Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv trojrozměrného cvičení (Schrothovo cvičení) na tloušťku bránice u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou

15. května 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Deformace páteře je běžná v dětství a dospívání a může se často projevovat jako skolióza nebo zvýšená deformace hrudní kyfózy s různými etiologiemi. Bránice je hlavním dýchacím svalem a kontrakce bránice je spojena s respiračními funkcemi. Jakákoli deformace páteře, zvláště ta, která ovlivňuje hrudní páteře, může ovlivnit funkci plic. V plánované diplomové studii budou vyšetřovatelé měřit tloušťku bránice u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou s deformitami skoliózy postihujícími hrudní oblast, zda existuje nějaký vztah mezi nárazem v hrudní oblasti a tloušťkou bránice, a trojrozměrné cvičení (Schrothovo cvičení-Barcelona Schroth terapie) aplikované na klinice vyšetřovatelů pro skoliózu před a po léčbě bránice. Cílem vyšetřovatelů bylo ukázat, zda došlo ke změně tloušťky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deformace páteře je běžná v dětství a dospívání a může se často projevovat jako skolióza nebo zvýšená deformita hrudní kyfózy s různou etiologií.

Jakákoli deformita páteře, zvláště ta, která postihuje hrudní páteř, může ovlivnit funkci plic. Pokud se neléčí, křivky se mohou časem deformovat, jak se zrychluje růst kostry. U některých pacientů to může vést k restriktivnímu nebo obstrukčnímu onemocnění plic a vzácně i smrti v důsledku cor pulmonale.

Uspořádání kosterního systému v hrudníku a jeho soulad s poddajností hrudní stěny souvisí s respirační funkcí; Hrudní kyfóza a z toho vyplývající změny na hrudním koši vedou ke snížení kapacity plic. Bránice je hlavním dýchacím svalem a kontrakce bránice je spojena s dýchacími funkcemi. Ultrasonografie (USG) se v posledních letech stále více využívá pro vizualizaci bránice a hodnocení její funkce s několika výhodami.

V plánované diplomové studii budou vyšetřovatelé měřit tloušťku bránice u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou s deformitami skoliózy postihujícími hrudní oblast, zda existuje nějaký vztah mezi nárazem v hrudní oblasti a tloušťkou bránice a trojrozměrným cvičením (Schroth cvičení-Barcelona Schroth therapy) aplikovaný na klinice vyšetřovatelů pro skoliózu před a po léčbě bránice. Cílem vyšetřovatelů bylo ukázat, zda došlo ke změně tloušťky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou shromážděny demografické informace o všech jednotlivcích zahrnutých do studie. Podle klasifikace Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) od Riga a Weisse byla tloušťka bránice u pacientů s diagnózou skoliózy (typ 3C a 4C) s hrudním zakřivením a v kontrolní skupině měřena v poloze na zádech s 7-13 Mhz lineární konvenční ultrazvuková sonda (značka) na přední axilární čáře. Bude měřena na konci nádechu a výdechu z mezižeberního prostoru. Provedou se tři měření na pravé straně a vyhodnotí se aritmetický průměr. Následné měření provede stejná osoba, stejným přístrojem a stejnou metodou ve 3. měsíci po ošetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skolióza postihující hrudní oblast podle BSPTS (typ 3C, typ 4C a jeho podtypy)
  • Být ve věku 10-18 let
  • Umět provést test respiračních funkcí
  • Mít mentální kapacitu odpovídat na průzkumy

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené spinální, kostální a brániční anomálie
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Nemoci dýchacího systému, které ovlivňují funkce plic
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat se spirometrií.
  • Operace hrudní stěny nebo páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Schroth (skupina 1)

Pacienti ve věku 10-18 let, u kterých je diagnostikována skolióza a kterým je ambulantně nebo hospitalizováno 10 sezení schrothových cvičení.

Podrobně budou vyplněny formuláře studie skoliózy složené z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou páteře.
Diagnostický test: Studijní forma skoliózy
Podrobně bude vyplněn formulář studie skoliózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou páteře.
Diagnostický test: RTG skoliózy (ortorontgenogram)
U pacientů, jejichž Adamův test předklonu a výsledky klinického hodnocení jsou kompatibilní se skoliózou, je požadován graf skoliózy. (Adamsův test (test ohýbání vpřed) (+) byl měřen Bunnellovým skoliometrem (nástroj pro hodnocení skoliózy) a hodnoty ATR (úhel rotace trupu) byly 5 stupňů u osob s BMI (Body Mass Index) nad 85 %. Pokud je pod 85 % a nad 7 stupňů, pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie vyplněním formuláře informovaného souhlasu a bude požadován film o skolióze. Koronální, sagitální rovnováha; koronální a sagitální Cobbovy úhly budou měřeny z rentgenových snímků posterior-anterior (PA) a laterální skoliózy.
Diagnostický test: Test funkce plic
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch. K měření použijeme ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (L), FEV1 (% predikovaný), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% predikovaný), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC (% predikovaný) bude být hodnocen. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Ostatní jména:
  • Funkční test spirometrie
Diagnostický test: Ultrasonografické měření
Tloušťka membrány bude měřena v poloze na zádech pomocí 6-14 MHz lineer, konvenční ultrazvukové sondy (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci nádechu a výdechu z mezižeberního prostoru prostor na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncový výdech (Forced reziduální kapacita-FRC) (centimetr-cm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (centimetr-cm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou vyhodnoceny třikrát a aritmetika bude proveden průměr těchto tří měření.
Postup: Trojrozměrné cvičení (BSPTS Schrothovo cvičení)

Poskytuje pouze ambulantní léčbu, ale má různé praxe, intenzivní nebo pravidelné, podle místních a externích pacientů. U místních pacientů se aplikuje 1x týdně v doprovodu terapeuta a délka léčby se určuje podle stavu pacienta. U pacientů přicházejících zvenčí; Může pokračovat jako 2 hodiny denně po dobu 10 dnů, poté jako doplňková léčba po dobu 1-2 týdnů po dobu 3-6 měsíců v závislosti na stavu pacienta. I Při pravidelné léčbě; 30 sezení po 90 minutách skupinového ošetření, prvních 8 sezení je prováděno pod dohledem terapeuta po kratší dobu.

Poskytneme 10 lekcí cvičení BSPTS Schroth, a to buď ambulantně nebo na lůžku. Po 10 sezeních Schrothova cvičebního programu bude domácí program pokračovat dva měsíce po ambulantním/nemocničním Schrothově cvičení (Domácí program: 5 dní/týden, 45-60 minut pro všechny pacienty).

Ostatní jména:
  • Fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu – PSSE (pokyny SOSORT)
Kontrolní skupina (Skupina 2)
Podrobně budou vyplněny pacienty ve věku 10-18 let, u kterých je diagnostikována skolióza a domácí cvičení skolióza Studie skoliózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou páteře.
Diagnostický test: Studijní forma skoliózy
Podrobně bude vyplněn formulář studie skoliózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou páteře.
Diagnostický test: RTG skoliózy (ortorontgenogram)
U pacientů, jejichž Adamův test předklonu a výsledky klinického hodnocení jsou kompatibilní se skoliózou, je požadován graf skoliózy. (Adamsův test (test ohýbání vpřed) (+) byl měřen Bunnellovým skoliometrem (nástroj pro hodnocení skoliózy) a hodnoty ATR (úhel rotace trupu) byly 5 stupňů u osob s BMI (Body Mass Index) nad 85 %. Pokud je pod 85 % a nad 7 stupňů, pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studie vyplněním formuláře informovaného souhlasu a bude požadován film o skolióze. Koronální, sagitální rovnováha; koronální a sagitální Cobbovy úhly budou měřeny z rentgenových snímků posterior-anterior (PA) a laterální skoliózy.
Diagnostický test: Test funkce plic
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch. K měření použijeme ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (L), FEV1 (% predikovaný), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% predikovaný), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC (% predikovaný) bude být hodnocen. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Ostatní jména:
  • Funkční test spirometrie
Diagnostický test: Ultrasonografické měření
Tloušťka membrány bude měřena v poloze na zádech pomocí 6-14 MHz lineer, konvenční ultrazvukové sondy (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci nádechu a výdechu z mezižeberního prostoru prostor na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncový výdech (Forced reziduální kapacita-FRC) (centimetr-cm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (centimetr-cm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou vyhodnoceny třikrát a aritmetika bude proveden průměr těchto tří měření.
Postup: Domácí cvičení
V domácím cvičebním programu; denní aktivity, cvičení neutrální pánve, cvičení koronální rovnováhy, rotační úhlová dechová cvičení a cvičení axiální elongace vyučovala fyzioterapeutka v jednom sezení. Celkem byl naplánován 10týdenní domácí cvičební program, kdy první dva týdny bylo cvičení prováděno 2x týdně, 1x za 15 dní po dobu 1 měsíce (dvakrát za měsíc) a poté 1x měsíčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní forma skoliózy
Časové okno: Do 2 týdnů od přihlášky na ambulanci skoliózy
Podrobně bude vyplněn formulář studie skoliózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou páteře.
Do 2 týdnů od přihlášky na ambulanci skoliózy
Test funkce plic
Časové okno: Do 2 týdnů po přihlášce do poradny pro skoliózu (před cvičením) a do 3 měsíců po cvičení
K měření použijeme ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu) (litr-L), FEV1 (% predikovaná), FVC (vynucená vitální kapacita) (litr-L), FVC (% predikovaná), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC ( % predikováno) bude vyhodnoceno. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Do 2 týdnů po přihlášce do poradny pro skoliózu (před cvičením) a do 3 měsíců po cvičení
Ultrasonografické měření tloušťky membrány
Časové okno: Do 2 týdnů po přihlášce na poradnu pro skoliózu (před cvičením) a 3 měsíce po cvičení
Tloušťka membrány (milimetr-mm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Tloušťka membrány End-exspiratory (Forced reziduální kapacita-FRC) (milimetr-mm), Tloušťka membrány End-inspiratory (Total Lung Capacity) (milimetr-mm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou vyhodnoceno třikrát a z těchto tří měření bude vzat aritmetický průměr.
Do 2 týdnů po přihlášce na poradnu pro skoliózu (před cvičením) a 3 měsíce po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: Do 2 týdnů po přihlášce na poradnu pro skoliózu (před cvičením) a 3 měsíce po cvičení
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) je 23-položkový generický nástroj zdravotního stavu s rodičovskými a dětskými formami, který hodnotí pět domén zdraví (fyzické fungování, emoční fungování, psychosociální fungování, sociální fungování a školní fungování) u dětí a dospívajících. ve věku od 2 do 18 let. Každá položka nástroje je hodnocena na 5bodové stupnici od 0 do 4 pro věk 8-18 let (0 = nikdy problém, 1 = téměř nikdy problém, 2 = někdy problém, 3 = často problém, 4 = téměř vždy problém) ad 3bodová škála pro malé dítě, které se samo hlásí (5-7 let) jako následující (0 = vůbec žádný problém, 2 = někdy problém, 4 = velký problém) velké skóre znamená nejhorší příznaky , skóre je lineárně transformováno na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), ve které vysoké skóre znamená lepší stav
Do 2 týdnů po přihlášce na poradnu pro skoliózu (před cvičením) a 3 měsíce po cvičení
Skóre společnosti pro výzkum skoliózy
Časové okno: Do 2 týdnů po přihlášce na poradnu pro skoliózu (před cvičením) a 3 měsíce po cvičení
SRS-22r je validovaný dotazník určený k hodnocení výsledků u pacientů s idiopatickou skoliózou po operaci páteře. První verze, vyvinutá Scoliosis Research Society v roce 1999, měla 24 položek a tato byla zredukována na 22 položek (doprovázených změnou názvu) v průběhu 3 velkých aktualizací. SRS-22 obsahuje 22 otázek pokrývajících 5 domén: funkce/činnost 5 položek; bolest 5 položek; sebevnímaný obraz 5 položek; duševní zdraví 5 položek; a spokojenost s ošetřením 2 položky. Každá položka je hodnocena od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší). Každá doména má celkové celkové skóre v rozmezí od 5 do 25, s výjimkou spokojenosti, která se pohybuje od 2 do 10. Součet prvních 4 domén dává maximální mezisoučet 100, a když je zahrnuta doména spokojenosti, maximální součet je 110
Do 2 týdnů po přihlášce na poradnu pro skoliózu (před cvičením) a 3 měsíce po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Ředitel studie: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 326

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní forma skoliózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit