Enzima SN514-066b em queimaduras profundas de espessura parcial

Principais critérios de inclusão:

1. Queimaduras térmicas causadas por fogo/chama, escaldaduras ou contato
2. A área total de queimaduras disponível para tratamento é de 25 a 500 cm2 (uma área maior pode ser queimada, mas a área de tratamento deve ser limitada ao tamanho declarado, e a área de tratamento deve excluir rosto, mãos, genitália e locais considerados em alto risco de desenvolver síndrome compartimental)
3. Queimaduras alvo para tratamento são espessuras parciais profundas (DPT) em profundidade

Principais critérios de exclusão:

1. O sujeito tem outra lesão traumática com risco de vida

2. O local da ferida de estudo proposto pelo paciente apresenta qualquer uma das seguintes condições:

   • Etiologia elétrica ou química
   • Escarotomia pré-inscrição
   • Área está sem circulação
   • Localizado na face, períneo ou genitália
   • Evidência clínica de infecção de ferida
3. Diabetes mellitus mal controlada (HbA1c >12%)
4. IMC superior a 40 kg/m2
5. Doença cardiopulmonar (IM nos 6 meses anteriores à lesão, doença cardíaca isquémica grave ou instável, insuficiência cardíaca grave ou instável, hipertensão pulmonar grave, DPOC grave ou doenças pulmonares pré-existentes dependentes de oxigénio, broncopneumonia grave no período de 1 mês antes lesão, asma dependente de esteroides ou asma não controlada)
6. Doenças pré-existentes que interferem na circulação (doença vascular periférica grave, edema circulatório grave e/ou linfedema, dissecção de linfonodos regionais, veias varicosas significativas)
7. Quaisquer condições que impeçam o tratamento seguro ou acrescentem risco adicional ao trauma de queimadura aguda básico (tais como doenças graves que comprometem o sistema imunológico, trauma com risco de vida, distúrbio grave de coagulação pré-existente, distúrbio cardiovascular grave, distúrbio pulmonar significativo, distúrbio hepático significativo, incluindo pós- abuso de álcool, função prejudicada ou doença neoplásica, lesão por explosão)