思春期特発性側弯症患者における横隔膜の厚さに及ぼす三次元運動(シュロス運動)の効果
調査の概要
状態
詳細な説明
脊椎変形は小児期および青年期によく見られ、さまざまな病因による側弯症または胸椎後弯変形の増加として現れることがよくあります。
脊椎の変形、特に胸椎に影響を及ぼす変形は、肺機能に影響を与える可能性があります。 未治療のまま放置すると、骨格の成長が加速するにつれて、時間の経過とともに曲線が歪む可能性があります。 一部の患者では、これが拘束性または閉塞性肺疾患を引き起こし、まれに肺性心により死に至る可能性があります。
胸部の骨格系の整列と胸壁のコンプライアンスとの調和は呼吸機能に関連しています。胸部後弯症とそれに伴う胸郭の変化は肺活量の減少につながります。 横隔膜は主要な呼吸筋であり、横隔膜の収縮は呼吸機能に関連しています。 近年、超音波検査 (USG) は横隔膜を視覚化し、その機能を評価するための有用性が高まっており、いくつかの利点があります。
計画されている論文研究では、研究者らは、胸部領域に影響を与える側弯症変形を伴う思春期の特発性側弯症患者の横隔膜の厚さを測定し、胸部領域の衝撃と横隔膜の厚さとの間に関係があるかどうか、そして三次元運動(シュロス)を測定する予定です。運動バルセロナシュロス療法)は、横隔膜の治療前後に側弯症の研究者の診療所で適用されました。 研究者らは、厚さに変化があるかどうかを明らかにすることを目的としていました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Deniz Oke, MD
- 電話番号:+90 532 430 69 50
- メール:dr_denizoke@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Omer Faruk Alp, MD
- 電話番号:+90 541 785 10 26
- メール:ofalp3456@gmail.com
研究場所
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Gaziosmanpasa
-
Istanbul、Gaziosmanpasa、七面鳥、34255
- 募集
- Omer Faruk Alp
-
コンタクト:
- Deniz Oke, MD
- 電話番号:+90 532 430 69 50
- メール:dr_denizoke@hotmail.com
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コンタクト:
- Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor
- 電話番号:+90 505 451 85 73
- メール:ebru.yilmaz.yalcinkaya@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BSPTSによる胸部領域に影響を与える側弯症を患っている(タイプ3C、タイプ4Cおよびそのサブタイプ)
- 10歳から18歳までの間であること
- 呼吸機能検査ができること
- アンケートに答える精神力があること
除外基準:
- 先天性脊椎異常、肋骨異常、横隔膜異常
- 神経筋疾患
- 肺機能に影響を与える呼吸器系疾患
- スパイロ検査に協力できない患者。
- 胸壁または脊椎の手術を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シュロス群 (グループ 1)
側弯症と診断され、外来または入院でシュロス運動を10回受けた10~18歳の患者。 脊柱変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる側弯症研究フォームに詳細が記入されます。 |
脊柱変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる側弯症研究フォームに詳細が記入されます。
アダムの前屈テストと臨床評価の結果が側弯症と一致する患者様、側弯症グラフを作成していただきます。
(アダムステスト(前屈テスト)(+)はBunnell側弯計(側弯症評価ツール)で測定され、BMI(Body Mass Index)が85%以上の人ではATR(体幹回旋角)値が5度でした。
85%未満で7度を超える場合、包含基準を満たす患者はインフォームドコンセントフォームに記入することで研究に組み込まれ、側弯症フィルムが要求されます。)。冠状動脈、矢状面のバランス。冠状面および矢状面のコブ角は、後部前部(PA)および側弯症の X 線写真から測定されます。
肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。
この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。
この情報は、医療提供者が特定の肺疾患を診断し、治療法を決定するのに役立ちます。
測定には手持ち式肺活量測定装置を使用します。
3 つの測定が行われます。
これら 3 つの測定では、 FEV1(1 秒努力呼気量)(L)、FEV1 (%予測)、FVC (努力肺活量) (L)、FVC (%予測)、FEV1/FVC (%)、および FEV1/FVC (%予測)評価される。
これら 3 つの測定結果の算術平均が取られます。
他の名前:
横隔膜の厚さは、肋間からの吸気と呼気の終了時に、6〜14 Mhzのライナー、従来の超音波プローブ(Mindray DC-8、Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中国)を使用して仰臥位で測定されます。前腋窩線上のスペース。
測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。
呼気終末(努力残気量 - FRC)(センチメートル - cm)、吸気終末(総肺活量)(センチメートル - cm)、および肥厚率(%)(厚さ TLC / 厚さ FRC)が 3 回評価され、算術演算が行われます。これら 3 つの測定値の平均がとられます。
外来治療のみを提供しますが、地元および外部の患者に応じて、集中治療または定期治療など、さまざまな診療を行っています。 地元の患者に対しては、セラピストの付き添いで週に1回適用され、患者の状態に応じて治療期間が決定されます。 外部から来た患者の場合。患者の状態に応じて、1日2時間として10日間継続し、その後追加治療として1〜2週間、3〜6か月間継続できます。 I 定期的な治療中。 90分間のグループトリートメントを30回行います。最初の8回のセッションはセラピストの監督の下、より短時間で行われます。 外来または入院でBSPTSシュロス演習を10セッション行います。 シュロス運動プログラムを 10 回セッションした後、外来/入院患者のシュロス運動の 2 か月後に在宅プログラムを継続します (在宅プログラム: 週 5 日、すべての患者に対して 45 ~ 60 分)。
他の名前:
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対照群(グループ2)
脊柱側弯症と診断され、自宅で運動を行っている10~18歳の患者 脊柱変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる側弯症研究フォームに詳細が記入されます。
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脊柱変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる側弯症研究フォームに詳細が記入されます。
アダムの前屈テストと臨床評価の結果が側弯症と一致する患者様、側弯症グラフを作成していただきます。
(アダムステスト(前屈テスト)(+)はBunnell側弯計(側弯症評価ツール)で測定され、BMI(Body Mass Index)が85%以上の人ではATR(体幹回旋角)値が5度でした。
85%未満で7度を超える場合、包含基準を満たす患者はインフォームドコンセントフォームに記入することで研究に組み込まれ、側弯症フィルムが要求されます。)。冠状動脈、矢状面のバランス。冠状面および矢状面のコブ角は、後部前部(PA)および側弯症の X 線写真から測定されます。
肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。
この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。
この情報は、医療提供者が特定の肺疾患を診断し、治療法を決定するのに役立ちます。
測定には手持ち式肺活量測定装置を使用します。
3 つの測定が行われます。
これら 3 つの測定では、 FEV1(1 秒努力呼気量)(L)、FEV1 (%予測)、FVC (努力肺活量) (L)、FVC (%予測)、FEV1/FVC (%)、および FEV1/FVC (%予測)評価される。
これら 3 つの測定結果の算術平均が取られます。
他の名前:
横隔膜の厚さは、肋間からの吸気と呼気の終了時に、6〜14 Mhzのライナー、従来の超音波プローブ(Mindray DC-8、Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中国)を使用して仰臥位で測定されます。前腋窩線上のスペース。
測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。
呼気終末(努力残気量 - FRC)(センチメートル - cm)、吸気終末(総肺活量)(センチメートル - cm)、および肥厚率(%)(厚さ TLC / 厚さ FRC)が 3 回評価され、算術演算が行われます。これら 3 つの測定値の平均がとられます。
自宅での運動プログラムでは、日常生活活動、ニュートラル骨盤エクササイズ、冠状バランスエクササイズ、回旋角度呼吸エクササイズ、軸伸長エクササイズが、理学療法士によって 1 回のセッションで指導されました。
最初の2週間は週に2回、1ヶ月間は15日に1回(1ヶ月に2回)、その後は月に1回、合計10週間の自宅運動プログラムを計画しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側弯症研究フォーム
時間枠:側弯症外来申請後2週間以内
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脊柱変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる側弯症研究フォームに詳細が記入されます。
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側弯症外来申請後2週間以内
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肺機能検査
時間枠:側弯症外来申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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測定には手持ち式肺活量測定装置を使用します。
3 つの測定が行われます。
これら 3 つの測定では、 FEV1(1秒間の努力呼気量)(リットル-L)、FEV1(%予測)、FVC(努力肺活量)(リットル-L)、FVC(%予測)、FEV1/FVC(%)およびFEV1/FVC( %predicted) が評価されます。
これら 3 つの測定結果の算術平均が取られます。
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側弯症外来申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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超音波検査による隔膜厚さ測定
時間枠:側弯症クリニック申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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横隔膜の厚さ (ミリメートル-ミリメートル) は、吸気の終了時に 6 ~ 14 Mhz ライナーの従来の超音波プローブ (Mindray DC-8、深セン Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中華人民共和国) を使用して仰臥位で測定されます。そして前腋窩線上の肋間腔からの呼気。
測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。
呼気終末の横隔膜の厚さ(努力残気量-FRC)(ミリメートル-mm)、吸気終末の横隔膜の厚さ(総肺活量)(ミリメートル-mm)、および肥厚率(%)(厚さTLC / 厚さFRC)は、 3 回評価され、これら 3 つの測定値の算術平均が取られます。
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側弯症クリニック申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の生活の質の目録
時間枠:側弯症クリニック申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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小児生活の質インベントリ (PedsQL) は、子供と青少年の健康の 5 つの領域 (身体機能、感情機能、心理社会的機能、社会的機能、学校機能) を評価する親子フォームを備えた 23 項目の一般的な健康状態指標です。 2歳から18歳まで。
楽器の各項目は、8 ~ 18 歳を対象に 0 ~ 4 の 5 点スケールで採点されます (0 = まったく問題がない、1 = ほとんど問題がない、2 = 時々問題になる、3 = 頻繁に問題になる、4 = ほとんど常に問題がある) 幼児 (5 ~ 7 歳) の自己申告を対象とした 3 段階スケール (0 = 全く問題ではない、2 = 時々問題がある、4 = かなり問題がある) の大きいスコアは最悪の症状を意味し、スコアは 0 ~ 100 のスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0) に線形変換され、スコアが高いほど状態が良好であることを意味します。
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側弯症クリニック申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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側弯症研究会スコア
時間枠:側弯症クリニック申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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SRS-22r は、脊椎手術後の特発性側弯症患者の転帰を評価することを目的とした検証済みのアンケートです。
1999 年に側弯症研究協会によって開発された最初のバージョンには 24 項目が含まれていましたが、これは 3 回の主要な更新の過程で (名前の変更を伴う) 22 項目に減りました。SRS-22 には、5 つの領域をカバーする 22 の質問が含まれています。機能/アクティビティ 5 項目。痛み5項目。自己認識イメージ 5 項目。メンタルヘルス5項目。と治療の満足度 2 項目。
各項目は 1 (最悪) から 5 (最高) までスコア付けされます。
各ドメインの合計スコアは 5 ~ 25 の範囲ですが、満足度の範囲は 2 ~ 10 です。
最初の 4 つのドメインの合計の小計は最大 100 になり、満足ドメインを含めると最大合計は 110 になります。
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側弯症クリニック申請後2週間以内(運動前)、運動後3か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant、Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
- スタディディレクター:Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 326
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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側弯症研究フォームの臨床試験
-
Centre Hospitalier ArrasF2RSM Psy (Hauts-de-France Regional Federation for Research in Psychiatry and Mental Health)引きこもった
-
Centre Hospitalier Metropole Savoie募集
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了