Клиническое исследование терапии CAR-NKT-клетками, нацеленными на CD70, у пациентов с распространенными злокачественными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет.
2. ЭКОГ 0-1 балл.
3. Ожидаемое время выживания составляет более 3 месяцев.
4. Пациенты с запущенной злокачественной солидной опухолью, подтвержденной гистологически или цитологически как рецидивирующая или метастатическая, по крайней мере, после лечения второй линии.
5. ИГХ: CD70 положительный.
6. По крайней мере, одно измеримое поражение на исходном уровне согласно RECIST версии 1.1.
7. Функции важных органов в основном нормальные:
8. Тесты на беременность для женщин детородного возраста должны быть отрицательными. И мужчины, и женщины согласились использовать эффективные средства контрацепции.
9. Субъекты или их опекуны соглашаются участвовать в этом клиническом исследовании и подписывают МКФ, указывая, что они понимают цель и процедуры этого клинического исследования и готовы участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

1. Использование клеточной терапии в течение предыдущего месяца.
2. Субъекты с другими злокачественными опухолями в течение последних 2 лет, за исключением базального или плоскоклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря и рака молочной железы in situ, были полностью излечены и не нуждались в последующем лечении.
3. Пациенты с лептоменингеальными метастазами или метастазами в центральную нервную систему, а также с определенными заболеваниями центральной нервной системы со значительными симптомами.
4. Иммунотерапия, таргетная лекарственная терапия или химиотерапия в течение 5 периодов полураспада препарата в течение 2 недель до инфузии клеток.
5. Активный гепатит В, ВИЧ-положительный и ВГС-положительный.
6. Активная инфекция или неконтролируемая инфекция.
7. Субъекты с сердечной недостаточностью класса ≥2 по NYHA или гипертонией, неконтролируемой стандартной терапией, требующей специального лечения, с предшествующим миокардитом или инфарктом миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев.
8. Нестабильные респираторные заболевания, в том числе интерстициальная пневмония.
9. Неконтролируемый асцит и плевральный выпот
10. Известны активные или неконтролируемые аутоиммунные заболевания, такие как болезнь Крона, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и т. д.
11. Субъекты, использующие системные стероиды или стероидные ингаляторы для лечения.
12. Беременные или кормящие женщины.
13. Другие исследователи считают участие в исследовании нецелесообразным.