Hemorragia pós-parto e alterações na ecoestrutura uterina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 10 anos, numerosos estudos epidemiológicos revelaram uma associação entre endometriose e risco de eventos obstétricos adversos. Dentre os diversos mecanismos envolvidos na ocorrência de algumas doenças obstétricas, a alteração da junção endometrial/miometrial (JZ) levaria à invasão trofoblástica anormal da zona juncional miometrial devido ao remodelamento parcial ou ausente das artérias espirais uterinas.
Atualmente existem poucos estudos na literatura sobre o tema, e os que existem relatam resultados conflitantes sobre a associação entre alterações da ZJ e risco de hemorragia pós-parto. A alteração da capacidade contrátil uterina e a invasão trofoblástica anormal da zona juncional endometrial miometrial são os mecanismos questionados que poderiam explicar o risco aumentado de hemorragia pós-parto nas pacientes. Neste contexto, o objetivo do nosso estudo é evidenciar se a presença de má definição da junção endometrial/miometrial, o seu espessamento, ou a presença no seu contexto de irregularidades e descontinuidades representam um fator de risco associado ao desenvolvimento de hemorragia pós-parto ou são alterações ecoestruturais uterinas que se desenvolvem em consequência de um evento hemorrágico pós-parto.
Todos os pacientes serão recrutados durante a internação do puerpério na Divisão de Obstetrícia e Medicina da Idade Pré-natal da Policlínica Sant'Orsola. Posteriormente, as mulheres serão submetidas a exame ginecológico e ultrassonografia transvaginal 6 a 12 meses após o parto nos ambulatórios da mesma divisão.
Além do exame ginecológico transvaginal padrão e ultrassonografia, uma avaliação 3D do útero e da zona juncional endométrio-miométrio será realizada usando uma máquina de ultrassom Voluson E8 (GE, Milão, Itália). Esta avaliação será rápida e indolor para o paciente e terá duração máxima de cinco minutos.
Para cada paciente, serão coletadas informações sobre:
- Idade
- Etnia
- Índice de massa corporal (IMC)
- Patologias relevantes
- Cirurgia uterina anterior (miomectomia, tomografia computadorizada, OCR)
- Sintomas associados: Dismenorreia, Dor pélvica crônica, Dor na ovulação, Dispareunia, Disúria, Disquezia, Alterações no alvus, Distensão abdominal, Sangramento uterino anormal (menometrorragia ou manchas)
- Presença de miomas uterinos
- Presença de endometriose pélvica
- Paridade
- Modo de início da gravidez (procriação espontânea vs. procriação medicamente assistida)
- Gravidez múltipla
- Quaisquer patologias placentárias: placenta prévia, acretismo, descolamento suspeito ou estabelecido.
- Quaisquer patologias que surjam na gravidez: hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, diabetes
- Idade gestacional no momento do parto
- Modo de parto (vaginal/cesárea)
- Peso neonatal
- Possíveis rupturas cervicais e vulvovaginais.
- Anormalidades de destacamento
- Características da ultrassonografia uterina (classificação de acordo com o estudo MUSA)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Grupo A:
- Idade > 18 anos
- Aquisição do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Hemorragia pós-parto primária (definida como perda de sangue maior ou igual a 1 litro ou perda de sangue acompanhada por sinais e sintomas de hipovolemia ocorrendo dentro de 24 horas após o parto)
Critérios de inclusão Grupo B:
- Idade > 18 anos
- Aquisição do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Parto não complicado por hemorragia pós-parto ou outros eventos obstétricos adversos
Critérios de exclusão:
- Miomas uterinos conhecidos ou cirurgia de miomectomia prévia
- Presença de endometriose pélvica
- Condições hipertensivas maternas
- Pluriparidade (> 3)
- Gravidez múltipla
- Polidrâmnio
- Obesidade (IMC> 35)
- Macrossomia neonatal
- Coagulopatias/trombocitopenias conhecidas
- Recusa de acompanhamento posterior em nosso centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes hemorrágicos
Participantes que dão à luz na Divisão de Obstetrícia e Medicina da Idade Pré-natal da Policlínica Sant'Orsola por parto vaginal ou cesariana complicada por hemorragia pós-parto primária.
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Todas as pacientes serão submetidas à ultrassonografia transvaginal 2D e 3D 6 a 12 meses após o parto nos ambulatórios do nosso centro, conforme procedimento normal de atendimento.
A avaliação ultrassonográfica visa detectar alterações da ecoestrutura uterina, principalmente da zona juncional endometrial-miometrial.
Será investigada a presença de sinais típicos de adenomiose uterina, nas suas diversas formas (adenomioma difuso, focal ou localizado).
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Nenhum participante hemorrágico
Participantes que dão à luz na Divisão de Obstetrícia e Medicina da Idade Pré-natal da Policlínica de Sant'Orsola por parto vaginal ou cesariana não complicada por hemorragia pós-parto ou outros eventos obstétricos adversos correspondentes à idade gestacional e paridade no parto.
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Todas as pacientes serão submetidas à ultrassonografia transvaginal 2D e 3D 6 a 12 meses após o parto nos ambulatórios do nosso centro, conforme procedimento normal de atendimento.
A avaliação ultrassonográfica visa detectar alterações da ecoestrutura uterina, principalmente da zona juncional endometrial-miometrial.
Será investigada a presença de sinais típicos de adenomiose uterina, nas suas diversas formas (adenomioma difuso, focal ou localizado).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da presença de alterações na ecoestrutura uterina
Prazo: 6-12 meses após o parto
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Avaliação da presença de alterações na ecoestrutura do útero e em particular da zona juncional endométrio-miométrio (JZ) em pacientes com história positiva de hemorragia pós-parto primária, a fim de demonstrar uma correlação estatisticamente significativa entre essas alterações ecoestruturais e efeitos obstétricos adversos evento.
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6-12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPP1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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