Effect van verschillende voedingstherapieën op de integriteit van de darmbarrière bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

Dit was een niet-farmacologisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat tussen juni 2019 en maart 2020 werd uitgevoerd in de gastro-enterologische polikliniek van het Ankara Gülhane Training and Research Hospital. De deelnemers bestonden uit vrouwen met PDS tussen de 19 en 50 jaar. Opname van een diagnose van PDS op basis van de Rome IV-criteria voor 2017; afwezigheid van een geschiedenis van chronische ziekten zoals kanker en auto-immuunziekten; geen geschiedenis van stofwisselingsziekten (diabetes, hart- en vaatziekten); en geen gebruik van probiotica of voedingssupplementen (vitamines, mineralen) gedurende de voorgaande zes maanden. Zwangerschap was de belangrijkste factor voor uitsluiting.

Met behulp van software voor willekeurige toewijzing werden de deelnemers willekeurig in drie groepen verdeeld voor gerandomiseerde onderzoeken met parallelle groepen. Groep 1 kreeg een standaard constipatiedieet; Groep 2 kreeg een oplosbaar vezelrijk constipatiedieet; en Groep 3 ontving een met probiotisch yoghurt aangevuld constipatiedieet. De drie groepen – het reguliere constipatiedieet, het constipatiedieet met veel oplosbare vezels en het constipatiedieet versterkt met probiotische yoghurt – werden gecodeerd met R 1-2, F 1-2 en P 1-2 om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen. Tweemaal per week waren twee liter water, twee porties groenten, drie porties fruit en peulvruchten de hoofdbestanddelen van het constipatiedieet. Gedurende de eerste vier weken bevatte het constipatiedieet van Groep 2 1 zakje oplosbare vezels (resistent zetmeel) (5 g/dag), en in de tweede week werden 2 zakjes oplosbare vezels (10 g/dag) toegevoegd. Het gebeurt na vier weken. In Groep 3 werd de yoghurt die vóór de lunch werd ingenomen aangevuld met de PDS-specifieke stam "Bifidobacterium Infantis 35624 (B. Infantis35624)". Acht weken lang was er een follow-up.

Alle gegevens zijn verzameld via face-to-face enquêtemethode. Bij het eerste bezoek werden de sociodemografische kenmerken, de driedaagse voedselconsumptie, het serumzonulineniveau en biochemische tests (nuchtere bloedsuikerspiegel, cholesterol, bloedtriglyceriden, LDL-cholesterol en CRP) geëvalueerd. Het serum-zonulineniveau werd gemeten met behulp van "BT Lab Human Zonuline ELISA Kit" (China, E1117). De voedselconsumptie werd geregistreerd gedurende 3 dagen, 2 dagen op weekdagen en 1 dag in het weekend. De dagelijkse hoeveelheden energie en voedingsstoffen uit het dieet werden geanalyseerd met behulp van het computerpakket Nutrition Information System 8 (BeBis 8). Biochemische tests en serum-zonulineniveaus werden gemeten aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de 8e week.

De steekproefomvang werd berekend met G*Power-software. Met een geschat vermogen van 90%, een Type I-fout van 0,05 en een effectgrootte van f=0,25 was de totale vereiste steekproefomvang 54, bestaande uit 18 deelnemers in elke groep. Om de uitsluitingen te compenseren, moet u zich richten op 10% meer patiënten, d.w.z. 60 deelnemers in totaal. In eerste instantie werden in totaal 100 patiënten uitgenodigd, van wie er 10 werden uitgesloten van het onderzoek omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria.

Voor de analyse van de verkregen gegevens werd IBM SPSS Statistics 22.00 gebruikt. De normaliteit van continue gegevens (leeftijd, zonulineniveau, nuchtere bloedsuikerspiegel, CRP, totaal en LDL-cholesterol, triglyceriden) werd beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Om de begrijpelijkheid te verbeteren en consistentie met ander onderzoek te garanderen, worden continue variabelen weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie. Spearman-rangcorrelatiecoëfficiënten zijn een manier om correlaties tussen continue variabelen weer te geven. Variantieanalyse of de Kruskal Wallis-test, indien van toepassing, werden gebruikt om de groepen te vergelijken. De Wilcoxon-test met ondertekende rang werd gebruikt om groepen binnen dezelfde groep te vergelijken vanaf de basislijn tot de achtste week. Er werd een significantiedrempel van p<0,05 vastgesteld.