En klinisk forskning om CD70-målrettet CAR-NKT-celleterapi hos forsøgspersoner med avancerede maligne solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år.
2. ØKOG 0-1 point.
3. Den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
4. Patienter med fremskreden, fremskreden malign solid tumor bekræftet ved histologi eller cytologi at være recidiverende eller metastaserende efter mindst andenlinjebehandling.
5. IHC: CD70 positiv.
6. Mindst én målbar læsion ved baseline pr. RECIST version 1.1.
7. Funktionerne af vigtige organer er grundlæggende normale:
8. Graviditetstests for kvinder i den fødedygtige alder skal være negative. Både mænd og kvinder er enige om at bruge effektiv prævention.
9. Forsøgspersoner eller deres værger accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive ICF, hvilket indikerer, at de forstår formålet med og procedurerne for dette kliniske forsøg og er villige til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af celleterapi inden for den foregående måned.
2. Forsøgspersoner med andre ondartede tumorer inden for de seneste 2 år, undtagen basal eller pladehudkræft, overfladisk blærekræft og brystkræft in situ, er blevet fuldstændig helbredt og behøver ikke opfølgende behandling.
3. Patienter med leptomeningeal metastaser eller metastaser i centralnervesystemet og konkrete underliggende sygdomme i centralnervesystemet med betydelige symptomer.
4. Immunterapi, målrettet lægemiddelbehandling eller kemoterapi inden for 5 lægemiddelhalveringstider inden for 2 uger før celleinfusion.
5. Aktiv hepatitis B, HIV-positiv og HCV-positiv.
6. Aktiv infektion eller ukontrollerbar infektion.
7. Personer med NYHA hjertesvigt klasse ≥2 eller hypertension ukontrolleret af standardbehandling, der kræver særlig behandling, tidligere myokarditis eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder.
8. Ustabile luftvejssygdomme, herunder interstitiel lungebetændelse.
9. Ukontrolleret ascites og pleural effusion
10. Kendt for at have aktive eller ukontrollerede autoimmune sygdomme, såsom Crohns sygdom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.
11. Forsøgspersoner, der bruger systemiske steroider eller steroidinhalatorer til behandling.
12. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner.
13. Andre efterforskere finder det uegnet at deltage i undersøgelsen.