Klinický výzkum CD70 cílené buněčné terapie CAR-NKT u pacientů s pokročilými zhoubnými pevnými nádory

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18 až 75 let.
2. ECOG 0-1 bodů.
3. Předpokládaná doba přežití je více než 3 měsíce.
4. Pacienti s pokročilým pokročilým maligním solidním nádorem potvrzeným histologií nebo cytologií jako recidivující nebo metastazující alespoň po léčbě druhé linie.
5. IHC: CD70 pozitivní.
6. Alespoň jedna měřitelná léze na začátku na RECIST verze 1.1.
7. Funkce důležitých orgánů jsou v zásadě normální:
8. Těhotenské testy pro ženy ve fertilním věku musí být negativní. Muži i ženy souhlasili s používáním účinné antikoncepce.
9. Subjekty nebo jejich opatrovníci souhlasí s účastí na tomto klinickém hodnocení a podepisují ICF, čímž dávají najevo, že rozumí účelu a postupům tohoto klinického hodnocení a jsou ochotni se výzkumu zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

1. Použití buněčné terapie během předchozího jednoho měsíce.
2. Subjekty s jinými zhoubnými nádory během posledních 2 let, s výjimkou bazálního nebo skvamózního karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře a karcinomu prsu in situ, byly zcela vyléčeny a nepotřebují následnou léčbu.
3. Pacienti s leptomeningeálními metastázami nebo metastázami centrálního nervového systému a určitými základními onemocněními centrálního nervového systému s významnými příznaky.
4. Imunoterapie, cílená medikamentózní terapie nebo chemoterapie v rámci 5 poločasů léčiv během 2 týdnů před infuzí buněk.
5. Aktivní hepatitida B, HIV pozitivní a HCV pozitivní.
6. Aktivní infekce nebo nekontrolovatelná infekce.
7. Jedinci se srdečním selháním třídy ≥2 podle NYHA nebo hypertenzí nekontrolovanou standardní terapií vyžadující speciální léčbu, předchozí anamnéza myokarditidy nebo infarktu myokardu během 6 měsíců.
8. Nestabilní respirační onemocnění, včetně intersticiální pneumonie.
9. Nekontrolovaný ascites a pleurální výpotek
10. Je známo, že má aktivní nebo nekontrolovaná autoimunitní onemocnění, jako je Crohnova choroba, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.
11. Subjekty, které k léčbě používají systémové steroidy nebo steroidní inhalátory.
12. Těhotné nebo kojící ženy.
13. Jiní výzkumníci považují účast ve studii za nevhodnou.