Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van driedimensionale oefening (Schroth-oefening) op de dikte van het middenrif bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten

15 mei 2024 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Misvorming van de wervelkolom komt vaak voor in de kindertijd en adolescentie en kan zich vaak uiten in de vorm van scoliose of een verhoogde misvorming van de thoracale kyfose met verschillende etiologieën. Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier en contractie van het middenrif wordt in verband gebracht met ademhalingsfuncties. Elke misvorming van de wervelkolom, vooral als deze de De thoracale wervelkolom kan de longfunctie beïnvloeden. In het geplande proefschriftonderzoek zullen onderzoekers de diafragmadikte meten bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten met scoliosemisvormingen die de thoracale regio aantasten, en of er een verband bestaat tussen de impact in de thoracale regio en de diafragmadikte. en de driedimensionale oefening (Schroth-oefening-Barcelona Schroth-therapie) toegepast in de onderzoekskliniek voor scoliose, voor en na de behandeling van het middenrif. Onderzoekers wilden aantonen of er enige verandering in de dikte is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misvormingen van de wervelkolom komen vaak voor in de kindertijd en adolescentie, en kunnen zich vaak uiten in de vorm van scoliose of verhoogde misvorming van de thoracale kyfose met verschillende etiologieën.

Elke misvorming van de wervelkolom, vooral een misvorming die de thoracale wervelkolom aantast, kan de longfunctie beïnvloeden. Als ze niet worden behandeld, kunnen de curven na verloop van tijd vervormen naarmate de groei van het skelet versnelt. Bij sommige patiënten kan dit leiden tot restrictieve of obstructieve longziekte en, in zeldzame gevallen, tot de dood als gevolg van cor pulmonale.

De uitlijning van het skeletstelsel in de borstkas en de harmonie ervan met de compliantie van de borstwand houden verband met de ademhalingsfunctie; Thoracale kyfose en de daaruit voortvloeiende veranderingen in de ribbenkast leiden tot een afname van de longcapaciteit. Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier en samentrekking van het middenrif is geassocieerd met ademhalingsfuncties. De afgelopen jaren heeft echografie (USG) steeds meer nut gekregen voor het visualiseren van het middenrif en het beoordelen van de functie ervan, met verschillende voordelen.

In het geplande proefschriftonderzoek zullen onderzoekers de diafragmadikte meten bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten met scoliosemisvormingen die de thoracale regio aantasten, of er enig verband bestaat tussen de impact in de thoracale regio en de diafragmadikte, en de driedimensionale oefening (Schroth oefening-Barcelona Schroth-therapie) toegepast in onderzoekerskliniek voor scoliose, voor en na de behandeling van het middenrif. Onderzoekers wilden aantonen of er enige verandering in de dikte is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zal demografische informatie worden verzameld van alle personen die aan het onderzoek deelnemen. Volgens de classificatie van de Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) door Rigo en Weiss werd de diafragmadikte bij patiënten met de diagnose scoliose (type 3C en 4C) met thoracale kromming en bij de controlegroep gemeten in rugligging met een 7-13 Mhz lineaire conventionele ultrasone sonde (merk) op de voorste oksellijn. Het wordt gemeten aan het einde van de inademing en uitademing vanuit de intercostale ruimte. Er worden drie metingen aan de rechterkant uitgevoerd en het rekenkundig gemiddelde wordt geëvalueerd. De vervolgmeting zal door dezelfde persoon, met hetzelfde apparaat en met dezelfde methode plaatsvinden in de 3e maand na de behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met scoliose die het thoracale gebied aantast volgens BSPTS (type 3C, type 4C en zijn subtypes)
  • Tussen de 10 en 18 jaar oud zijn
  • Het kunnen uitvoeren van een ademhalingsfunctietest
  • Het mentale vermogen hebben om enquêtes te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale afwijkingen aan de wervelkolom, ribben en diafragma
  • Neuromusculaire ziekte
  • Ziekten van het ademhalingssysteem die de longfuncties beïnvloeden
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan spirometrie.
  • Een operatie aan de borstwand of wervelkolom ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schroth-groep (Groep 1)

Patiënten in de leeftijd van 10-18 jaar bij wie de diagnose scoliose is gesteld en die 10 sessies schroth-oefeningen krijgen, poliklinisch of intramuraal.

Scoliose-onderzoeksformulieren bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten in de leeftijd van 10-18 jaar die zich met een misvorming van de wervelkolom op de polikliniek hebben aangemeld, worden gedetailleerd ingevuld.
Diagnostische toets: Scoliose studieformulier
Het scoliose-onderzoeksformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 10-18 jaar die zich met een misvorming van de wervelkolom op de polikliniek hebben aangemeld, wordt gedetailleerd ingevuld.
Diagnostische toets: Scoliose-röntgenfoto (orthorontgenogram)
Bij patiënten bij wie de Adam's voorwaartse buigingstest en de klinische evaluatieresultaten compatibel zijn met scoliose, wordt een scoliosegrafiek gevraagd. (Adams-test (voorwaartse buigingstest) (+) werd gemeten met een Bunnell-scoliometer (scoliose-beoordelingsinstrument) en de ATR-waarden (hoek van romprotatiehoek) waren 5 graden bij mensen met een BMI (Body Mass Index) boven 85%. Als de temperatuur lager is dan 85% en hoger dan 7 graden, worden patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek opgenomen door een geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen en wordt er om een ​​scoliosefilm gevraagd. Coronale, sagittale balans; Coronale en sagittale Cobb-hoeken zullen worden gemeten op basis van posterior-anterior (PA) en laterale scoliose-röntgenfoto's.
Diagnostische toets: Longfunctietest
Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en beslissen over de behandeling van bepaalde longaandoeningen. Voor de meting maken we gebruik van een handheld spirometrieapparaat. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (L), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (L), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC (% voorspeld) zullen geëvalueerd worden. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Andere namen:
  • Spirometriefunctietest
Diagnostische toets: Ultrasonografische meting
De dikte van het diafragma wordt gemeten in rugligging met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) aan het einde van de inspiratie en expiratie van de intercostale ruimte op de voorste oksellijn. De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is. Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (centimeter-cm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (centimeter-cm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) worden drie keer geëvalueerd en de rekenkundige berekening het gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.
Procedure: Driedimensionale oefening (BSPTS Schroth-oefening)

Het biedt alleen poliklinische behandeling, maar heeft verschillende praktijken, intensief of regulier, afhankelijk van lokale en externe patiënten. Voor lokale patiënten wordt het één keer per week toegepast, onder begeleiding van een therapeut, en de behandelingsduur wordt bepaald op basis van de toestand van de patiënt. Bij patiënten die van buitenaf komen; Het kan worden voortgezet in een dosis van 2 uur per dag gedurende 10 dagen, en daarna als aanvullende behandeling gedurende 1-2 weken gedurende 3-6 maanden, afhankelijk van de toestand van de patiënt. I Bij reguliere behandeling; 30 sessies van 90 minuten groepsbehandeling, de eerste 8 sessies worden gedurende een kortere periode uitgevoerd onder begeleiding van een therapeut.

We geven 10 sessies BSPTS Schroth-oefeningen, zowel poliklinisch als intramuraal. Na 10 sessies van het Schroth-oefenprogramma wordt het thuisprogramma voortgezet twee maanden na de poliklinische/klinische Schroth-oefening (thuisprogramma: 5 dagen/week, 45-60 minuten voor alle patiënten).

Andere namen:
  • Fysiotherapie Scoliose-specifieke oefeningen -PSSE (SOSORT-richtlijnen)
Controlegroep (Groep 2)
Patiënten van 10-18 jaar bij wie de diagnose scoliose is gesteld en die thuisoefeningen krijgen. Scoliose-onderzoeksformulieren bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 10-18 jaar die zich met een misvorming van de wervelkolom op de polikliniek hebben aangemeld, worden gedetailleerd ingevuld.
Diagnostische toets: Scoliose studieformulier
Het scoliose-onderzoeksformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 10-18 jaar die zich met een misvorming van de wervelkolom op de polikliniek hebben aangemeld, wordt gedetailleerd ingevuld.
Diagnostische toets: Scoliose-röntgenfoto (orthorontgenogram)
Bij patiënten bij wie de Adam's voorwaartse buigingstest en de klinische evaluatieresultaten compatibel zijn met scoliose, wordt een scoliosegrafiek gevraagd. (Adams-test (voorwaartse buigingstest) (+) werd gemeten met een Bunnell-scoliometer (scoliose-beoordelingsinstrument) en de ATR-waarden (hoek van romprotatiehoek) waren 5 graden bij mensen met een BMI (Body Mass Index) boven 85%. Als de temperatuur lager is dan 85% en hoger dan 7 graden, worden patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek opgenomen door een geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen en wordt er om een ​​scoliosefilm gevraagd. Coronale, sagittale balans; Coronale en sagittale Cobb-hoeken zullen worden gemeten op basis van posterior-anterior (PA) en laterale scoliose-röntgenfoto's.
Diagnostische toets: Longfunctietest
Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en beslissen over de behandeling van bepaalde longaandoeningen. Voor de meting maken we gebruik van een handheld spirometrieapparaat. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (L), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (L), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC (% voorspeld) zullen geëvalueerd worden. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Andere namen:
  • Spirometriefunctietest
Diagnostische toets: Ultrasonografische meting
De dikte van het diafragma wordt gemeten in rugligging met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) aan het einde van de inspiratie en expiratie van de intercostale ruimte op de voorste oksellijn. De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is. Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (centimeter-cm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (centimeter-cm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) worden drie keer geëvalueerd en de rekenkundige berekening het gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.
Procedure: Thuisoefening
In het thuisoefenprogramma; dagelijkse levensactiviteiten, neutrale bekkenoefeningen, coronale evenwichtsoefeningen, rotatie-angulaire ademhalingsoefeningen en axiale rekoefeningen werden door de fysiotherapeut in één sessie aangeleerd. Er werd een thuisoefenprogramma van in totaal tien weken gepland, waarbij de oefeningen de eerste twee weken twee keer per week moesten worden uitgevoerd, één keer per 15 dagen gedurende één maand (twee keer per maand) en daarna één keer per maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoliose studieformulier
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Het scoliose-onderzoeksformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 10-18 jaar die zich met een misvorming van de wervelkolom op de polikliniek hebben aangemeld, wordt gedetailleerd ingevuld.
Binnen 2 weken na aanmelding op de scoliosepolikliniek
Longfunctietest
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten
Voor de meting maken we gebruik van een handheld spirometrieapparaat. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd uitademingsvolume in één seconde) (liter-l), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (liter-l), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC ( %predicted) zal worden geëvalueerd. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten
Ultrasonografische diafragmadiktemeting
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten
De membraandikte (millimeter-mm) wordt aan het einde van de inspiratie in rugligging gemeten met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China). en uitademing vanuit de intercostale ruimte op de voorste oksellijn. De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is. De dikte van het diafragma van het eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (millimeter-mm), de dikte van het diafragma van het eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (millimeter-mm) en de verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) zullen zijn drie keer geëvalueerd en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen wordt genomen.
Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventarisatie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) is een generiek gezondheidsstatusinstrument met 23 items, met ouder- en kindformulieren, dat vijf gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, emotioneel functioneren, psychosociaal functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren) bij kinderen en adolescenten beoordeelt. leeftijden van 2 tot 18 jaar. Elk item van het instrument wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0-4 voor kinderen van 8-18 jaar (0 = nooit een probleem, 1 = bijna nooit een probleem, 2 = soms een probleem, 3 = vaak een probleem, 4 = bijna altijd een probleem) ad 3-puntsschaal voor zelfrapportage door jonge kinderen (5-7 jaar) als volgt (0 = helemaal geen probleem, 2 = soms een probleem, 4 = veel een probleem) de grote score betekent de ergste symptomen, scores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) waarbij een hoge score een betere conditie betekent
Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten
Scoliose Research Society-score
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten
De SRS-22r is een gevalideerde vragenlijst bedoeld om de uitkomsten te beoordelen bij patiënten met idiopathische scoliose na een wervelkolomoperatie. De eerste versie, ontwikkeld door de Scoliosis Research Society in 1999, telde 24 items, en dit werd in de loop van 3 grote updates teruggebracht tot 22 items (begeleid door een naamswijziging). De SRS-22 bevat 22 vragen die 5 domeinen bestrijken: functie/activiteit 5 producten; pijn 5 producten; zelfbeeld 5 producten; geestelijke gezondheid 5 producten; en tevredenheid over de behandeling 2 items. Elk item wordt gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste). Elk domein heeft een totale somscore variërend van 5 tot 25, behalve de tevredenheid, die varieert van 2 tot 10. De som van de eerste 4 domeinen geeft een maximaal subtotaal van 100, en als het tevredenheidsdomein wordt meegerekend, is het maximale totaal 110
Binnen 2 weken na aanmelding bij de scoliosekliniek (vóór het sporten) en 3 maanden na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Studie directeur: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 326

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scoliose studieformulier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren