Características psicológicas e psicopatológicas de pacientes com obesidade candidatos à cirurgia bariátrica (PSICOBAR)
Características Psicológicas e Psicopatológicas de Pacientes com Obesidade Grave ou Patológica Candidatos à Cirurgia Bariátrica
Pacientes com obesidade candidatos à cirurgia bariátrica podem apresentar altas taxas de sintomas psicológicos, principalmente ansiedade e depressão, e até transtornos mentais graves. A etiopatogenia dessa associação tem sido investigada de diversas maneiras e, dentre os diversos fatores, a presença de inflamação sistêmica, mesmo que de baixo grau, parece ser um mecanismo subjacente para ambas as condições. Estas associações demonstraram ter um impacto significativo tanto do ponto de vista clínico como no que diz respeito aos resultados da cirurgia em si. Piores resultados foram descritos em indivíduos com síndromes depressivas e ansiosas ou transtornos de humor. No entanto, impactos adicionais no tratamento também podem resultar da presença de traços de personalidade disfuncionais e de experiências traumáticas precoces (relatadas em cerca de 50% dos indivíduos com obesidade grave/patológica), que, por sua vez, se correlacionam com comportamentos alimentares patológicos numa elevada percentagem de indivíduos. casos.
Estudos realizados em vários países mostram que cerca de 40% de todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica têm pelo menos um diagnóstico psiquiátrico, sendo os transtornos depressivos, os transtornos de ansiedade e os transtornos alimentares os três diagnósticos mais comuns.
A maioria dos estudos em pacientes bariátricos concentra-se em fatores predisponentes à obesidade grave ou preditivos de resultados cirúrgicos e progresso pós-operatório, mas muitas vezes carecem de uma caracterização psicológica e psicopatológica mais precisa desta população de pacientes. Estudos direcionados com desenho longitudinal que incluam acompanhamento pós-operatório de longo prazo são necessários para esclarecer o real papel desses fatores, bem como sua interação com outros mecanismos fisiopatológicos envolvidos na apresentação clínica e na resposta a diversas estratégias de tratamento. A identificação de novos alvos terapêuticos durante o processo de avaliação pré-operatória poderia, de fato, contribuir para melhorar os resultados clínicos e pós-cirúrgicos. Apesar da cirurgia bariátrica demonstrar um impacto positivo a curto prazo nas comorbilidades relacionadas com o peso e nos níveis de funcionamento, particularmente nas relações sociais, tem sido relatado o surgimento de problemas e/ou preocupações psicossociais únicos e peculiares no seguimento pós-operatório. Num estudo longitudinal de 10 anos, foi observado um aumento significativo no acesso aos serviços de saúde mental após a cirurgia bariátrica, especialmente entre aqueles com história psiquiátrica positiva antes da cirurgia.
Além da perda de peso, os resultados cirúrgicos devem incluir melhorias no estado metabólico e nas comorbidades médicas, aumento da qualidade de vida e melhor funcionamento psicossocial e comportamental. Mesmo em um paciente com excelente perda de peso pós-operatória, podem surgir problemas psicossociais, como rupturas nas relações interpessoais, insatisfação com a imagem corporal, uso de substâncias ou ideação suicida.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar as características sociodemográficas, clínicas, de personalidade, psicológicas e psicopatológicas de pacientes com obesidade grave/patológica que solicitam cirurgia bariátrica por meio de avaliação inicial e, se for o caso, seis e doze meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Raffaelli
- Número de telefone: +390630156194
- E-mail: marco.raffaelli@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Chirurgia Endocrina e Metabolica
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Contato:
- Marco Raffaelli
- Número de telefone: +0630156194
- E-mail: marco.raffaelli@policlinicogemelli.it
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Contato:
- Maria Rosaria Magurano
- E-mail: mariarosaria.magurano@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Marco Raffaelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todo sexo;
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de obesidade grau II ou grau III (ou patológica) com base em valores de índice de massa corporal, respectivamente, de 35-40 e >40 kg/m²
- Avaliação multidisciplinar visando indicar intervenções de cirurgia bariátrica conforme prática clínica
- Fornecimento de consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos associados ao declínio cognitivo (como prejudicar a execução da avaliação psicométrica)
- Gravidez confirmada, amamentação ou gravidez potencial com β-HCG sorológico positivo
- Recusa em assinar o consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de ansiedade e sintomas depressivos com Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE Y).
Prazo: 1 ano
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Avaliação das mudanças na ansiedade e nos sintomas depressivos desde o início até um ano após a cirurgia bariátrica com o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7), Beck's Depression Inventory (BDI-II) e State -Inventário de Ansiedade Traço (IDATE Y). GAD - 7: 0 - 4: mínimo 5 - 9: leve 10 - 14: moderado 15 - 21: grave PHQ - 9: 0 - 4: mínimo 5 - 9: leve 10 - 14: moderado 15 - 19: moderadamente grave 20 - 27: grave BDI-II: < 7: nenhum 8 - 17: leve 18 - 24: moderado >25: grave STAI-Y1/Y2: 20 - 37: nenhum ou mínimo 38 - 44: moderado 45 - 80: grave |
1 ano
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Avaliação interina de sintomas ansiosos e depressivos com Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE Y).
Prazo: 6 meses
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Avaliação provisória de ansiedade e sintomas depressivos seis meses após a cirurgia bariátrica com Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) e Ansiedade Traço-Estado Inventário (STAI Y). GAD - 7: 0 - 4: mínimo 5 - 9: leve 10 - 14: moderado 15 - 21: grave PHQ - 9: 0 - 4: mínimo 5 - 9: leve 10 - 14: moderado 15 - 19: moderadamente grave 20 - 27: grave BDI-II: < 7: nenhum 8 - 17: leve 18 - 24: moderado >25: grave STAI-Y1/Y2: 20 - 37: nenhum ou mínimo 38 - 44: moderado 45 - 80: grave |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das mudanças nas dimensões do estado psicológico e psicopatológico desde o início até um ano após a cirurgia bariátrica.
Prazo: 1 ano
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Avaliação de mudanças em outras dimensões do estado psicológico e psicopatológico desde o início até um ano após a cirurgia bariátrica com Short Form Health Survey - 36 (SF-36), Escala de Estresse Percebido (PSS), Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6), Binge Escala de Alimentação (BES), Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA 3.0), Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado (CORE-OM). SF-36: A pontuação varia de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva). PSS: 0-13: baixo estresse 14-26: estresse moderado 27-60: alto estresse percebido EDE-Q 6: > 2,8: clinicamente significativo BES: <17: improvável 17-27: possível >27: possível CIA 3.0: As pontuações resultantes variam de 0 a 48, onde uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de comprometimento psicossocial secundário. CORE-OM: <0,6: saudável 0,6-1: baixo 1-1,5: leve 1,5-2: moderado 2-2,5: moderadamente grave >2,5: grave |
1 ano
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Avaliações intermediárias de mudanças em outras dimensões do estado psicológico e psicopatológico seis meses após a cirurgia bariátrica.
Prazo: 6 meses
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Avaliações intermediárias após seis meses de alterações em outras dimensões do estado psicológico e psicopatológico conforme prática clínica. Serão utilizados Short Form Health Survey - 36 (SF-36), Perceived Stress Scale (PSS), Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6), Binge Eating Scale (BES), Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA 3.0), Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado (CORE-OM). SF-36: A pontuação varia de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva). PSS: 0-13: baixo estresse 14-26: estresse moderado 27-60: alto estresse percebido EDE-Q 6: > 2,8: clinicamente significativo BES: <17: improvável 17-27: possível >27: possível CIA 3.0: As pontuações resultantes variam de 0 a 48, onde uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de comprometimento psicossocial secundário. CORE-OM: <0,6: saudável 0,6-1: baixo 1-1,5: leve 1,5-2: moderado 2-2,5: moderadamente grave >2,5: grave |
6 meses
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Avaliação da variação nos níveis de funcionamento global desde o início até seis meses após a bariátrica.
Prazo: 6 meses
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Avaliação da variação nos níveis de funcionamento global desde o início aos seis meses após a cirurgia bariátrica com Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), Escala de Impulsividade Barratt (BIS 11), Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) e Questionário de Trauma Infantil (CTQ) -SF). DER: Pontuações mais altas sugerem maiores problemas com a regulação emocional BIS-11: 30-49: baixo 50-69: leve 70-89: grave 90-120: extremamente grave CD-RISC: Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resiliência CTQ-SF: Este questionário mede cinco tipos de abuso. Para cada tipo de trauma infantil, quanto maior for a pontuação, maior será a gravidade do abuso nessa escala. |
6 meses
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Avaliação da variação dos níveis de funcionamento global um ano após a cirurgia bariátrica.
Prazo: um ano
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Avaliação da variação nos níveis de funcionamento global desde o início um ano após a cirurgia bariátrica com Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), Escala de Impulsividade Barratt (BIS 11), Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) e Questionário de Trauma Infantil (CTQ) -SF). DER: Pontuações mais altas sugerem maiores problemas com a regulação emocional BIS-11: 30-49: baixo 50-69: leve 70-89: grave 90-120: extremamente grave CD-RISC: Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de resiliência CTQ-SF: Este questionário mede cinco tipos de abuso. Para cada tipo de trauma infantil, quanto maior for a pontuação, maior será a gravidade do abuso nessa escala. |
um ano
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Avaliação da variação da qualidade de vida aos seis meses após cirurgia bariátrica com Short Form Health Survey - 36 (SF-36).
Prazo: seis meses
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Avaliação da variação da qualidade de vida aos seis meses após cirurgia bariátrica com Short Form Health Survey - 36 (SF-36). SF-36: A pontuação varia de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva). |
seis meses
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Avaliação da variação da qualidade desde o início até um ano após a cirurgia bariátrica com Short Form Health Survey - 36 (SF-36).
Prazo: 1 ano
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Avaliação da variação da qualidade desde o início até um ano após a cirurgia bariátrica com Short Form Health Survey - 36 (SF-36). SF-36: A pontuação varia de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva). |
1 ano
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Identificação de correlação entre dimensões de traços psicológicos e psicopatológicos e correlatos metabólicos e inflamatórios.
Prazo: 1 ano
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Identificação de correlação entre dimensões de traços psicológicos e psicopatológicos e correlatos metabólicos e inflamatórios que predizem resposta a intervenções de cirurgia bariátrica. Será medida a variação dos correlatos metabólicos e inflamatórios desde o início até um ano após a cirurgia bariátrica. Serão considerados: hemograma completo com contagem de leucócitos; Proteína C Reativa (PCR); Taxa de hemossedimentação (VES); fibrinogênio; magnésio; cálcio; fósforo; hormônio da paratireóide (PTH); vitamina D; ácido úrico; perfil de carboidratos e lipídios (glicose, colesterol total e HDL, triglicerídeos); |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Raffaelli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6678
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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