El efecto del ejercicio tridimensional (ejercicio de Schroth) sobre el grosor del diafragma en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática
15 de mayo de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La deformidad de la columna es común en la infancia y la adolescencia, y a menudo puede presentarse como escoliosis o aumento de la cifosis torácica, deformidad con diversas etiologías. El diafragma es el principal músculo respiratorio y la contracción del diafragma está asociada con las funciones respiratorias. Cualquier deformidad de la columna, especialmente una que afecte la La columna torácica puede afectar la función pulmonar. En el estudio de tesis planificado, los investigadores medirán el grosor del diafragma en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática con deformidades de escoliosis que afectan la región torácica, si existe alguna relación entre el impacto en la región torácica y el grosor del diafragma, y el ejercicio tridimensional (ejercicio Schroth-terapia Schroth Barcelona) aplicado en la clínica de investigadores para la escoliosis, antes y después del tratamiento del diafragma.
Los investigadores intentaron mostrar si hay algún cambio en el grosor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Formulario de estudio de escoliosis
- Prueba de diagnóstico: Radiografía de escoliosis (ortorontgenograma)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de función pulmonar
- Prueba de diagnóstico: Medición ultrasonográfica
- Procedimiento: Ejercicio tridimensional (Ejercicio Schroth BSPTS)
- Procedimiento: Ejercicio en casa
Descripción detallada
La deformidad de la columna es común en la infancia y la adolescencia, y a menudo puede presentarse como escoliosis o aumento de la cifosis torácica con diversas etiologías.
Cualquier deformidad de la columna, especialmente una que afecte a la columna torácica, puede afectar la función pulmonar. Si no se tratan, las curvas pueden distorsionarse con el tiempo a medida que se acelera el crecimiento esquelético. En algunos pacientes, esto puede provocar una enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva y, en raras ocasiones, la muerte como resultado de cor pulmonale.
La alineación del sistema esquelético en el tórax y su armonía con la distensibilidad de la pared torácica están relacionadas con la función respiratoria; La cifosis torácica y los cambios resultantes en la caja torácica provocan una disminución de la capacidad pulmonar. El diafragma es el principal músculo respiratorio y su contracción está asociada con las funciones respiratorias. En los últimos años, la ecografía (USG) ha ganado una utilidad cada vez mayor para visualizar el diafragma y evaluar su función, con varias ventajas.
En el estudio de tesis planificado, los investigadores medirán el grosor del diafragma en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática con deformidades de escoliosis que afectan la región torácica, si existe alguna relación entre el impacto en la región torácica y el grosor del diafragma, y el ejercicio tridimensional (Schroth ejercicio-terapia Schroth de Barcelona) aplicada en la clínica de investigadores para la escoliosis, antes y después del tratamiento del diafragma. Los investigadores intentaron mostrar si hay algún cambio en el grosor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deniz Oke, MD
- Número de teléfono: +90 532 430 69 50
- Correo electrónico: dr_denizoke@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omer Faruk Alp, MD
- Número de teléfono: +90 541 785 10 26
- Correo electrónico: ofalp3456@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Omer Faruk Alp
-
Contacto:
- Deniz Oke, MD
- Número de teléfono: +90 532 430 69 50
- Correo electrónico: dr_denizoke@hotmail.com
-
Contacto:
- Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor
- Número de teléfono: +90 505 451 85 73
- Correo electrónico: ebru.yilmaz.yalcinkaya@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se recopilará información demográfica de todas las personas incluidas en el estudio.
Según la Clasificación de la Escuela de Fisioterapia de Escoliosis de Barcelona (BSPTS) de Rigo y Weiss, el grosor del diafragma en pacientes diagnosticados de escoliosis (tipo 3C y 4C) con curvatura torácica y en el grupo control se midió en decúbito supino con un 7-13. Sonda de ultrasonido convencional lineal de Mhz (marca) en la línea axilar anterior.
Se medirá al final de la inspiración y la espiración desde el espacio intercostal.
Se realizarán tres mediciones del lado derecho y se evaluará la media aritmética.
La medición de seguimiento la realizará la misma persona, con el mismo dispositivo y con el mismo método en el 3er mes después del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener escoliosis que afecta la región torácica según BSPTS (tipo 3C, tipo 4C y sus subtipos)
- Tener entre 10 y 18 años
- Poder realizar una prueba de función respiratoria.
- Tener la capacidad mental para responder encuestas.
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas espinales, costales y diafragmáticas.
- Enfermedad neuromuscular
- Enfermedades del sistema respiratorio que afectan las funciones pulmonares.
- Pacientes que no pueden cooperar con la espirometría.
- Someterse a una cirugía en la pared torácica o en la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Schroth (Grupo 1)
Pacientes de 10 a 18 años a los que se les diagnostica escoliosis y se les realizan 10 sesiones de ejercicios schroth, ya sea de forma ambulatoria o hospitalizada. Se completarán en detalle los formularios de estudio de escoliosis que consisten en mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria con deformidad de la columna. |
Se completará en detalle el formulario de estudio de escoliosis que consta de mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria con deformidad de la columna.
A los pacientes cuyos resultados de la prueba de flexión hacia adelante de Adam y de la evaluación clínica sean compatibles con escoliosis, se les solicita una gráfica de escoliosis.
(La prueba de Adams (prueba de flexión hacia adelante) (+) se midió con el escoliómetro Bunnell (herramienta de evaluación de la escoliosis) y los valores de ATR (ángulo de rotación del tronco) fueron de 5 grados en aquellos con un IMC (índice de masa corporal) superior al 85%.
Si es inferior al 85% y superior a 7 grados, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio completando un formulario de consentimiento informado y se solicitará una película de escoliosis). Equilibrio coronal, sagital; Los ángulos de Cobb coronal y sagital se medirán a partir de radiografías de escoliosis posterior-anterior (PA) y lateral.
Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones.
Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases.
Esta información puede ayudar a su proveedor de atención médica a diagnosticar y decidir el tratamiento de ciertos trastornos pulmonares.
Usaremos un dispositivo de espirometría portátil para la medición.
Se realizarán tres mediciones.
En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (L), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (L), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC (% previsto) ser evaluado.
Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
Otros nombres:
El espesor del diafragma se medirá en posición supina con un revestimiento de 6-14 Mhz, sonda de ultrasonido convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración del intercostal espacio en la línea axilar anterior.
Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma.
El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (centímetro-cm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total) (centímetro-cm) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y la aritmética Se tomará el promedio de estas tres mediciones.
Sólo brinda tratamiento ambulatorio, pero tiene diferentes prácticas, intensivas o regulares, dependiendo de los pacientes locales y externos. Para los pacientes locales, se aplica una vez por semana, acompañado de un terapeuta, y la duración del tratamiento se determina según el estado del paciente. En pacientes que vienen del exterior; Puede continuarse 2 horas al día durante 10 días y luego como tratamiento adicional durante 1 a 2 semanas durante 3 a 6 meses, dependiendo del estado del paciente. I En tratamiento regular; 30 sesiones de tratamiento grupal de 90 minutos, las primeras 8 sesiones se realizan bajo la supervisión de un terapeuta durante un periodo de tiempo más corto. Impartiremos 10 sesiones de ejercicios BSPTS Schroth, ya sea de forma ambulatoria o hospitalaria. Después de 10 sesiones del programa de ejercicios Schroth, el programa en el hogar continuará dos meses después del ejercicio Schroth para pacientes ambulatorios/hospitalizados (programa en el hogar: 5 días a la semana, 45 a 60 minutos para todos los pacientes).
Otros nombres:
|
|
Grupo de control (Grupo 2)
Pacientes de 10 a 18 años a los que se les diagnostica escoliosis y se les realiza ejercicio en casa. Se completarán en detalle formularios de estudio de escoliosis que consisten en mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria con deformidad de la columna.
|
Se completará en detalle el formulario de estudio de escoliosis que consta de mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria con deformidad de la columna.
A los pacientes cuyos resultados de la prueba de flexión hacia adelante de Adam y de la evaluación clínica sean compatibles con escoliosis, se les solicita una gráfica de escoliosis.
(La prueba de Adams (prueba de flexión hacia adelante) (+) se midió con el escoliómetro Bunnell (herramienta de evaluación de la escoliosis) y los valores de ATR (ángulo de rotación del tronco) fueron de 5 grados en aquellos con un IMC (índice de masa corporal) superior al 85%.
Si es inferior al 85% y superior a 7 grados, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio completando un formulario de consentimiento informado y se solicitará una película de escoliosis). Equilibrio coronal, sagital; Los ángulos de Cobb coronal y sagital se medirán a partir de radiografías de escoliosis posterior-anterior (PA) y lateral.
Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones.
Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases.
Esta información puede ayudar a su proveedor de atención médica a diagnosticar y decidir el tratamiento de ciertos trastornos pulmonares.
Usaremos un dispositivo de espirometría portátil para la medición.
Se realizarán tres mediciones.
En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (L), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (L), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC (% previsto) ser evaluado.
Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
Otros nombres:
El espesor del diafragma se medirá en posición supina con un revestimiento de 6-14 Mhz, sonda de ultrasonido convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración del intercostal espacio en la línea axilar anterior.
Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma.
El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (centímetro-cm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total) (centímetro-cm) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y la aritmética Se tomará el promedio de estas tres mediciones.
En el programa de ejercicios en casa; El fisioterapeuta enseñó actividades de la vida diaria, ejercicios de pelvis neutra, ejercicios de equilibrio coronal, ejercicios de respiración angular rotacional y ejercicios de elongación axial en una sesión.
Se planificó un programa total de ejercicios en casa de 10 semanas, con ejercicios que se realizarían dos veces por semana durante las dos primeras semanas, una vez cada 15 días durante 1 mes (dos veces en un mes) y luego una vez al mes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de estudio de escoliosis
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica ambulatoria de escoliosis
|
Se completará en detalle el formulario de estudio de escoliosis que consta de mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria con deformidad de la columna.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica ambulatoria de escoliosis
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
Usaremos un dispositivo de espirometría portátil para la medición.
Se realizarán tres mediciones.
En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (litro-l), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (litro-l), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC ( % previsto) será evaluado.
Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
|
Medición ultrasonográfica del espesor del diafragma
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
El espesor del diafragma (milímetros-mm) se medirá en posición supina con una sonda de ultrasonido convencional con revestimiento de 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración desde el espacio intercostal en la línea axilar anterior.
Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma.
El espesor del diafragma al final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (milímetro-mm), el espesor del diafragma al final de la inspiración (capacidad pulmonar total) (milímetro-mm) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) serán Se evaluará tres veces y se tomará el promedio aritmético de estas tres mediciones.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) es un instrumento genérico de estado de salud de 23 ítems con formularios para padres e hijos que evalúa cinco dominios de la salud (funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento psicosocial, funcionamiento social y funcionamiento escolar) en niños y adolescentes. edades de 2 a 18 años.
Cada ítem del instrumento se califica en una escala de 5 puntos de 0 a 4 para edades de 8 a 18 años (0 = nunca es un problema, 1 = casi nunca es un problema, 2 = a veces un problema, 3 = a menudo un problema, 4 = casi siempre es un problema) y una escala de 3 puntos para el autoinforme de niños pequeños (de 5 a 7 años) como sigue (0 = nada de problema, 2 = a veces un problema, 4 = mucho problema) la puntuación grande significa peores síntomas, las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) en la que una puntuación alta significa una mejor condición
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
|
Puntuación de la Sociedad de Investigación de Escoliosis
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
El SRS-22r es un cuestionario validado destinado a evaluar los resultados en pacientes con escoliosis idiopática después de una cirugía de columna.
La primera versión, desarrollada por la Scoliosis Research Society en 1999, tenía 24 ítems, y se redujo a 22 ítems (acompañados de un cambio de nombre) en el transcurso de 3 actualizaciones importantes. El SRS-22 contiene 22 preguntas que cubren 5 dominios: función/actividad 5 ítems; dolor 5 ítems; imagen autopercibida 5 ítems; salud mental 5 ítems; y satisfacción con el trato 2 ítems.
Cada ítem se puntúa del 1 (peor) al 5 (mejor).
Cada dominio tiene una puntuación total que oscila entre 5 y 25, excepto satisfacción, que oscila entre 2 y 10.
La suma de los primeros 4 dominios da un subtotal máximo de 100, y cuando se incluye el dominio de satisfacción, el total máximo es 110
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la solicitud en la clínica de escoliosis (antes del ejercicio) y 3 meses después del ejercicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
- Director de estudio: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Formulario de estudio de escoliosis
-
Aspen Medical ProductsTerminado
-
University of MichiganTerminado
-
University of MichiganTerminado
-
Digisight Technologies, Inc.DesconocidoRetinopatía diabética | La degeneración macular relacionada con la edad | MetamorfopsiaEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoEstrés | AnsiedadEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
Seno Medical Instruments Inc.Terminado
-
University of MichiganActivo, no reclutandoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
University of MichiganTerminadoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoCefalea cervicogénica