Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń trójwymiarowych (ćwiczeń Schrotha) na grubość przepony u nastolatków chorych na skoliozę idiopatyczną

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Deformacje kręgosłupa są powszechne w dzieciństwie i okresie dojrzewania i często mogą objawiać się skoliozą lub zwiększoną deformacją kifozy piersiowej o różnej etiologii. Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, a skurcz przepony jest powiązany z funkcjami oddechowymi. Wszelkie deformacje kręgosłupa, szczególnie te, które wpływają na kręgosłupa piersiowego, może wpływać na czynność płuc. W ramach planowanej pracy dyplomowej badacze będą mierzyć grubość przepony u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną z deformacjami skoliozowymi odcinka piersiowego, czy istnieje związek pomiędzy oddziaływaniem w okolicy klatki piersiowej a grubością przepony, oraz ćwiczenia trójwymiarowe (ćwiczenia Schrotha – terapia Barcelona Schrotha) stosowane w klinice badaczy skolioz, przed i po leczeniu przepony. Celem badaczy było wykazanie, czy występuje jakakolwiek zmiana grubości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deformacje kręgosłupa są częste w dzieciństwie i okresie dojrzewania i często mogą objawiać się skoliozą lub zwiększoną kifozą piersiową o różnej etiologii.

Wszelkie deformacje kręgosłupa, szczególnie te, które dotyczą odcinka piersiowego, mogą wpływać na czynność płuc. Nieleczone krzywizny mogą z czasem ulec zniekształceniu w miarę przyspieszania wzrostu szkieletu. U niektórych pacjentów może to prowadzić do restrykcyjnej lub obturacyjnej choroby płuc i rzadko do śmierci w wyniku serca płucnego.

Ułożenie układu kostnego w klatce piersiowej i jego harmonia z podatnością ściany klatki piersiowej mają związek z funkcją oddechową; Kifoza piersiowa i wynikające z niej zmiany w klatce piersiowej prowadzą do zmniejszenia pojemności płuc. Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, a skurcz przepony jest związany z funkcjami oddechowymi. W ostatnich latach ultrasonografia (USG) zyskuje coraz większą użyteczność w wizualizacji przepony i ocenie jej funkcji, co ma kilka zalet.

W ramach planowanej pracy badacze będą mierzyć grubość przepony u młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną, u których występują deformacje skoliozowe okolicy klatki piersiowej, czy istnieje związek pomiędzy oddziaływaniem w okolicy klatki piersiowej a grubością przepony oraz trójwymiarowym ćwiczeniem (Schroth ćwiczenia-terapia Barcelona Schroth) stosowane w klinice badaczy skolioz, przed i po leczeniu przepony. Celem badaczy było wykazanie, czy występuje jakakolwiek zmiana grubości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną zebrane dane demograficzne wszystkich osób objętych badaniem. Według klasyfikacji Barcelońskiej Szkoły Fizjoterapii Skoliozy (BSPTS) autorstwa Rigo i Weissa, grubość przepony u pacjentów ze zdiagnozowaną skoliozą (typ 3C i 4C) z skrzywieniem piersiowym oraz w grupie kontrolnej mierzono w pozycji leżącej na plecach za pomocą skali 7-13 Liniowa konwencjonalna sonda ultradźwiękowa MHz (marka) na linii pachowej przedniej. Będzie mierzony na końcu wdechu i wydechu z przestrzeni międzyżebrowej. Po prawej stronie zostaną wykonane trzy pomiary i obliczona zostanie średnia arytmetyczna. Pomiar kontrolny będzie wykonywany przez tę samą osobę, tym samym urządzeniem i tą samą metodą w 3 miesiącu po zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie skoliozy odcinka piersiowego wg BSPTS (typ 3C, typ 4C i jego podtypy)
  • Będąc w wieku 10-18 lat
  • Możliwość wykonania badania czynnościowego układu oddechowego
  • Posiadanie zdolności umysłowych do odpowiadania na ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone anomalie kręgosłupa, żeber i przepony
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Choroby układu oddechowego wpływające na czynność płuc
  • Pacjenci, którzy nie potrafią współpracować przy spirometrii.
  • Operacja ściany klatki piersiowej lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Schrotha (Grupa 1)

Pacjenci w wieku 10–18 lat, u których zdiagnozowano skoliozę i którym poddano 10 sesji ćwiczeń Schrotha, w trybie ambulatoryjnym lub szpitalnym.

Formularze badania skoliozy, składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, zgłaszających się do poradni z deformacją kręgosłupa, zostaną szczegółowo wypełnione.
Test diagnostyczny: Formularz badania skoliozy
Szczegółowo zostanie wypełniony formularz badania skoliozy, składający się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu deformacji kręgosłupa.
Test diagnostyczny: RTG skoliozy (ortorontgenogram)
Pacjenci, u których wynik testu zgięcia do przodu Adama oraz wyniki oceny klinicznej są zgodne ze skoliozą, proszeni są o wykonanie wykresu skoliozy. (Test Adamsa (test zgięcia do przodu) (+) mierzono skoliometrem Bunnella (narzędziem do oceny skoliozy), a wartości ATR (kąt obrotu tułowia) wyniosły 5 stopni u osób z BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 85%. Jeżeli będzie wynosić poniżej 85% i powyżej 7 stopni, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania po wypełnieniu formularza świadomej zgody i zostanie poproszony o wykonanie zdjęcia skoliozy. Równowaga czołowa, strzałkowa; Wierzchniowy i strzałkowy kąt Cobba będzie mierzony na podstawie radiogramów skoliozy tylno-przedniej (PA) i bocznej.
Test diagnostyczny: Badanie czynności płuc
Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową. Informacje te mogą pomóc Twojemu lekarzowi w zdiagnozowaniu i podjęciu decyzji o leczeniu niektórych chorób płuc. Do pomiaru będziemy używać ręcznego urządzenia spirometrycznego. Dokonane zostaną trzy pomiary. W tych trzech pomiarach; FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (L), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (L), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC (% przewidywana) być oceniane. Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
Inne nazwy:
  • Test funkcji spirometrii
Test diagnostyczny: Pomiar ultradźwiękowy
Grubość membrany będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na końcu wdechu i wydechu z przestrzeni międzyżebrowej przestrzeń na linii pachowej przedniej. Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę. Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (centymetr-cm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc) (centymetr-cm) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie, a wynik arytmetyczny zostanie pobrana średnia z tych trzech pomiarów.
Procedura: Ćwiczenie trójwymiarowe (ćwiczenie BSPTS Schrotha)

Zapewnia jedynie leczenie ambulatoryjne, ale ma różne praktyki, intensywne lub regularne, w zależności od pacjentów lokalnych i zewnętrznych. W przypadku pacjentów miejscowych stosuje się go raz w tygodniu w towarzystwie terapeuty, a czas trwania zabiegu ustalany jest w zależności od stanu pacjenta. U pacjentów przybywających z zewnątrz; Można je kontynuować po 2 godziny dziennie przez 10 dni, a następnie jako terapię uzupełniającą przez 1-2 tygodnie przez 3-6 miesięcy, w zależności od stanu pacjenta. I W trakcie regularnego leczenia; 30 sesji po 90 minut terapii grupowej, pierwszych 8 sesji odbywa się pod okiem terapeuty przez krótszy okres czasu.

Przeprowadzimy 10 sesji ćwiczeń BSPTS Schrotha, w trybie ambulatoryjnym lub stacjonarnym. Po 10 sesjach programu ćwiczeń Schrotha, program domowy będzie kontynuowany przez dwa miesiące po ćwiczeniach Schrotha ambulatoryjnych/szpitalnych (program domowy: 5 dni w tygodniu, 45-60 minut dla wszystkich pacjentów).

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizjoterapeutyczne dotyczące skoliozy – PSSE (wytyczne SOSORT)
Grupa kontrolna (Grupa 2)
Pacjenci w wieku 10-18 lat, u których zdiagnozowano skoliozę i którym zalecono ćwiczenia w domu, zostaną szczegółowo wypełnione formularze badania skoliozy, składające się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu deformacji kręgosłupa.
Test diagnostyczny: Formularz badania skoliozy
Szczegółowo zostanie wypełniony formularz badania skoliozy, składający się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu deformacji kręgosłupa.
Test diagnostyczny: RTG skoliozy (ortorontgenogram)
Pacjenci, u których wynik testu zgięcia do przodu Adama oraz wyniki oceny klinicznej są zgodne ze skoliozą, proszeni są o wykonanie wykresu skoliozy. (Test Adamsa (test zgięcia do przodu) (+) mierzono skoliometrem Bunnella (narzędziem do oceny skoliozy), a wartości ATR (kąt obrotu tułowia) wyniosły 5 stopni u osób z BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 85%. Jeżeli będzie wynosić poniżej 85% i powyżej 7 stopni, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania po wypełnieniu formularza świadomej zgody i zostanie poproszony o wykonanie zdjęcia skoliozy. Równowaga czołowa, strzałkowa; Wierzchniowy i strzałkowy kąt Cobba będzie mierzony na podstawie radiogramów skoliozy tylno-przedniej (PA) i bocznej.
Test diagnostyczny: Badanie czynności płuc
Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową. Informacje te mogą pomóc Twojemu lekarzowi w zdiagnozowaniu i podjęciu decyzji o leczeniu niektórych chorób płuc. Do pomiaru będziemy używać ręcznego urządzenia spirometrycznego. Dokonane zostaną trzy pomiary. W tych trzech pomiarach; FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (L), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (L), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC (% przewidywana) być oceniane. Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
Inne nazwy:
  • Test funkcji spirometrii
Test diagnostyczny: Pomiar ultradźwiękowy
Grubość membrany będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na końcu wdechu i wydechu z przestrzeni międzyżebrowej przestrzeń na linii pachowej przedniej. Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę. Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (centymetr-cm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc) (centymetr-cm) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie, a wynik arytmetyczny zostanie pobrana średnia z tych trzech pomiarów.
Procedura: Ćwiczenia domowe
W programie ćwiczeń domowych; czynności dnia codziennego, ćwiczenia neutralnej miednicy, ćwiczenia równowagi czołowej, ćwiczenia oddechowe rotacyjne kątowe i ćwiczenia wydłużania osiowego były prowadzone przez fizjoterapeutę podczas jednej sesji. Zaplanowano łącznie 10-tygodniowy program ćwiczeń domowych, obejmujący ćwiczenia wykonywane dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, raz na 15 dni przez miesiąc (dwa razy w miesiącu), a następnie raz w miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz badania skoliozy
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Szczegółowo zostanie wypełniony formularz badania skoliozy, składający się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu deformacji kręgosłupa.
W ciągu 2 tygodni od zgłoszenia się do Poradni Skoliozowej
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku
Do pomiaru będziemy używać ręcznego urządzenia spirometrycznego. Dokonane zostaną trzy pomiary. W tych trzech pomiarach; FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (litr-l), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (litr-l), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC ( %przewidywanych) zostaną ocenione. Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku
Ultrasonograficzny pomiar grubości membrany
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku
Grubość membrany (milimetry-mm) będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) pod koniec wdechu i wydech z przestrzeni międzyżebrowej na linii pachowej przedniej. Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę. Grubość przepony końcowo-wydechowej (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (milimetry-mm), grubość przepony końcowo-wdechowej (całkowita pojemność płuc) (milimetry-mm) i stopień zagęszczania (%) (grubość TLC / grubość FRC) będą oceniane trzy razy i zostanie pobrana średnia arytmetyczna z tych trzech pomiarów.
W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL) to składający się z 23 pozycji ogólny instrument stanu zdrowia obejmujący formularze rodziców i dzieci, który ocenia pięć dziedzin zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie psychospołeczne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie w szkole) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Każdy element instrumentu jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 do 4 dla osób w wieku 8–18 lat (0 = nigdy nie stanowi problemu, 1 = prawie nigdy nie stanowi problemu, 2 = czasami występuje problem, 3 = często występuje problem, 4 = prawie zawsze problem) ad 3-punktowa skala dla małych dzieci (w wieku 5–7 lat) w następujący sposób (0 = wcale nie stanowi problemu, 2 = czasami problem, 4 = duży problem) duży wynik oznacza najgorsze objawy, wyniki są liniowo przekształcane do skali 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), w której wysoki wynik oznacza lepszy stan
W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku
Wynik Towarzystwa Badań nad Skoliozą
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku
SRS-22r to zatwierdzony kwestionariusz przeznaczony do oceny wyników leczenia pacjentów ze skoliozą idiopatyczną po operacjach kręgosłupa. Pierwsza wersja, opracowana przez Towarzystwo Badań nad Skoliozą w 1999 r., zawierała 24 pozycje, a w trakcie trzech głównych aktualizacji liczba ta została zredukowana do 22 pozycji (co towarzyszyła zmiana nazwy). SRS-22 zawiera 22 pytania obejmujące 5 dziedzin: funkcja/czynność 5 pozycji; ból 5 pozycji; obraz siebie postrzegany 5 pozycji; zdrowie psychiczne 5 pozycji; i satysfakcja z leczenia 2 pozycje. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy). Każda domena ma łączny wynik w zakresie od 5 do 25, z wyjątkiem zadowolenia, które mieści się w zakresie od 2 do 10. Suma pierwszych 4 domen daje maksymalną sumę częściową 100, a po uwzględnieniu domeny satysfakcji maksymalna suma wynosi 110
W ciągu 2 tygodni po zgłoszeniu się do kliniki skolioz (przed treningiem) i 3 miesiące po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Dyrektor Studium: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 326

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formularz badania skoliozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj