Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tredimensionell träning (Schroth-träning) på diafragmans tjocklek hos ungdomar med idiopatisk skoliospatienter

15 maj 2024 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Spinal deformitet är vanlig i barndomen och tonåren och kan ofta uppträda som skolios eller ökad thorax kyphos deformitet med olika etiologier. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, och diafragmans sammandragning är förknippad med andningsfunktioner. Alla ryggradsdeformiteter, särskilt en som påverkar bröstryggen, kan påverka lungfunktionen. I den planerade avhandlingsstudien kommer utredarna att mäta diafragmans tjocklek hos ungdomar med idiopatisk skoliospatienter med skoliosdeformiteter som påverkar bröstkorgsregionen, om det finns något samband mellan påverkan i bröstkorgen och diafragmans tjocklek, och den tredimensionella träningen (Schroth-övning-Barcelona Schroth-terapi) tillämpad på utredarnas klinik för skolios, före och efter behandlingen av diafragman. Utredarna syftade till att visa om det finns någon förändring i tjockleken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinal deformitet är vanligt i barndomen och tonåren och kan ofta uppträda som skolios eller ökad thorax kyphos deformitet med olika etiologier.

Varje ryggradsdeformitet, särskilt en som påverkar bröstryggen, kan påverka lungfunktionen. Om de lämnas obehandlade kan kurvorna förvrängas med tiden när skeletttillväxten accelererar. Hos vissa patienter kan detta leda till restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom och, sällan, död till följd av cor pulmonale.

Inriktningen av skelettsystemet i bröstet och dess harmoni med bröstväggens överensstämmelse är relaterade till andningsfunktionen; Thoraxkyphos och de resulterande förändringarna i bröstkorgen leder till en minskning av lungkapaciteten. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, och diafragmans sammandragning är förknippad med andningsfunktioner. Under senare år har ultraljud (USG) fått ökad användbarhet för att visualisera diafragman och bedöma dess funktion, med flera fördelar.

I den planerade avhandlingsstudien kommer forskare att mäta diafragmans tjocklek hos ungdomar idiopatisk skoliospatienter med skoliosdeformiteter som påverkar bröstkorgen, om det finns något samband mellan påverkan i bröstkorgen och diafragmans tjocklek, och den tredimensionella träningen (Schroth) träning-Barcelona Schroth-terapi) tillämpas på utredarnas klinik för skolios, före och efter behandling av diafragman. Utredarna syftade till att visa om det finns någon förändring i tjockleken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Demografisk information om alla individer som ingår i studien kommer att samlas in. Enligt Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) klassificering av Rigo och Weiss, mättes diafragmans tjocklek hos patienter med diagnosen skolios (typ 3C och 4C) med thorax krökning och i kontrollgruppen i ryggläge med en 7-13 Mhz linjär konventionell ultraljudssond (märke) på den främre axillärlinjen. Det kommer att mätas i slutet av inspiration och utandning från det interkostala utrymmet. Tre mätningar kommer att göras på höger sida och det aritmetiska medelvärdet kommer att utvärderas. Uppföljningsmätning kommer att göras av samma person, med samma apparat och med samma metod under den 3:e månaden efter behandlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha skolios som påverkar bröstkorgsregionen enligt BSPTS (typ 3C, typ 4C och dess undertyper)
  • Att vara mellan 10-18 år
  • Att kunna utföra ett andningsfunktionstest
  • Att ha mental förmåga att svara på enkäter

Exklusions kriterier:

  • Medfödda ryggmärgs-, kust- och diafragmaavvikelser
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Sjukdomar i andningsorganen som påverkar lungfunktionerna
  • Patienter som inte kan samarbeta med spirometri.
  • Genom att opereras i bröstväggen eller ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Schroth-grupp (Grupp 1)

Patienter i åldrarna 10-18 år som får diagnosen skolios och får 10 sessioner schrothövningar, antingen poliklinisk eller slutenvård.

Skoliosstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldrarna 10-18 år som sökt till polikliniken med ryggradsdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Studieform för skolios
Studieformulär för skolios bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som sökt till polikliniken med ryggradsdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Skoliosröntgen (ortorontgenogram)
Patienter vars Adams framåtböjningstest och kliniska utvärderingsresultat är kompatibla med skolios, skoliosgrafi efterfrågas. (Adams test (böjningstest framåt) (+) mättes med Bunnell skoliometer (verktyg för skoliosbedömning) och ATR-värden (vinkel på trunkrotationsvinkel) var 5 grader i de med BMI (Body Mass Index) över 85 %. Om det är under 85 % och över 7 grader, kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att inkluderas i studien genom att fylla i ett informerat samtycke och en skoliosfilm kommer att begäras.).Coronal, sagittal balans; koronala och sagittala Cobb-vinklar kommer att mätas från posterior-anterior (PA) och lateral skoliosröntgenbilder.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstest
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar. Vi kommer att använda handhållen spirometriapparat för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC (%predicted) kommer utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
  • Spirometri funktionstest
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätning
Diafragmans tjocklek kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspiration och utandning från interkostalområdet utrymme på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (centimeter-cm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och aritmetiken genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Procedur: Tredimensionell träning (BSPTS Schroth Exercise)

Det ger bara öppenvård, men det har olika metoder, intensiva eller regelbundna, beroende på lokala och externa patienter. För lokala patienter appliceras det en gång i veckan, tillsammans med en terapeut, och behandlingslängden bestäms efter patientens tillstånd. Hos patienter som kommer utifrån; Den kan fortsätta som 2 timmar om dagen i 10 dagar, sedan som tilläggsbehandling i 1-2 veckor i 3-6 månader beroende på patientens tillstånd. I I regelbunden behandling; 30 sessioner à 90 minuters gruppbehandling, de första 8 sessionerna genomförs under överinseende av en terapeut under en kortare tid.

Vi kommer att ge 10 sessioner med BSPTS Schroth-övningar, antingen öppenvård eller slutenvård. Efter 10 pass av Schroth-träningsprogrammet, kommer hemprogrammet att fortsätta två månader efter schroth-träningen öppen/slutenvård (Hemprogram: 5 dagar/vecka, 45-60 minuter för alla patienter).

Andra namn:
  • Fysioterapi Skolios specifika övningar -PSSE (SOSORT riktlinjer)
Kontrollgrupp (Grupp 2)
Patienter i åldern 10-18 år som diagnostiserats med skolios och som får träning i hemmet Skoliosstudieformulär bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som sökt till polikliniken med ryggradsdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Studieform för skolios
Studieformulär för skolios bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som sökt till polikliniken med ryggradsdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Diagnostiskt test: Skoliosröntgen (ortorontgenogram)
Patienter vars Adams framåtböjningstest och kliniska utvärderingsresultat är kompatibla med skolios, skoliosgrafi efterfrågas. (Adams test (böjningstest framåt) (+) mättes med Bunnell skoliometer (verktyg för skoliosbedömning) och ATR-värden (vinkel på trunkrotationsvinkel) var 5 grader i de med BMI (Body Mass Index) över 85 %. Om det är under 85 % och över 7 grader, kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att inkluderas i studien genom att fylla i ett informerat samtycke och en skoliosfilm kommer att begäras.).Coronal, sagittal balans; koronala och sagittala Cobb-vinklar kommer att mätas från posterior-anterior (PA) och lateral skoliosröntgenbilder.
Diagnostiskt test: Lungfunktionstest
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar. Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte. Denna information kan hjälpa din vårdgivare att diagnostisera och bestämma behandlingen av vissa lungsjukdomar. Vi kommer att använda handhållen spirometriapparat för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second)(L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC (%predicted) kommer utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Andra namn:
  • Spirometri funktionstest
Diagnostiskt test: Ultraljudsmätning
Diafragmans tjocklek kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspiration och utandning från interkostalområdet utrymme på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Slutexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (centimeter-cm), slut-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att utvärderas tre gånger och aritmetiken genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Procedur: Hem träning
I hemträningsprogrammet; vardagsaktiviteter, neutrala bäckenövningar, koronala balansövningar, rotationsövningar för vinkelandning och axialförlängningsövningar lärdes ut av sjukgymnasten under ett pass. Totalt planerades ett 10-veckors hemträningsprogram, med övningar som skulle utföras två gånger i veckan under de första två veckorna, en gång var 15:e dag under 1 månad (två gånger i en månad) och sedan en gång i månaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studieform för skolios
Tidsram: Inom 2 veckor efter ansökan till skoliospolikliniken
Studieformulär för skolios bestående av kliniska och radiologiska mätningar av patienter i åldern 10-18 år som sökt till polikliniken med ryggradsdeformitet kommer att fyllas i i detalj.
Inom 2 veckor efter ansökan till skoliospolikliniken
Lungfunktionstest
Tidsram: Inom 2 veckor efter ansökan till skoliosmottagningen (för träning) och 3 månader efter träning
Vi kommer att använda handhållen spirometriapparat för mätning. Tre mätningar kommer att göras. I dessa tre mätningar; FEV1(Forced Expiratory Volume In One Second) (Liter-L), FEV1 (%predicted), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (%predicted), FEV1/FVC (%) och FEV1/FVC ( %predicted) kommer att utvärderas. Det aritmetiska medelvärdet av resultaten av dessa tre mätningar kommer att tas.
Inom 2 veckor efter ansökan till skoliosmottagningen (för träning) och 3 månader efter träning
Ultraljudsmätning av diafragmatjocklek
Tidsram: Inom 2 veckor efter ansökan till skolioskliniken (före träning) och 3 månader efter träning
Diafragmans tjocklek (millimeter-mm) kommer att mätas i ryggläge med en 6-14 Mhz liner, konventionell ultraljudssond (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) i slutet av inspirationen och utandning från det interkostala utrymmet på den främre axillärlinjen. Mätningarna kommer att utvärderas genom att göra tre mätningar från höger 8-9. interkostalt utrymme där diafragman bäst visualiseras. Diafragmans tjocklek på ändexpiratorisk (Forced restkapacitet-FRC) (millimeter-mm), membrantjocklek på änd-inspiratorisk (Total Lung Capacity) (millimeter-mm) och förtjockningshastighet (%) (tjocklek TLC / tjocklek FRC) kommer att vara utvärderas tre gånger och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar kommer att tas.
Inom 2 veckor efter ansökan till skolioskliniken (före träning) och 3 månader efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: Inom 2 veckor efter ansökan till skolioskliniken (före träning) och 3 månader efter träning
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) är ett generiskt hälsostatusinstrument med 23 artiklar med föräldra- och barnformulär som bedömer fem hälsodomäner (fysisk funktion, emotionell funktion, psykosocial funktion, social funktion och skolfunktion) hos barn och ungdomar åldrarna 2 till 18. Varje objekt i instrumentet poängsätts på en 5-gradig skala från 0-4 för åldrarna 8-18, (0 = aldrig ett problem, 1 = nästan aldrig ett problem, 2 = ibland ett problem, 3 = ofta ett problem, 4 = nästan alltid ett problem) ad 3-gradig skala för små barns självrapportering (åldrar 5-7) enligt följande (0 = inte alls ett problem, 2 = ibland ett problem, 4 = mycket problem) det höga poängen betyder värsta symtom, poäng omvandlas linjärt till en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) där hög poäng betyder bättre kondition
Inom 2 veckor efter ansökan till skolioskliniken (före träning) och 3 månader efter träning
Scoliosis Research Society Poäng
Tidsram: Inom 2 veckor efter ansökan till skolioskliniken (före träning) och 3 månader efter träning
SRS-22r är ett validerat frågeformulär avsett att bedöma resultat hos patienter med idiopatisk skolios efter ryggradskirurgi. Den första versionen, utvecklad av Scoliosis Research Society 1999, hade 24 artiklar, och detta reducerades till 22 artiklar (tillsammans med en namnändring) under loppet av 3 stora uppdateringar. SRS-22 innehåller 22 frågor som täcker 5 domäner: funktion/aktivitet 5 objekt; smärta 5 föremål; självupplevd bild 5 objekt; mental hälsa 5 artiklar; och tillfredsställelse med behandlingen 2 artiklar. Varje objekt får poäng från 1 (sämst) till 5 (bäst). Varje domän har en totalsumma som sträcker sig från 5 till 25, förutom nöjdhet, som sträcker sig från 2 till 10. Summan av de första 4 domänerna ger en maximal delsumma på 100, och när nöjddomänen ingår är den maximala summan 110
Inom 2 veckor efter ansökan till skolioskliniken (före träning) och 3 månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utredare

  • Studiestol: Aynur Metin Terzibasioglu, MD,Chief Assistant, Maltepe District, Askeri Firin Street, Inistanbul buildins F1 Block Flat: 82 Zeytinburnu /ISTANBUL
  • Studierektor: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 326

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Studieform för skolios

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera