Ensaio piloto que investiga dosagem de ferro oral em dias alternados em bebês prematuros (IQONic)

O ferro é um componente importante da hemoglobina e uma parte essencial da eritropoiese. É também um micronutriente necessário para a rápida proliferação e diferenciação de células e tecidos, especialmente no cérebro. A deficiência de ferro na infância tem sido associada à anemia e a resultados prejudicados no desenvolvimento neurológico que se estendem até a infância. Os bebés prematuros correm maior risco de deficiência de ferro porque são privados da acumulação de ferro que ocorre no terceiro trimestre da gravidez, nascem com reservas de ferro mais baixas em comparação com os seus homólogos a termo e têm maior utilização e esgotamento das reservas de ferro com a sua rápida taxa de crescimento.

Em populações mais velhas, a suplementação de ferro EOD é tão eficaz quanto a suplementação diária de ferro no tratamento da anemia por deficiência de ferro, com estudos revelando significativamente menos efeitos colaterais gastrointestinais naqueles que tomam ferro EOD. Os adultos regulam o seu estado de ferro através de uma via de feedback envolvendo a hepcidina, através da qual indivíduos com ferro suficiente terão uma regulação positiva da hepcidina, o que leva à diminuição da absorção e disponibilidade de ferro. Estudos recentes revelaram que pacientes pediátricos e neonatos prematuros regulam a absorção de ferro através da hepcidina de maneira semelhante. Embora a regulação do nível de ferro através da hepcidina tenha sido estudada em neonatos extremamente prematuros, o efeito clínico da dosagem de ferro EOD ainda não foi examinado nesta população.

Este é um ensaio de controle randomizado, cego e de não inferioridade, projetado para investigar se o ferro EOD é comparável à dosagem diária de ferro para atingir o status de abundância de ferro por meio de medições de hemoglobina de reticulócitos em bebês prematuros.