一项评估 ADX-097 在 IgAN、LN 或 C3G 受试者中的安全性、PD、PK 和临床活性的 2 期研究

主要纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性或女性参与者。
2. 尿蛋白 >0.75 g/24 小时或 uPCR >0.75 g/g。
3. 筛查 eGFR ≥30 mL/min/1.73m2 通过慢性肾脏病流行病学协作肌酐方程（CKD-EPI GFR）计算。
4. 接受 RAAS 抑制剂的参与者必须在研究第 1 天之前至少 12 周服用稳定剂量（根据当地指南的最大推荐剂量或最大耐受剂量），预计在研究期间保持稳定。
5. 接受钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂或 Spasentan 的参与者必须在研究第 1 天之前至少 12 周服用稳定剂量，预计在研究期间保持稳定。
6. 第 1 天后 26 周内获得经肾活检证实的 IgAN、LN 或 C3G 诊断。

主要排除标准

1. 筛选前 3 个月内 eGFR 下降 ≥50%。
2. 除 IgAN、C3G 或 LN 外，同时伴有严重肾脏疾病。
3. 未控制的高血压，定义为尽管进行了抗高血压治疗，收缩压≥150 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg。
4. 在研究之前或预期在研究期间进行肾脏、其他实体器官或骨髓移植。