Effetto di diverse terapie dietetiche sull'integrità della barriera intestinale nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

Si trattava di uno studio controllato randomizzato non farmacologico condotto presso il Policlinico di Gastroenterologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Ankara Gülhane tra giugno 2019 e marzo 2020. Tra i partecipanti figuravano donne con IBS di età compresa tra 19 e 50 anni. Inserimento di una diagnosi di IBS basata sui criteri Roma IV per il 2017; assenza di una storia di malattie croniche come cancro e malattie autoimmuni; nessuna storia di malattie metaboliche (diabete, malattie cardiovascolari); e nessun uso di probiotici o integratori alimentari (vitamine, minerali) durante i sei mesi precedenti. La gravidanza è stata il principale fattore di esclusione.

Utilizzando un software di assegnazione casuale, i partecipanti sono stati divisi in tre gruppi in modo casuale per studi randomizzati a gruppi paralleli. Il gruppo 1 ha ricevuto una dieta standard contro la stitichezza; Il gruppo 2 ha ricevuto una dieta contro la stitichezza ricca di fibre solubili; e il Gruppo 3 ha ricevuto una dieta contro la stitichezza integrata con yogurt probiotico. I tre gruppi – dieta normale per la stitichezza, dieta per la stitichezza ricca di fibre solubili e dieta per la stitichezza arricchita con yogurt probiotico – sono stati codificati R 1-2, F 1-2 e P 1-2 per proteggere la riservatezza del paziente. Due volte a settimana, due litri di acqua, due porzioni di verdura, tre porzioni di frutta e legumi erano gli alimenti base della dieta contro la stitichezza. Per le prime quattro settimane, la dieta per la stitichezza del Gruppo 2 includeva 1 bustina di fibra solubile (amido resistente) (5 g/giorno) e nella seconda settimana sono state aggiunte 2 bustine di fibra solubile (10 g/giorno). Succede dopo quattro settimane. Nel gruppo 3, lo yogurt ingerito prima del pranzo è stato integrato con il ceppo specifico dell'IBS "Bifidobacterium Infantis 35624 (B. Infantis 35624)". Per otto settimane c'è stato un follow-up.

Tutti i dati sono stati raccolti con il metodo del sondaggio faccia a faccia. Nella prima visita sono state valutate le caratteristiche sociodemografiche, il consumo alimentare nei tre giorni, il livello sierico di Zonulina e i test biochimici (glicemia a digiuno, colesterolo, trigliceridi nel sangue, colesterolo LDL e CRP). Il livello di zonulina sierica è stato misurato utilizzando "BT Lab Human Zonulin ELISA Kit" (Cina, E1117). Il consumo di cibo è stato registrato per 3 giorni, 2 giorni nei giorni feriali e 1 giorno nel fine settimana. Le quantità giornaliere di energia e nutrienti assunte dalla dieta sono state analizzate utilizzando il programma per computer Nutrition Information System 8 (BeBis 8). All'inizio dello studio e alla fine dell'ottava settimana sono stati misurati i test biochimici e i livelli sierici di zonulina.

La dimensione del campione è stata calcolata con il software G*Power. Con una potenza stimata del 90%, un errore di tipo I di 0,05 e una dimensione dell'effetto di f = 0,25, la dimensione totale del campione richiesta era di 54, composta da 18 partecipanti in ciascun gruppo. Per compensare le esclusioni, puntare al 10% in più di pazienti, ovvero a 60 partecipanti in totale. Inizialmente sono stati invitati un totale di 100 pazienti, 10 dei quali sono stati esclusi dallo studio perché non soddisfacevano i criteri di inclusione.

Per l'analisi dei dati acquisiti è stato utilizzato IBM SPSS Statistics 22.00. La normalità dei dati continui (età, livello di Zonulina, glicemia a digiuno, PCR, colesterolo totale e LDL, trigliceridi) è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per migliorare la comprensibilità e garantire la coerenza con altre ricerche, le variabili continue vengono visualizzate come media ± deviazione standard. I coefficienti di correlazione dei ranghi di Spearman sono un mezzo per rappresentare le correlazioni tra variabili continue. Per confrontare i gruppi sono stati utilizzati l’analisi della varianza o il test di Kruskal Wallis, se applicabile. Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i gruppi all'interno dello stesso gruppo dal basale all'ottava settimana. È stata stabilita una soglia di significatività di p<0,05.