Une étude de phase 2 pour évaluer l'innocuité, la PD, la pharmacocinétique et l'activité clinique de l'ADX-097 chez les participants atteints d'IgAN, LN ou C3G

Critères d'inclusion clés :

1. Participants masculins ou féminins âgés de ≥18 ans.
2. Protéine urinaire >0,75 g/24 heures ou uPCR >0,75 g/g.
3. Dépistage DFGe ≥30 mL/min/1,73 m2 calculé par l’équation de créatinine de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI GFR).
4. Les participants recevant un inhibiteur du SRAA doivent avoir reçu une dose stable (à la dose maximale recommandée selon les directives locales ou à la dose maximale tolérée) pendant au moins 12 semaines avant le premier jour de l'étude, qui devrait rester stable pendant l'étude.
5. Les participants recevant un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) ou du sparsentan doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 12 semaines avant le premier jour de l'étude, qui devrait rester stable pendant l'étude.
6. Diagnostic prouvé par biopsie rénale d'IgAN, LN ou C3G obtenu dans les 26 semaines suivant le jour 1.

Critères d'exclusion clés

1. Une diminution ≥ 50 % du DFGe dans les 3 mois précédant le dépistage.
2. Maladie rénale significative concomitante autre qu'IgAN, C3G ou LN.
3. Hypertension artérielle non contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique ≥150 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥90 mmHg, malgré un traitement antihypertenseur.
4. Transplantation de rein, d'autres organes solides ou de moelle osseuse avant ou prévue pendant l'étude.