Um ensaio clínico de fase II de radioterapia completa assistida por inteligência artificial para câncer de mama após cirurgia conservadora da mama (BC-AIO)

Critérios de inclusão:

• 1. Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 70 anos. 2. Status de desempenho ECOG de 0-2. 3. Câncer de mama invasivo recém-diagnosticado, submetido a cirurgia conservadora da mama mais dissecção de linfonodos axilares, com linfonodos axilares positivos (ypN+) e margens cirúrgicas negativas.

  4. Sem metástase à distância. 5. Capaz de tolerar radioterapia. 6. Para pacientes ER/PR positivos, dispostos a receber 5 anos previstos de terapia endócrina.

  7. Para pacientes HER2-positivos, dispostos a receber 1 ano de terapia direcionada anti-HER2.

  8. Para pacientes que necessitam de quimioterapia neoadjuvante/adjuvante, devem ter completado a quimioterapia.

  9. A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) medida por ecocardiografia é de 50%.

  10. Deve ser submetido a IMRT (radioterapia de intensidade modulada) adjuvante. 11. Capaz de tolerar ficar imóvel na cama do acelerador de tratamento por 30 minutos para concluir a radioterapia All-In-One.

  12.Têm condições de acompanhamento e estão dispostos a aderir ao acompanhamento. 13. Assinou um termo de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

• 1. Câncer de mama bilateral síncrono; a biópsia do linfonodo sentinela da axila foi realizada sem dissecção do linfonodo axilar.

  2. Cirurgia de reconstrução mamária estágio I ou cirurgia de implantação de expansor na parede torácica lateral afetada.

  3. A finalidade da radioterapia é paliativa. 4. Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses ou arritmia instável não corrigida ou angina instável não corrigida.

  5. História de radioterapia torácica ou supraclavicular no passado; segundos tumores malignos primários anteriores ou concomitantes (exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma papilar/folicular da tireoide e carcinoma in situ do colo do útero).

  6. A radioterapia completa e única não foi concluída.