen 10 hetes otthoni edzésprogramot terveztek, az első két hétben hetente kétszer, 1 hónapon keresztül 15 naponta egyszer (egy hónapon belül kétszer), majd havonta egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Scoliosis vizsgálati forma
Időkeret: A gerincferdülés ambulanciájára való jelentkezéstől számított 2 héten belül
A járóbeteg-szakrendelésre gerincdeformitással jelentkezett 10-18 éves betegek klinikai és radiológiai méréseiből álló scoliosis vizsgálati űrlapot részletesen kitöltjük.
A gerincferdülés ambulanciájára való jelentkezéstől számított 2 héten belül
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után
A méréshez kézi spirometriát használunk. Három mérést fognak végezni. Ebben a három mérésben; FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) (liter-L), FEV1 (% előrejelzett), FVC (kényszerített életkapacitás) (liter-L), FVC (% előrejelzett), FEV1/FVC (%) és FEV1/FVC ( %predicted) kiértékelésre kerül. E három mérés eredményének számtani átlagát veszik fel.
2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után
Ultrahangos membrán vastagságmérés
Időkeret: 2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után
A membrán vastagságát (milliméter-mm) fekvő helyzetben, egy 6-14 MHz-es béléssel, hagyományos ultrahangszondával (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) mérjük meg a belégzés végén. és a bordaközi térből való kilégzés az elülső hónaljvonalon. A mérések kiértékelése három méréssel történik a jobb oldali 8-9. bordaközi tér, ahol a rekeszizom a legjobban látható. A kilégzés végének membrán vastagsága (kényszeres maradék kapacitás-FRC) (milliméter-mm), a belégzés végének membrán vastagsága (teljes tüdőkapacitás) (milliméter-mm) és a vastagodási sebesség (%) (vastagság TLC / vastagság FRC) lesz háromszor kell kiértékelni, és ennek a három mérésnek a számtani átlagát kell venni.
2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekgyógyászati ​​életminőség felmérése
Időkeret: 2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után
A Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) egy 23 elemből álló, általános egészségi állapotmérő eszköz szülői és gyermeki formákkal, amely a gyermekek és serdülők egészségének öt területét (fizikai működés, érzelmi működés, pszichoszociális működés, szociális működés és iskolai működés) méri fel. 2-18 éves korig. A hangszer minden elemét egy 5 pontos skálán értékelik 0-tól 4-ig a 8-18 éves korosztály számára (0 = soha nem probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha probléma, 3 = gyakran probléma, 4 = szinte mindig probléma) hirdetés 3 fokozatú skála a kisgyermekek önbevallása esetén (5-7 éves korig) a nagy pontszámot követő (0 = egyáltalán nem probléma, 2 = néha probléma, 4 = sok probléma) a legrosszabb tüneteket jelenti, a pontszámok lineárisan átalakulnak 0-100 skálává (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), amelyben a magas pontszám jobb állapotot jelent
2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után
Scoliosis Research Society pontszáma
Időkeret: 2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után
Az SRS-22r egy validált kérdőív, amelynek célja a gerincműtét után idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek kimenetelének felmérése. A Scoliosis Research Society által 1999-ben kifejlesztett első verzió 24 elemet tartalmazott, és ez 3 nagyobb frissítés során 22 elemre csökkent (névváltoztatás kíséretében). Az SRS-22 22 kérdést tartalmaz 5 tartományra vonatkozóan: funkció/tevékenység 5 elem; fájdalom 5 tétel; önállóan észlelt kép 5 tétel; mentális egészség 5 tétel; és a kezeléssel való elégedettség 2 tétel. Minden elemet 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) pontoznak. Minden domain összpontszáma 5 és 25 között van, kivéve az elégedettséget, amely 2 és 10 között van. Az első 4 tartomány összege a maximális részösszeget 100-at ad, és ha az elégedettségi tartományt is tartalmazza, a maximális összeg 110
2 héten belül a gerincferdülés klinikára történő jelentkezés után (edzés előtt) és 3 hónappal edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Tanulmányi igazgató: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 326

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Klinikai vizsgálatok a Scoliosis vizsgálati forma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel