Una ricerca clinica sulla terapia con cellule CAR-NKT mirate al CD70 in soggetti con tumori solidi maligni avanzati

Criteri di inclusione:

1. Età dai 18 ai 75 anni.
2. ECOG 0-1 punti.
3. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi.
4. Pazienti con tumore solido maligno avanzato confermato dall'istologia o dalla citologia come recidivante o metastatico dopo almeno il trattamento di seconda linea.
5. IHC: CD70 positivo.
6. Almeno una lesione misurabile al basale secondo RECIST versione 1.1.
7. Le funzioni degli organi importanti sono sostanzialmente normali:
8. I test di gravidanza per le donne in età fertile devono risultare negativi. Sia gli uomini che le donne hanno concordato di utilizzare una contraccezione efficace.
9. I soggetti o i loro tutori accettano di partecipare a questa sperimentazione clinica e di firmare l'ICF, indicando di comprendere lo scopo e le procedure di questa sperimentazione clinica e di essere disposti a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Utilizzo della terapia cellulare nel mese precedente.
2. Soggetti con altri tumori maligni negli ultimi 2 anni, ad eccezione del cancro della pelle basale o squamoso, del cancro superficiale della vescica e del cancro della mammella in situ, sono stati completamente guariti e non necessitano di trattamenti di follow-up.
3. Pazienti con metastasi leptomeningee o metastasi del sistema nervoso centrale e malattie definite del sistema nervoso centrale con sintomi significativi.
4. Immunoterapia, terapia farmacologica mirata o chemioterapia entro 5 emivite del farmaco entro 2 settimane prima dell'infusione cellulare.
5. Epatite B attiva, HIV positivo e HCV positivo.
6. Infezione attiva o infezione incontrollabile.
7. Soggetti con classe di insufficienza cardiaca NYHA ≥ 2 o ipertensione non controllata dalla terapia standard che richiede un trattamento speciale, storia precedente di miocardite o infarto del miocardio entro 6 mesi.
8. Malattie respiratorie instabili, inclusa la polmonite interstiziale.
9. Ascite e versamento pleurico incontrollati
10. Conosciuto per avere malattie autoimmuni attive o incontrollate, come il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, ecc.
11. Soggetti che utilizzano steroidi sistemici o inalatori di steroidi per il trattamento.
12. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
13. Altri ricercatori ritengono inadatto a partecipare allo studio.