Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tredimensionel træning (Schroth-øvelse) på diafragmatykkelse hos unge idiopatiske skoliosepatienter

Spinal deformitet er almindelig i barndommen og ungdommen og kan ofte vise sig som skoliose eller øget thorax kyfose deformitet med forskellige ætiologier. Membranen er den vigtigste respiratoriske muskel, og mellemgulvskontraktion er forbundet med respiratoriske funktioner. Enhver spinal deformitet, især en der påvirker thoraxhvirvelsøjlen, kan påvirke lungefunktionen.I det planlagte specialestudie vil efterforskerne måle mellemgulvstykkelsen hos unge idiopatiske skoliosepatienter med skoliosedeformiteter, der påvirker thoraxregionen, om der er nogen sammenhæng mellem påvirkningen i thoraxregionen og diafragmatykkelsen, og den tredimensionelle øvelse (Schroth-øvelse-Barcelona Schroth-terapi) anvendt i efterforskernes klinik for skoliose, før og efter behandlingen af ​​mellemgulvet. Efterforskerne havde til formål at vise, om der er nogen ændring i tykkelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinal deformitet er almindelig i barndommen og ungdommen og kan ofte vise sig som skoliose eller øget thorax kyfose deformitet med forskellige ætiologier.

Enhver spinal deformitet, især en, der påvirker thoraxrygsøjlen, kan påvirke lungefunktionen. Hvis de ikke behandles, kan kurverne forvrænges over tid, efterhånden som skeletvæksten accelererer. Hos nogle patienter kan dette føre til restriktiv eller obstruktiv lungesygdom og sjældent død som følge af cor pulmonale.

Justeringen af ​​skeletsystemet i brystet og dets harmoni med brystvæggens overensstemmelse er relateret til respiratorisk funktion; Thorax kyfose og de deraf følgende ændringer i brystkassen fører til et fald i lungekapaciteten. Membranen er den vigtigste respirationsmuskel, og membrankontraktion er forbundet med respiratoriske funktioner. I de senere år har ultralyd (USG) vundet stigende anvendelighed til at visualisere membranen og vurdere dens funktion, med flere fordele.

I det planlagte specialestudie vil forskerne måle mellemgulvstykkelsen hos unge idiopatiske skoliosepatienter med skoliosedeformiteter, der påvirker thoraxregionen, om der er nogen sammenhæng mellem påvirkningen i thoraxregionen og diafragmatykkelsen og den tredimensionelle træning (Schroth) motion-Barcelona Schroth-terapi) anvendt i efterforskernes klinik for skoliose, før og efter behandlingen af ​​mellemgulvet. Efterforskerne havde til formål at vise, om der er nogen ændring i tykkelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografiske oplysninger om alle personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive indsamlet. Ifølge Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) klassifikation af Rigo og Weiss blev diafragmatykkelsen hos patienter diagnosticeret med skoliose (type 3C og 4C) med thoraxkrumning og i kontrolgruppen målt i rygliggende stilling med en 7-13 Mhz lineær konventionel ultralydssonde (mærke) på den forreste aksillære linje. Det vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og udånding fra det interkostale rum. Tre målinger vil blive foretaget på højre side, og det aritmetiske gennemsnit vil blive evalueret. Opfølgende måling vil blive foretaget af samme person, med samme apparat og med samme metode i 3. måned efter behandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have skoliose, der påvirker thoraxregionen i henhold til BSPTS (type 3C, type 4C og dens undertyper)
  • At være mellem 10-18 år
  • At kunne udføre en respirationsfunktionstest
  • At have den mentale kapacitet til at besvare undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte spinal-, costal- og diaphragmatiske anomalier
  • Neuromuskulær sygdom
  • Sygdomme i luftvejene, der påvirker lungefunktionerne
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med spirometri.
  • At blive opereret i brystvæggen eller rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Schroth-gruppe (Gruppe 1)

Patienter i alderen 10-18 år, der er diagnosticeret med skoliose og får 10 sessioner med schroth-øvelser, enten ambulant eller indlagt.

Skolioseundersøgelsesskemaer bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med rygsøjledeformitet, vil blive udfyldt detaljeret.

Skolioseundersøgelsesskema bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med rygsøjledeformitet vil blive udfyldt detaljeret.
Patienter, hvis Adams fremadbøjningstest og kliniske evalueringsresultater er kompatible med skoliose, anmodes om skoliosegrafi. (Adams test (forudbøjningstest) (+) blev målt med Bunnell-soliometer (skoliosevurderingsværktøj) og ATR-værdier (vinkel på trunkrotationsvinkel) var 5 grader hos dem med BMI (Body Mass Index) over 85 %. Hvis den er under 85 % og over 7 grader, vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen ved at udfylde en informeret samtykkeformular, og der vil blive anmodet om en skoliosefilm.).Coronal, sagittal balance; coronale og sagittale Cobb-vinkler vil blive målt fra posterior-anterior (PA) og lateral skoliose røntgenbilleder.
Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungesygdomme. Vi vil bruge håndholdt spirometrienhed til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%forudsagt) vil blive vurderet. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Andre navne:
  • Spirometri funktionstest
Membranens tykkelse vil blive målt i rygliggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration fra interkostalområdet plads på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (centimeter-cm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange og aritmetikken gennemsnittet af disse tre målinger vil blive taget.

Det giver kun ambulant behandling, men det har forskellig praksis, intensiv eller regelmæssig, afhængig af lokale og eksterne patienter. For lokale patienter påføres den en gang om ugen, ledsaget af en terapeut, og behandlingsvarigheden bestemmes efter patientens tilstand. Hos patienter, der kommer udefra; Den kan fortsættes som 2 timer dagligt i 10 dage, derefter som supplerende behandling i 1-2 uger i 3-6 måneder afhængig af patientens tilstand. I I almindelig behandling; 30 sessioner af 90 minutters gruppebehandling, de første 8 sessioner gennemføres under supervision af en behandler i en kortere periode.

Vi giver 10 sessioner med BSPTS Schroth-øvelser, enten ambulant eller indlagt. Efter 10 sessioner af Schroth træningsprogrammet, vil hjemmeprogrammet fortsætte to måneder efter ambulant/indlæggelses schroth træning (Hjemmeprogram: 5 dage/uge, 45-60 minutter for alle patienter).

Andre navne:
  • Fysioterapi Skoliose specifikke øvelser -PSSE (SOSORT retningslinjer)
Kontrolgruppe (gruppe 2)
Patienter i alderen 10-18 år, som er diagnosticeret med skoliose og får hjemmetræning Skolioseundersøgelsesskemaer bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med rygsøjledeformitet, vil blive udfyldt detaljeret.
Skolioseundersøgelsesskema bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med rygsøjledeformitet vil blive udfyldt detaljeret.
Patienter, hvis Adams fremadbøjningstest og kliniske evalueringsresultater er kompatible med skoliose, anmodes om skoliosegrafi. (Adams test (forudbøjningstest) (+) blev målt med Bunnell-soliometer (skoliosevurderingsværktøj) og ATR-værdier (vinkel på trunkrotationsvinkel) var 5 grader hos dem med BMI (Body Mass Index) over 85 %. Hvis den er under 85 % og over 7 grader, vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen ved at udfylde en informeret samtykkeformular, og der vil blive anmodet om en skoliosefilm.).Coronal, sagittal balance; coronale og sagittale Cobb-vinkler vil blive målt fra posterior-anterior (PA) og lateral skoliose røntgenbilleder.
Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af ​​visse lungesygdomme. Vi vil bruge håndholdt spirometrienhed til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%forudsagt) vil blive vurderet. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Andre navne:
  • Spirometri funktionstest
Membranens tykkelse vil blive målt i rygliggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration fra interkostalområdet plads på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Slutekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (centimeter-cm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil blive evalueret tre gange og aritmetikken gennemsnittet af disse tre målinger vil blive taget.
I hjemmetræningsprogrammet; daglige aktiviteter, neutrale bækkenøvelser, koronale balanceøvelser, rotationsvinkelåndedrætsøvelser og aksiale forlængelsesøvelser blev undervist af fysioterapeuten i én session. Der var planlagt et samlet 10-ugers hjemmetræningsprogram, med øvelser, der skulle udføres to gange om ugen i de første to uger, en gang hver 15. dag i 1 måned (to gange på en måned) og derefter en gang om måneden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studieform for skoliose
Tidsramme: Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseambulatoriet
Skolioseundersøgelsesskema bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 10-18 år, der henvendte sig til ambulatoriet med rygsøjledeformitet vil blive udfyldt detaljeret.
Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseambulatoriet
Lungefunktionstest
Tidsramme: Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning
Vi vil bruge håndholdt spirometrienhed til måling. Der vil blive foretaget tre målinger. I disse tre målinger; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%forudsagt), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%forudsagt), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC ( % forudsagt) vil blive evalueret. Det aritmetiske gennemsnit af resultaterne af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning
Ultralydsmåling af diafragmatykkelse
Tidsramme: Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning
Membranens tykkelse (millimeter-mm) vil blive målt i liggende stilling med en 6-14 Mhz lineer, konventionel ultralydssonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutningen af ​​inspirationen og ekspiration fra det interkostale rum på den forreste aksillære linje. Målingerne vil blive evalueret ved at lave tre målinger fra højre 8-9. interkostalt rum, hvor mellemgulvet bedst visualiseres. Membranens tykkelse af endeekspiratorisk (Forced resterende kapacitet-FRC) (millimeter-mm), membrantykkelse af ende-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) og fortykkelseshastighed (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil være evalueret tre gange, og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive taget.
Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et generisk sundhedsstatusinstrument med 23 elementer med forældre- og børneskemaer, der vurderer fem sundhedsdomæner (fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, psykosocial funktion, social funktion og skolefunktion) hos børn og unge. alderen 2 til 18. Hvert element i instrumentet bedømmes på en 5-punkts skala fra 0-4 for alderen 8-18 år, (0 = aldrig et problem, 1 = næsten aldrig et problem, 2 = nogle gange et problem, 3 = ofte et problem, 4 = næsten altid et problem) ad 3-punkts skala for selvrapportering af små børn (5-7 år) som følger (0 = slet ikke et problem, 2 = nogle gange et problem, 4 = meget problem) den store score betyder de værste symptomer, score er lineært transformeret til en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), hvor høj score betyder bedre tilstand
Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning
Scoliosis Research Society Score
Tidsramme: Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning
SRS-22r er et valideret spørgeskema beregnet til at vurdere resultater hos patienter med idiopatisk skoliose efter spinalkirurgi. Den første version, udviklet af Scoliosis Research Society i 1999, havde 24 elementer, og dette blev reduceret til 22 elementer (ledsaget af en navneændring) i løbet af 3 store opdateringer. SRS-22 indeholder 22 spørgsmål, der dækker 5 domæner: funktion/aktivitet 5 punkter; smerte 5 genstande; selvopfattet billede 5 elementer; mental sundhed 5 genstande; og tilfredshed med behandling 2 stk. Hvert emne bedømmes fra 1 (dårligst) til 5 (bedst). Hvert domæne har en samlet sumscore, der spænder fra 5 til 25, bortset fra tilfredshed, som spænder fra 2 til 10. Summen af ​​de første 4 domæner giver en maksimal subtotal på 100, og når tilfredshedsdomænet er inkluderet, er den maksimale total 110
Inden for 2 uger efter ansøgning til skolioseklinikken (før træning) og 3 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Studieleder: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Studieform for skoliose

3
Abonner