Uno studio di fase 2 per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacocinetica e l'attività clinica di ADX-097 nei partecipanti con IgAN, LN o C3G

Criteri chiave di inclusione:

1. Partecipanti maschi o femmine di età ≥ 18 anni.
2. Proteine ​​urinarie >0,75 g/24 ore o uPCR >0,75 g/g.
3. eGFR di screening ≥30 ml/min/1,73 m2 calcolato mediante l'equazione della creatinina della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI GFR).
4. I partecipanti che ricevono un inibitore RAAS devono aver assunto una dose stabile (alla dose massima raccomandata secondo le linee guida locali o alla dose massima tollerata) per almeno 12 settimane prima del giorno 1 dello studio che si prevede rimarrà stabile durante lo studio.
5. I partecipanti che ricevono un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2) o spargentan devono aver assunto una dose stabile per almeno 12 settimane prima del giorno 1 dello studio che si prevede rimanga stabile durante lo studio.
6. Diagnosi confermata da biopsia renale di IgAN, LN o C3G ottenuta entro 26 settimane dal giorno 1.

Criteri chiave di esclusione

1. Un calo ≥50% dell'eGFR entro 3 mesi prima dello screening.
2. Malattia renale significativa concomitante diversa da IgAN, C3G o LN.
3. Ipertensione non controllata, definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg, nonostante il trattamento antipertensivo.
4. Trapianto di rene, di altri organi solidi o di midollo osseo prima o previsto durante lo studio.