Влияние различных диетических методов лечения на целостность кишечного барьера у пациентов с синдромом раздраженного кишечника

Это было нефармакологическое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в гастроэнтерологической поликлинике учебно-исследовательской больницы Анкары Гюльхане в период с июня 2019 года по март 2020 года. В состав участников вошли женщины с СРК в возрасте от 19 до 50 лет. Включение диагноза СРК на основании Римских критериев IV на 2017 г.; отсутствие в анамнезе хронических заболеваний, таких как рак и аутоиммунные заболевания; отсутствие в анамнезе метаболических заболеваний (диабет, сердечно-сосудистые заболевания); и отсутствие приема пробиотиков или пищевых добавок (витаминов, минералов) в течение предыдущих шести месяцев. Беременность была основным фактором исключения.

Используя программное обеспечение для случайного распределения, участники были случайным образом разделены на три группы для параллельных групповых рандомизированных исследований. Группа 1 получала стандартную диету при запорах; Группа 2 получала диету, богатую растворимой клетчаткой, от запоров; и группа 3 получала диету от запоров с добавлением пробиотического йогурта. Три группы — регулярная диета при запорах, диета при запорах с высоким содержанием растворимой клетчатки и диета при запорах, обогащенная пробиотическим йогуртом — были закодированы R 1-2, F 1-2 и P 1-2 для защиты конфиденциальности пациентов. Дважды в неделю два литра воды, две порции овощей, три порции фруктов и бобовые были основными продуктами диеты при запорах. В течение первых четырех недель диета группы 2 при запорах включала 1 пакетик растворимой клетчатки (резистентного крахмала) (5 г/день), а на второй неделе добавлялись 2 пакетика растворимой клетчатки (10 г/день). Это происходит через четыре недели. В группе 3 в йогурт, употребляемый перед обедом, добавляли специфичный для СРК штамм «Bifidobacterium Infantis 35624 (B. Инфантис 35624)». В течение восьми недель шло наблюдение.

Все данные были собраны методом очного опроса. При первом посещении оценивались социально-демографические характеристики, трехдневное потребление пищи, уровень зонулина в сыворотке и биохимические тесты (уровень сахара в крови натощак, холестерин, триглицериды в крови, холестерин ЛПНП и СРБ). Уровень зонулина в сыворотке измеряли с использованием набора «BT Lab Human Zonulin ELISA Kit» (Китай, E1117). Потребление пищи регистрировали в течение 3 дней: 2 дня в будние дни и 1 день в выходные дни. Ежедневное количество энергии и питательных веществ, получаемых из рациона, анализировали с использованием компьютерной пакетной программы Nutrition Information System 8 (BeBis 8). Биохимические тесты и уровни зонулина в сыворотке измерялись в начале исследования и в конце 8-й недели.

Размер выборки рассчитывали с помощью программного обеспечения G*Power. При расчетной мощности 90%, ошибке типа I 0,05 и размере эффекта f=0,25 общий требуемый размер выборки составил 54 человека, по 18 участников в каждой группе. Чтобы компенсировать исключения, охватить на 10% больше пациентов, т. е. всего 60 участников. Первоначально было приглашено в общей сложности 100 пациентов, 10 из которых были исключены из исследования, поскольку они не соответствовали критериям включения.

Для анализа полученных данных использовалась IBM SPSS Статистика 22.00. Нормальность непрерывных данных (возраст, уровень зонулина, уровень сахара в крови натощак, СРБ, общий холестерин и холестерин ЛПНП, триглицериды) оценивали с помощью теста Шапиро-Уилка. Чтобы улучшить понятность и гарантировать согласованность с другими исследованиями, непрерывные переменные отображаются как среднее значение ± стандартное отклонение. Коэффициенты ранговой корреляции Спирмена представляют собой средство представления корреляций между непрерывными переменными. Для сравнения групп использовался дисперсионный анализ или критерий Краскала Уоллиса, если применимо. Знако-ранговый критерий Уилкоксона использовался для сравнения групп внутри одной группы от исходного уровня до восьмой недели. Установлен порог значимости р<0,05.