Um estudo de fase 2 para avaliar a segurança, PD, PK e atividade clínica de ADX-097 em participantes com IgAN, LN ou C3G

Critérios principais de inclusão:

1. Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos.
2. Proteína urinária >0,75 g/24 horas ou uPCR >0,75 g/g.
3. Triagem TFGe ≥30 mL/min/1,73m2 calculado pela equação de creatinina da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI TFG).
4. Os participantes que receberam um inibidor do SRAA devem ter recebido uma dose estável (na dose máxima recomendada de acordo com as diretrizes locais ou dose máxima tolerada) por pelo menos 12 semanas antes do Dia de Estudo 1, que deverá permanecer estável durante o estudo.
5. Os participantes que receberam um inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2) ou esparsentano devem ter recebido uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes do Dia de Estudo 1, que deve permanecer estável durante o estudo.
6. Diagnóstico comprovado por biópsia renal de IgAN, LN ou C3G obtido dentro de 26 semanas do Dia 1.

Principais critérios de exclusão

1. Um declínio ≥50% na TFGe dentro de 3 meses antes da triagem.
2. Doença renal significativa concomitante diferente de IgAN, C3G ou LN.
3. Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica ≥150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg, apesar do tratamento anti-hipertensivo.
4. Transplante de rim, outros órgãos sólidos ou medula óssea antes ou que deverá ocorrer durante o estudo.