Efeito de diferentes terapias dietéticas na integridade da barreira intestinal em pacientes com síndrome do intestino irritável

Este foi um ensaio clínico randomizado não farmacológico realizado na Policlínica de Gastroenterologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Ankara Gülhane entre junho de 2019 e março de 2020. Mulheres com SII com idades entre 19 e 50 anos compuseram os participantes. Inclusão de diagnóstico de SII com base nos critérios de Roma IV para 2017; ausência de histórico de doenças crônicas como câncer e doenças autoimunes; sem história de doenças metabólicas (diabetes, doenças cardiovasculares); e nenhum uso de probióticos ou suplementos alimentares (vitaminas, minerais) durante os seis meses anteriores. A gravidez foi o principal fator de exclusão.

Usando software de atribuição aleatória, os participantes foram divididos em três grupos aleatoriamente para ensaios randomizados de grupos paralelos. O Grupo 1 recebeu uma dieta padrão para constipação; O Grupo 2 recebeu dieta para constipação rica em fibras solúveis; e o Grupo 3 recebeu uma dieta para constipação suplementada com iogurte probiótico. Os três grupos - dieta regular para constipação, dieta para constipação rica em fibras solúveis e dieta para constipação fortificada com iogurte probiótico - foram codificados R 1-2, F 1-2 e P 1-2 para proteger a confidencialidade do paciente. Duas vezes por semana, dois litros de água, duas porções de vegetais, três porções de frutas e legumes eram a base da dieta para constipação. Nas primeiras quatro semanas, a dieta para constipação do Grupo 2 incluiu 1 sachê de fibra solúvel (amido resistente) (5 g/dia) e na segunda semana foram adicionados 2 sachês de fibra solúvel (10 g/dia). Isso acontece depois de quatro semanas. No Grupo 3, o iogurte ingerido antes do almoço foi suplementado com a cepa específica da SII “Bifidobacterium Infantis 35624 (B. Infantil 35624)". Durante oito semanas, houve um acompanhamento.

Todos os dados foram coletados pelo método de pesquisa presencial. Na primeira consulta foram avaliadas características sociodemográficas, consumo alimentar de três dias, nível sérico de Zonulina e exames bioquímicos (glicemia de jejum, colesterol, triglicerídeos sanguíneos, colesterol LDL e PCR). O nível sérico de Zonulina foi medido usando o "BT Lab Human Zonulin ELISA Kit" (China, E1117). O consumo alimentar foi registrado durante 3 dias, 2 dias durante a semana e 1 dia no final de semana. As quantidades diárias de energia e nutrientes retiradas da dieta foram analisadas por meio do programa de computador Nutrition Information System 8 (BeBis 8). Testes bioquímicos e níveis séricos de zonulina foram medidos no início do estudo e no final da 8ª semana.

O tamanho da amostra foi calculado com o software G*Power. Com poder estimado de 90%, erro Tipo I de 0,05 e tamanho de efeito de f=0,25, o tamanho total da amostra necessária foi de 54, composta por 18 participantes em cada grupo. Para compensar as exclusões, almeje 10% mais pacientes, ou seja, 60 participantes no total. Foram convidados inicialmente 100 pacientes, dos quais 10 foram excluídos do estudo por não atenderem aos critérios de inclusão.

O IBM SPSS Statistics 22.00 foi utilizado para a análise dos dados adquiridos. A normalidade dos dados contínuos (idade, nível de Zonulina, glicemia de jejum, PCR, colesterol total e LDL, triglicerídeos) foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk. Para melhorar a compreensibilidade e garantir consistência com outras pesquisas, as variáveis ​​contínuas são apresentadas como média ± desvio padrão. Os coeficientes de correlação de classificação de Spearman são um meio de representar correlações entre variáveis ​​contínuas. Análise de variância ou teste de Kruskal Wallis, quando aplicável, foram utilizados para comparação entre os grupos. O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para comparar grupos dentro do mesmo grupo desde o início até a oitava semana. Foi estabelecido um limite de significância de p<0,05.