Effekt av ulike kostholdsterapier på integritet av tarmbarriere hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

Dette var en ikke-farmakologisk randomisert kontrollert studie utført ved Ankara Gülhane Training and Research Hospital Gastroenterology Polyclinic mellom juni 2019 og mars 2020. Kvinner med IBS mellom 19 og 50 år utgjorde deltakerne. Inkludering av en diagnose av IBS basert på Roma IV-kriteriene for 2017; fravær av en historie med kroniske sykdommer som kreft og autoimmune sykdommer; ingen historie med metabolske sykdommer (diabetes, kardiovaskulær sykdom); og ingen bruk av probiotika eller kosttilskudd (vitaminer, mineraler) i løpet av de siste seks månedene. Graviditet var den primære faktoren for eksklusjon.

Ved hjelp av tilfeldig tildelingsprogramvare ble deltakerne delt inn i tre grupper tilfeldig for parallelle gruppe randomiserte studier. Gruppe 1 fikk en standard diett for forstoppelse; Gruppe 2 fikk en løselig fiberrik forstoppelsesdiett; og gruppe 3 fikk en probiotisk yoghurt-supplert diett for forstoppelse. De tre gruppene - vanlig forstoppelsesdiett, forstoppelsesdiett med mye løselig fiber og forstoppelsesdiett forsterket med probiotisk yoghurt - ble kodet R 1-2, F 1-2 og P 1-2 for å beskytte pasientens konfidensialitet. To ganger i uken var to liter vann, to porsjoner grønnsaker, tre porsjoner frukt og belgfrukter basisen i kostholdet for forstoppelse. I de første fire ukene inkluderte gruppe 2s forstoppelsesdiett 1 pose med løselig fiber (resistent stivelse) (5 g/dag), og i den andre uken ble det tilsatt 2 poser med løselig fiber (10 g/dag). Det skjer etter fire uker. I gruppe 3 ble yoghurten inntatt før lunsj supplert med den IBS-spesifikke stammen "Bifidobacterium Infantis 35624 (B. Infantis 35624)". I åtte uker var det oppfølging.

Alle data ble samlet inn ved ansikt-til-ansikt-undersøkelsesmetode. Ved det første besøket ble sosiodemografiske egenskaper, tredagers matforbruk, serumzonulinnivå og biokjemiske tester (fastende blodsukker, kolesterol, blodtriglyserider, LDL-kolesterol og CRP) evaluert. Serum Zonulin nivå ble målt ved bruk av "BT Lab Human Zonulin ELISA Kit" (Kina, E1117). Matforbruk ble registrert i 3 dager, 2 dager på hverdager og 1 dag i helgen. Daglige energi- og næringsmengder tatt fra dietten ble analysert ved hjelp av datapakkeprogrammet Nutrition Information System 8 (BeBis 8). Biokjemiske tester og serumzonulinnivåer ble målt ved begynnelsen av studien og på slutten av den 8. uken.

Prøvestørrelsen ble beregnet med G*Power-programvaren. Med en estimert styrke på 90 %, en type I-feil på 0,05 og en effektstørrelse på f=0,25, var den totale prøvestørrelsen som kreves 54, bestående av 18 deltakere i hver gruppe. For å kompensere for ekskluderinger, mål 10 % flere pasienter, dvs. 60 deltakere totalt. Totalt 100 pasienter ble i utgangspunktet invitert, 10 av disse ble ekskludert fra studien fordi de ikke oppfylte inklusjonskriteriene.

IBM SPSS Statistics 22.00 ble brukt for analysen av de innhentede dataene. Normaliteten til kontinuerlige data (alder, Zonulinnivå, fastende blodsukker, CRP, total- og LDL-kolesterol, triglyserider) ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. For å forbedre forståelighet og garantere samsvar med annen forskning, vises kontinuerlige variabler som gjennomsnitt ± standardavvik. Spearman rangkorrelasjonskoeffisienter er et middel for å representere korrelasjoner mellom kontinuerlige variabler. Variansanalyse eller Kruskal Wallis-testen, hvis aktuelt, ble brukt for å sammenligne gruppene. Wilcoxon signed-rank test ble brukt til å sammenligne grupper innenfor samme gruppe fra baseline til åttende uke. En signifikansgrense på p<0,05 ble etablert.