Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteisen harjoituksen (Schroth-harjoituksen) vaikutus pallean paksuuteen nuorilla idiopaattisilla skolioosipotilailla

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Selkärangan epämuodostuma on yleinen lapsuudessa ja nuoruudessa, ja se voi usein ilmaantua skolioosina tai lisääntyneenä rintakehän kyfoosin epämuodostumana, jolla on useita eri syitä. Pallea on tärkein hengityslihas, ja pallean supistuminen liittyy hengitystoimintoihin. Kaikki selkärangan epämuodostumat, erityisesti selkärangan epämuodostumat, jotka vaikuttavat rintakehän selkäranka, voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan. Suunnitellussa opinnäytetyössä tutkijat mittaavat pallean paksuutta nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla, joilla on rintakehän alueelle vaikuttavia skolioosin epämuodostumia, onko rintakehän alueelle kohdistuvan vaikutuksen ja pallean paksuuden välillä yhteyttä, ja kolmiulotteinen harjoitus (Schroth-harjoitus-Barcelona Schroth-terapia), jota sovellettiin tutkijaklinikalla skolioosiin ennen ja jälkeen pallean hoidon. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, onko paksuudessa muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan epämuodostuma on yleistä lapsuudessa ja nuoruudessa, ja se voi usein ilmaantua skolioosina tai lisääntyneenä rintakehän kyfoosin epämuodostumana eri etiologioilla.

Mikä tahansa selkärangan epämuodostuma, erityisesti sellainen, joka vaikuttaa rintarangaan, voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan. Jos sitä ei käsitellä, käyrät voivat vääristyä ajan myötä luuston kasvun kiihtyessä. Joillakin potilailla tämä voi johtaa rajoittavaan tai obstruktiiviseen keuhkosairauteen ja harvoin kuolemaan cor pulmonalen seurauksena.

Rintakehän luuston linjaus ja sen harmonia rinnan seinämän mukautumisen kanssa liittyvät hengitystoimintaan; Rintakehän kyfoosi ja siitä johtuvat muutokset rintakehässä johtavat keuhkojen kapasiteetin laskuun. Pallea on tärkein hengityslihas, ja pallean supistuminen liittyy hengitystoimintoihin. Viime vuosina ultraäänitutkimuksella (USG) on ollut yhä enemmän hyötyä pallean visualisoinnissa ja sen toiminnan arvioinnissa, ja sillä on useita etuja.

Suunnitellussa opinnäytetyössä tutkijat mittaavat pallean paksuutta nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla, joilla on rintakehän alueelle vaikuttavia skolioosin epämuodostumia, onko rintakehän alueelle kohdistuvan iskun ja pallean paksuuden välillä yhteyttä kolmiulotteiseen harjoitukseen (Schroth). harjoitus-Barcelona Schroth -terapia), jota sovellettiin tutkijaklinikalla skolioosiin, ennen ja jälkeen pallean hoidon. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, onko paksuudessa muutoksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turkki, 34255

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikista tutkimukseen osallistuneista henkilöistä kerätään demografisia tietoja. Barcelonan skolioosifysikaalisen terapiakoulun (BSPTS) Rigon ja Weissin luokituksen mukaan pallean paksuus potilailla, joilla oli diagnosoitu skolioosi (tyypit 3C ja 4C), joilla oli rintakehän kaarevuus, ja kontrolliryhmässä mitattiin makuuasennossa 7-13. Mhz:n lineaarinen perinteinen ultraäänianturi (merkki) etukainalolinjassa. Se mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa kylkiluiden välisestä tilasta. Oikealla puolella tehdään kolme mittausta ja lasketaan aritmeettinen keskiarvo. Seurantamittauksen tekee sama henkilö, samalla laitteella ja samalla menetelmällä 3. kuukauden aikana hoidon jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintakehän alueelle vaikuttava skolioosi BSPTS:n mukaan (tyyppi 3C, tyyppi 4C ja sen alatyypit)
  • 10-18 vuotiaana
  • Kyky suorittaa hengitystoimintatesti
  • Henkistä kykyä vastata kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset selkäydin-, kylki- ja pallean epämuodostumat
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Hengityselinten sairaudet, jotka vaikuttavat keuhkojen toimintaan
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä spirometrian kanssa.
  • Rintakehän seinämän tai selkärangan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Schroth-ryhmä (Ryhmä 1)

10–18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu skolioosi ja joille on annettu 10 schroth-harjoitusta joko avo- tai laitoshoidossa.

Selkärangan epämuodostumia sairastavien poliklinikalle hakeneiden 10-18-vuotiaiden potilaiden kliinisistä ja radiologisista mittauksista koostuvat skolioositutkimuslomakkeet täytetään yksityiskohtaisesti.

Selkärangan epämuodostuman vuoksi poliklinikalle hakeneiden 10-18-vuotiaiden potilaiden kliinisistä ja radiologisista mittauksista koostuva skolioositutkimuslomake täytetään yksityiskohtaisesti.
Potilaita pyydetään, joiden Adamin eteenpäin taivutustesti ja kliinisen arvioinnin tulokset ovat yhteensopivia skolioosin, skolioosigrafiikan kanssa. (Adams-testi (eteenpäin taipuva testi) (+) mitattiin Bunnell-skoliometrillä (skolioosin arviointityökalu) ja ATR-arvot (varren kiertokulman kulma) olivat 5 astetta niillä, joiden BMI (Body Mass Index) oli yli 85%. Jos se on alle 85 % ja yli 7 astetta, potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen täyttämällä tietoinen suostumuslomake ja skolioosikalvoa pyydetään.).Koronaalinen, sagitaalinen tasapaino; koronaaliset ja sagitaaliset Cobb-kulmat mitataan posterior-anterior (PA) ja lateraalisesta skolioosista tehdyistä röntgenkuvista.
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat. Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta. Käytämme mittaukseen kädessä pidettävää spirometrialaitetta. Mittauksia tehdään kolme. Näissä kolmessa mittauksessa; FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) (L), FEV1 (ennustettu %), FVC (pakotettu elinkapasiteetti) (L), FVC (ennustettu %), FEV1/FVC (%) ja FEV1/FVC (ennustettu %) arvioida. Näiden kolmen mittauksen tulosten aritmeettinen keskiarvo otetaan.
Muut nimet:
  • Spirometrian toimintatesti
Kalvon paksuus mitataan makuuasennossa 6-14 Mhz:n linerillä, tavanomaisella ultraäänianturilla (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) sisäänhengityksen ja kylkiluiden välisen uloshengityksen lopussa. tilaa anteriorisessa kainalolinjassa. Mittaukset arvioidaan tekemällä kolme mittausta oikealta 8-9. kylkiluiden välinen tila, jossa pallea näkyy parhaiten. Uloshengityksen loppu (pakotettu jäännöskapasiteetti-FRC) (senttimetri-cm), sisäänhengitys (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti) (sentimetri-cm) ja paksunemisnopeus (%) (paksuus TLC / paksuus FRC) arvioidaan kolme kertaa ja aritmeettinen näiden kolmen mittauksen keskiarvo otetaan.

Se tarjoaa vain avohoitoa, mutta sillä on erilaisia ​​käytäntöjä, intensiivisiä tai säännöllisiä, riippuen paikallisista ja ulkopuolisista potilaista. Paikallisille potilaille sitä sovelletaan kerran viikossa terapeutin mukana ja hoidon kesto määräytyy potilaan tilan mukaan. Ulkopuolelta tulevilla potilailla; Sitä voidaan jatkaa 2 tuntia päivässä 10 päivän ajan, sitten lisähoitona 1-2 viikon ajan 3-6 kuukauden ajan potilaan tilasta riippuen. I Säännöllisessä hoidossa; 30 90 minuutin ryhmähoitokertaa, joista ensimmäiset 8 suoritetaan terapeutin valvonnassa lyhyemmän ajan.

Annamme 10 kertaa BSPTS Schroth -harjoituksia joko avo- tai laitoshoidossa. 10 Schroth-harjoituskerran jälkeen kotiohjelma jatkuu kaksi kuukautta avo-/sairaanhoitojakson Schroth-harjoituksen jälkeen (Kotiohjelma: 5 päivää/viikko, 45-60 minuuttia kaikille potilaille).

Muut nimet:
  • Fysioterapia skolioosikohtaiset harjoitukset - PSSE (SOSORT-ohjeet)
Kontrolliryhmä (ryhmä 2)
10-18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu skolioosi ja jolle annetaan kotiharjoitusta, 10-18-vuotiaiden poliklinikalle selkärangan epämuodostuman vuoksi hakeneiden potilaiden kliinisistä ja radiologisista mittauksista koostuvat skolioositutkimuslomakkeet täytetään.
Selkärangan epämuodostuman vuoksi poliklinikalle hakeneiden 10-18-vuotiaiden potilaiden kliinisistä ja radiologisista mittauksista koostuva skolioositutkimuslomake täytetään yksityiskohtaisesti.
Potilaita pyydetään, joiden Adamin eteenpäin taivutustesti ja kliinisen arvioinnin tulokset ovat yhteensopivia skolioosin, skolioosigrafiikan kanssa. (Adams-testi (eteenpäin taipuva testi) (+) mitattiin Bunnell-skoliometrillä (skolioosin arviointityökalu) ja ATR-arvot (varren kiertokulman kulma) olivat 5 astetta niillä, joiden BMI (Body Mass Index) oli yli 85%. Jos se on alle 85 % ja yli 7 astetta, potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen täyttämällä tietoinen suostumuslomake ja skolioosikalvoa pyydetään.).Koronaalinen, sagitaalinen tasapaino; koronaaliset ja sagitaaliset Cobb-kulmat mitataan posterior-anterior (PA) ja lateraalisesta skolioosista tehdyistä röntgenkuvista.
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat. Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta. Käytämme mittaukseen kädessä pidettävää spirometrialaitetta. Mittauksia tehdään kolme. Näissä kolmessa mittauksessa; FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) (L), FEV1 (ennustettu %), FVC (pakotettu elinkapasiteetti) (L), FVC (ennustettu %), FEV1/FVC (%) ja FEV1/FVC (ennustettu %) arvioida. Näiden kolmen mittauksen tulosten aritmeettinen keskiarvo otetaan.
Muut nimet:
  • Spirometrian toimintatesti
Kalvon paksuus mitataan makuuasennossa 6-14 Mhz:n linerillä, tavanomaisella ultraäänianturilla (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) sisäänhengityksen ja kylkiluiden välisen uloshengityksen lopussa. tilaa anteriorisessa kainalolinjassa. Mittaukset arvioidaan tekemällä kolme mittausta oikealta 8-9. kylkiluiden välinen tila, jossa pallea näkyy parhaiten. Uloshengityksen loppu (pakotettu jäännöskapasiteetti-FRC) (senttimetri-cm), sisäänhengitys (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti) (sentimetri-cm) ja paksunemisnopeus (%) (paksuus TLC / paksuus FRC) arvioidaan kolme kertaa ja aritmeettinen näiden kolmen mittauksen keskiarvo otetaan.
Kotiharjoitusohjelmassa; fysioterapeutti opetti yhdessä istunnossa päivittäisiä elintoimintoja, neutraalin lantion harjoituksia, koronatasapainoharjoituksia, rotaatiokulmahengitysharjoituksia ja aksiaalivenymäharjoituksia. Suunnitelmissa oli yhteensä 10 viikon kotiliikuntaohjelma, jossa harjoituksia tehtiin kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan, kerran 15 päivässä 1 kuukauden ajan (kaksi kertaa kuukaudessa) ja sen jälkeen kerran kuukaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skolioosi-tutkimuslomake
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Selkärangan epämuodostuman vuoksi poliklinikalle hakeneiden 10-18-vuotiaiden potilaiden kliinisistä ja radiologisista mittauksista koostuva skolioositutkimuslomake täytetään yksityiskohtaisesti.
2 viikon sisällä skolioosipoliklinikalle hakemisesta
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoittelua) ja 3 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
Käytämme mittaukseen kädessä pidettävää spirometrialaitetta. Mittauksia tehdään kolme. Näissä kolmessa mittauksessa; FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) (litra-L), FEV1 (ennustettu %), FVC (pakotettu elinkapasiteetti) (litra-L), FVC (ennustettu %), FEV1/FVC (%) ja FEV1/FVC ( %ennustettu) arvioidaan. Näiden kolmen mittauksen tulosten aritmeettinen keskiarvo otetaan.
2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoittelua) ja 3 kuukauden sisällä harjoituksen jälkeen
Ultraäänikalvon paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoitusta) ja 3 kuukauden kuluessa harjoituksen jälkeen
Kalvon paksuus (millimetri-mm) mitataan makuuasennossa 6-14 Mhz:n linerillä, tavanomaisella ultraäänianturilla (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) inspiraation lopussa. ja uloshengitys kylkiluiden välisestä tilasta anteriorisessa kainalolinjassa. Mittaukset arvioidaan tekemällä kolme mittausta oikealta 8-9. kylkiluiden välinen tila, jossa pallea näkyy parhaiten. Uloshengityksen kalvon paksuus (pakotettu jäännöskapasiteetti-FRC) (millimetri-mm), sisäänhengityksen pään kalvon paksuus (keuhkojen kokonaiskapasiteetti) (millimetri-mm) ja paksunemisnopeus (%) (paksuus TLC / paksuus FRC) ovat arvioida kolme kertaa ja näiden kolmen mittauksen aritmeettinen keskiarvo otetaan.
2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoitusta) ja 3 kuukauden kuluessa harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoitusta) ja 3 kuukauden kuluessa harjoituksen jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on 23 kohdan yleinen terveydentilainstrumentti, jossa on vanhemman ja lapsen muotoja ja joka arvioi viittä terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, psykososiaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulutoiminta) lapsilla ja nuorilla. 2-18 vuotiaat. Jokainen instrumentin esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0-4 8-18-vuotiaille (0 = ei koskaan ongelma, 1 = ei melkein koskaan ongelma, 2 = joskus ongelma, 3 = usein ongelma, 4 = melkein aina ongelma) ad 3-pisteinen asteikko pienten lasten itsensä ilmoittamiseen (5-7-vuotiaat) seuraavana (0 = ei ollenkaan ongelma, 2 = joskus ongelma, 4 = paljon ongelmaa) tarkoittaa pahimpia oireita , pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), jossa korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa kuntoa
2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoitusta) ja 3 kuukauden kuluessa harjoituksen jälkeen
Skolioositutkimusyhdistyksen pisteet
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoitusta) ja 3 kuukauden kuluessa harjoituksen jälkeen
SRS-22r on validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida tuloksia potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi selkäydinleikkauksen jälkeen. Ensimmäisessä versiossa, jonka skolioositutkimusyhdistys kehitti vuonna 1999, oli 24 kohdetta, ja määrä väheni 22:een (nimenvaihdoksen yhteydessä) kolmen suuren päivityksen aikana. SRS-22 sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat 5 aluetta: toiminto/toiminto 5 kohdetta; kipu 5 kohdetta; itsenäinen kuva 5 kohdetta; mielenterveys 5 kohdetta; ja tyytyväisyys hoitoon 2 kohdetta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (huonoin) 5:een (paras). Jokaisen verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on 5–25, lukuun ottamatta tyytyväisyyttä, joka vaihtelee 2–10. Ensimmäisen 4 verkkotunnuksen summa antaa maksimivälisumman 100, ja kun tyytyväisyysalue otetaan mukaan, enimmäissumma on 110
2 viikon sisällä skolioosiklinikalle hakemisesta (ennen harjoitusta) ja 3 kuukauden kuluessa harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Opintojohtaja: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skolioosi-tutkimuslomake

3
Tilaa