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Die Auswirkung dreidimensionaler Übungen (Schroth-Übungen) auf die Zwerchfelldicke bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose

15. Mai 2024 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Eine Deformation der Wirbelsäule kommt im Kindes- und Jugendalter häufig vor und kann sich häufig in Form einer Skoliose oder einer verstärkten Kyphose-Deformierung des Brustkorbs mit unterschiedlichen Ursachen äußern Brustwirbelsäule, kann die Lungenfunktion beeinträchtigen. In der geplanten Abschlussstudie werden Forscher die Zwerchfelldicke bei jugendlichen idiopathischen Skoliosepatienten mit Skoliosedeformitäten messen, die die Brustregion betreffen, und ob es einen Zusammenhang zwischen der Auswirkung auf die Brustregion und der Zwerchfelldicke gibt. und die dreidimensionale Übung (Schroth-Übung-Barcelona-Schroth-Therapie), die in der Prüfklinik für Skoliose vor und nach der Behandlung des Zwerchfells angewendet wird. Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob sich die Dicke verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wirbelsäulendeformitäten kommen im Kindes- und Jugendalter häufig vor und können sich häufig in Form einer Skoliose oder einer verstärkten Brustkyphose-Deformität mit unterschiedlichen Ursachen äußern.

Jede Wirbelsäulendeformität, insbesondere eine solche, die die Brustwirbelsäule betrifft, kann die Lungenfunktion beeinträchtigen. Unbehandelt können sich die Kurven mit der Zeit verzerren, da sich das Skelettwachstum beschleunigt. Bei einigen Patienten kann dies zu einer restriktiven oder obstruktiven Lungenerkrankung und selten zum Tod durch Cor pulmonale führen.

Die Ausrichtung des Skelettsystems im Brustkorb und seine Harmonie mit der Compliance der Brustwand hängen mit der Atmungsfunktion zusammen; Eine Brustkyphose und die daraus resultierenden Veränderungen im Brustkorb führen zu einer Verringerung der Lungenkapazität. Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel und die Zwerchfellkontraktion ist mit den Atemfunktionen verbunden. In den letzten Jahren hat die Ultraschalluntersuchung (USG) zunehmend an Bedeutung für die Visualisierung des Zwerchfells und die Beurteilung seiner Funktion gewonnen, was mehrere Vorteile mit sich bringt.

In der geplanten Abschlussstudie werden die Forscher die Zwerchfelldicke bei jugendlichen idiopathischen Skoliosepatienten mit Skoliosedeformitäten messen, die die Brustregion betreffen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Auswirkung auf die Brustregion und der Zwerchfelldicke und der dreidimensionalen Übung gibt (Schroth Übung-Barcelona-Schroth-Therapie), angewendet in der Prüfklinik für Skoliose, vor und nach der Behandlung des Zwerchfells. Ziel der Forscher war es herauszufinden, ob sich die Dicke verändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Demografische Informationen aller in die Studie einbezogenen Personen werden gesammelt. Gemäß der Klassifikation der Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) von Rigo und Weiss wurde die Zwerchfelldicke bei Patienten mit diagnostizierter Skoliose (Typ 3C und 4C) mit Brustkrümmung und in der Kontrollgruppe in Rückenlage mit einem Wert von 7–13 gemessen Lineare konventionelle Mhz-Ultraschallsonde (Marke) an der vorderen Achsellinie. Es wird am Ende der Inspiration und Exspiration aus dem Interkostalraum gemessen. Auf der rechten Seite werden drei Messungen durchgeführt und der arithmetische Mittelwert ausgewertet. Die Folgemessung erfolgt im 3. Monat nach der Behandlung durch dieselbe Person, mit demselben Gerät und mit derselben Methode.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skoliose im Brustbereich gemäß BSPTS (Typ 3C, Typ 4C und seine Subtypen)
  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
  • Einen Atemfunktionstest durchführen können
  • Die geistige Fähigkeit haben, Umfragen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Wirbelsäulen-, Rippen- und Zwerchfellanomalien
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Erkrankungen der Atemwege, die die Lungenfunktion beeinträchtigen
  • Patienten, die mit der Spirometrie nicht kooperieren können.
  • Eine Operation an der Brustwand oder der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schroth-Gruppe (Gruppe 1)

Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen Skoliose diagnostiziert wurde und die 10 ambulante oder stationäre Sitzungen mit Schroth-Übungen absolviert haben.

Die Skoliose-Studienformulare, bestehend aus klinischen und radiologischen Messungen von Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren, die sich wegen einer Wirbelsäulendeformität in der Ambulanz beworben haben, werden detailliert ausgefüllt.
Diagnosetest: Skoliose-Studienformular
Das Skoliose-Studienformular, das aus klinischen und radiologischen Messungen von Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren besteht, die sich wegen einer Wirbelsäulendeformität in der Ambulanz beworben haben, wird detailliert ausgefüllt.
Diagnosetest: Skoliose-Röntgenaufnahme (Orthorontgenogramm)
Bei Patienten, deren Adam-Vorwärtsbeugetest und die Ergebnisse der klinischen Bewertung mit einer Skoliose vereinbar sind, wird eine Skoliose-Grafik angefordert. (Adams-Test (Vorwärtsbeugetest) (+) wurde mit einem Bunnell-Skoliometer (Skoliose-Bewertungstool) gemessen und die ATR-Werte (Winkel des Rumpfrotationswinkels) betrugen 5 Grad bei Personen mit einem BMI (Body-Mass-Index) über 85 %. Liegt er unter 85 % und über 7 Grad, werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen, indem sie ein Einverständnisformular ausfüllen und einen Skoliosefilm anfordern. Koronales, sagittales Gleichgewicht; Koronale und sagittale Cobb-Winkel werden anhand von posterior-anterioren (PA) und lateralen Skoliose-Röntgenaufnahmen gemessen.
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Lungenfunktionstests (PFTs) sind nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert. Die Tests messen Lungenvolumen, Kapazität, Flussraten und Gasaustausch. Diese Informationen können Ihrem Arzt bei der Diagnose und Entscheidung über die Behandlung bestimmter Lungenerkrankungen helfen. Zur Messung verwenden wir ein tragbares Spirometriegerät. Es werden drei Messungen durchgeführt. In diesen drei Messungen; FEV1 (Forced Expiratory Volume In One Second) (L), FEV1 (% Vorhersage), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% Vorhersage), FEV1/FVC (%) und FEV1/FVC (% Vorhersage). bewerted werden. Aus den Ergebnissen dieser drei Messungen wird der arithmetische Mittelwert gebildet.
Andere Namen:
  • Spirometrie-Funktionstest
Diagnosetest: Ultraschallmessung
Die Zwerchfelldicke wird in Rückenlage mit einer konventionellen 6-14-MHz-Liner-Ultraschallsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) am Ende der Inspiration und Exspiration aus dem Interkostalbereich gemessen Platz auf der vorderen Achsellinie. Die Messungen werden durch drei Messungen von rechts 8-9 ausgewertet. Interkostalraum, wo das Zwerchfell am besten sichtbar ist. Endexspiratorische (Forcierte Restkapazität-FRC) (Zentimeter-cm), endinspiratorische (Gesamtlungenkapazität) (Zentimeter-cm) und Verdickungsrate (%) (Dicke TLC / Dicke FRC) werden dreimal ausgewertet und die Arithmetik Der Durchschnitt dieser drei Messungen wird ermittelt.
Verfahren: Dreidimensionale Übung (BSPTS Schroth-Übung)

Es bietet nur ambulante Behandlungen an, verfügt jedoch je nach einheimischen und externen Patienten über unterschiedliche Praxen, intensiv oder regelmäßig. Bei ortsansässigen Patienten erfolgt die Anwendung einmal pro Woche in Begleitung eines Therapeuten und die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Zustand des Patienten. Bei Patienten, die von außen kommen; Die Behandlung kann 10 Tage lang 2 Stunden pro Tag fortgesetzt werden, dann je nach Zustand des Patienten als zusätzliche Behandlung 1–2 Wochen lang 3–6 Monate lang. I In regelmäßiger Behandlung; 30 Sitzungen à 90 Minuten Gruppenbehandlung, die ersten 8 Sitzungen werden unter Aufsicht eines Therapeuten für einen kürzeren Zeitraum durchgeführt.

Wir werden 10 Sitzungen mit BSPTS-Schroth-Übungen durchführen, entweder ambulant oder stationär. Nach 10 Sitzungen des Schroth-Übungsprogramms wird das Heimprogramm zwei Monate nach dem ambulanten/stationären Schroth-Übungsprogramm fortgesetzt (Heimprogramm: 5 Tage/Woche, 45–60 Minuten für alle Patienten).

Andere Namen:
  • Physiotherapie-Skoliose-spezifische Übungen – PSSE (SOSORT-Richtlinien)
Kontrollgruppe (Gruppe 2)
Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen Skoliose diagnostiziert wurde und die zu Hause Sport treiben sollten, werden detailliert ausgefüllt. Skoliose-Studienformulare, die aus klinischen und radiologischen Messungen von Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren bestehen, die sich wegen einer Wirbelsäulendeformität in der Ambulanz beworben haben, werden ausführlich ausgefüllt.
Diagnosetest: Skoliose-Studienformular
Das Skoliose-Studienformular, das aus klinischen und radiologischen Messungen von Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren besteht, die sich wegen einer Wirbelsäulendeformität in der Ambulanz beworben haben, wird detailliert ausgefüllt.
Diagnosetest: Skoliose-Röntgenaufnahme (Orthorontgenogramm)
Bei Patienten, deren Adam-Vorwärtsbeugetest und die Ergebnisse der klinischen Bewertung mit einer Skoliose vereinbar sind, wird eine Skoliose-Grafik angefordert. (Adams-Test (Vorwärtsbeugetest) (+) wurde mit einem Bunnell-Skoliometer (Skoliose-Bewertungstool) gemessen und die ATR-Werte (Winkel des Rumpfrotationswinkels) betrugen 5 Grad bei Personen mit einem BMI (Body-Mass-Index) über 85 %. Liegt er unter 85 % und über 7 Grad, werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufgenommen, indem sie ein Einverständnisformular ausfüllen und einen Skoliosefilm anfordern. Koronales, sagittales Gleichgewicht; Koronale und sagittale Cobb-Winkel werden anhand von posterior-anterioren (PA) und lateralen Skoliose-Röntgenaufnahmen gemessen.
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Lungenfunktionstests (PFTs) sind nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert. Die Tests messen Lungenvolumen, Kapazität, Flussraten und Gasaustausch. Diese Informationen können Ihrem Arzt bei der Diagnose und Entscheidung über die Behandlung bestimmter Lungenerkrankungen helfen. Zur Messung verwenden wir ein tragbares Spirometriegerät. Es werden drei Messungen durchgeführt. In diesen drei Messungen; FEV1 (Forced Expiratory Volume In One Second) (L), FEV1 (% Vorhersage), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% Vorhersage), FEV1/FVC (%) und FEV1/FVC (% Vorhersage). bewerted werden. Aus den Ergebnissen dieser drei Messungen wird der arithmetische Mittelwert gebildet.
Andere Namen:
  • Spirometrie-Funktionstest
Diagnosetest: Ultraschallmessung
Die Zwerchfelldicke wird in Rückenlage mit einer konventionellen 6-14-MHz-Liner-Ultraschallsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) am Ende der Inspiration und Exspiration aus dem Interkostalbereich gemessen Platz auf der vorderen Achsellinie. Die Messungen werden durch drei Messungen von rechts 8-9 ausgewertet. Interkostalraum, wo das Zwerchfell am besten sichtbar ist. Endexspiratorische (Forcierte Restkapazität-FRC) (Zentimeter-cm), endinspiratorische (Gesamtlungenkapazität) (Zentimeter-cm) und Verdickungsrate (%) (Dicke TLC / Dicke FRC) werden dreimal ausgewertet und die Arithmetik Der Durchschnitt dieser drei Messungen wird ermittelt.
Verfahren: Heimübung
Im Heimübungsprogramm; Alltagsaktivitäten, neutrale Beckenübungen, koronale Gleichgewichtsübungen, rotierende Winkelatmungsübungen und axiale Dehnübungen wurden vom Physiotherapeuten in einer Sitzung unterrichtet. Geplant war ein insgesamt 10-wöchiges Heimübungsprogramm, wobei die Übungen in den ersten zwei Wochen zweimal pro Woche, einen Monat lang alle 15 Tage (zweimal in einem Monat) und dann einmal im Monat durchgeführt werden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skoliose-Studienformular
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Anmeldung in der Skoliose-Ambulanz
Das Skoliose-Studienformular, das aus klinischen und radiologischen Messungen von Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren besteht, die sich wegen einer Wirbelsäulendeformität in der Ambulanz beworben haben, wird detailliert ausgefüllt.
Innerhalb von 2 Wochen nach der Anmeldung in der Skoliose-Ambulanz
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monaten nach dem Training
Zur Messung verwenden wir ein tragbares Spirometriegerät. Es werden drei Messungen durchgeführt. In diesen drei Messungen; FEV1 (erzwungenes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde) (Liter-L), FEV1 (% vorhergesagt), FVC (erzwungene Vitalkapazität) (Liter-L), FVC (% vorhergesagt), FEV1/FVC (%) und FEV1/FVC ( %predicted) ausgewertet. Aus den Ergebnissen dieser drei Messungen wird der arithmetische Mittelwert gebildet.
Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monaten nach dem Training
Ultraschallmessung der Membrandicke
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monate nach dem Training
Die Membrandicke (Millimeter-mm) wird in Rückenlage mit einer konventionellen 6-14-MHz-Liner-Ultraschallsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) am Ende der Inspiration gemessen und Ausatmung aus dem Interkostalraum auf der vorderen Achsellinie. Die Messungen werden durch drei Messungen von rechts 8-9 ausgewertet. Interkostalraum, wo das Zwerchfell am besten sichtbar ist. Die Membrandicke des endexspiratorischen Bereichs (erzwungene Restkapazität-FRC) (Millimeter-mm), die Membrandicke des end-inspiratorischen Bereichs (Gesamtlungenkapazität) (Millimeter-mm) und die Verdickungsrate (%) (Dicke TLC / Dicke FRC) betragen Es wird dreimal ausgewertet und das arithmetische Mittel dieser drei Messungen gebildet.
Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monate nach dem Training
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) ist ein 23-Punkte umfassendes generisches Instrument zum Gesundheitszustand mit Eltern- und Kinderformularen, das fünf Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, emotionale Funktion, psychosoziale Funktion, soziale Funktion und schulische Funktion) bei Kindern und Jugendlichen bewertet im Alter von 2 bis 18 Jahren. Jeder Punkt des Instruments wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 für die Altersgruppe 8 bis 18 Jahre bewertet (0 = nie ein Problem, 1 = fast nie ein Problem, 2 = manchmal ein Problem, 3 = oft ein Problem, 4). = fast immer ein Problem) und eine 3-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung kleiner Kinder (im Alter von 5 bis 7 Jahren), die der großen Punktzahl folgt (0 = überhaupt kein Problem, 2 = manchmal ein Problem, 4 = ein großes Problem). bedeutet die schlimmsten Symptome. Die Werte werden linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), wobei ein hoher Wert einen besseren Zustand bedeutet
Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monate nach dem Training
Bewertung der Skoliose-Forschungsgesellschaft
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monate nach dem Training
Der SRS-22r ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der Ergebnisse bei Patienten mit idiopathischer Skoliose nach einer Wirbelsäulenoperation. Die erste Version, die 1999 von der Scoliosis Research Society entwickelt wurde, umfasste 24 Elemente und wurde im Zuge von drei großen Aktualisierungen auf 22 Elemente reduziert (zusammen mit einer Namensänderung). Das SRS-22 enthält 22 Fragen zu fünf Bereichen: Funktion/Aktivität 5 Items; Schmerz 5 Artikel; Selbstwahrnehmung 5 Items; psychische Gesundheit 5 Items; und Zufriedenheit mit der Behandlung 2 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten) bewertet. Jede Domäne hat einen Gesamtsummenwert zwischen 5 und 25, mit Ausnahme der Zufriedenheit, die zwischen 2 und 10 liegt. Die Summe der ersten 4 Domänen ergibt eine maximale Zwischensumme von 100, und wenn die Zufriedenheitsdomäne einbezogen wird, beträgt die maximale Gesamtsumme 110
Innerhalb von 2 Wochen nach der Beantragung in der Skoliose-Klinik (vor dem Training) und 3 Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Studienleiter: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 326

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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