Uma pesquisa clínica sobre terapia com células CAR-NKT direcionadas a CD70 em indivíduos com tumores sólidos malignos avançados

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 75 anos.
2. ECOG 0-1 pontos.
3. O tempo de sobrevivência esperado é superior a 3 meses.
4. Pacientes com tumor sólido maligno avançado confirmado por histologia ou citologia como recorrente ou metastático após pelo menos tratamento de segunda linha.
5. IHC: CD70 positivo.
6. Pelo menos uma lesão mensurável na linha de base de acordo com RECIST versão 1.1.
7. As funções de órgãos importantes são basicamente normais:
8. Os testes de gravidez para mulheres em idade fértil serão negativos. Tanto os homens como as mulheres concordaram em usar métodos contraceptivos eficazes.
9. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​concordam em participar deste ensaio clínico e assinam o TCLE, indicando que compreendem o propósito e os procedimentos deste ensaio clínico e estão dispostos a participar da pesquisa.

Critérios de exclusão:

1. Uso de terapia celular no último mês.
2. Indivíduos com outros tumores malignos nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele basal ou escamoso, câncer superficial de bexiga e câncer de mama in situ, foram completamente curados e não necessitam de tratamento de acompanhamento.
3. Pacientes com metástase leptomeníngea ou metástase do sistema nervoso central e doenças subjacentes definidas do sistema nervoso central com sintomas significativos.
4. Imunoterapia, terapia medicamentosa direcionada ou quimioterapia dentro de 5 meias-vidas do medicamento dentro de 2 semanas antes da infusão celular.
5. Hepatite B ativa, HIV positivo e HCV positivo.
6. Infecção ativa ou infecção incontrolável.
7. Indivíduos com classe de insuficiência cardíaca da NYHA ≥2 ou hipertensão não controlada pela terapia padrão que requer tratamento especial, história prévia de miocardite ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses.
8. Doenças respiratórias instáveis, incluindo pneumonia intersticial.
9. Ascite não controlada e derrame pleural
10. Sabe-se que possui doenças autoimunes ativas ou não controladas, como doença de Crohn, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, etc.
11. Indivíduos que usam esteróides sistêmicos ou inaladores de esteróides para tratamento.
12. Mulheres grávidas ou lactantes.
13. Outros investigadores consideram inadequado participar do estudo.