Estudo piloto da imagem [68GA] GA-ABY-025 em pacientes submetidos a tratamento com terapia direcionada ao HER2

Critérios de inclusão:

1. Idade>/= 18 anos.
2. Pacientes com câncer irressectável localmente avançado ou metastático que são elegíveis para o tratamento do padrão de tratamento com terapia direcionada ao HER2 de acordo com a discrição de seu médico tratador para uma indicação aprovada pela FDA. Os pacientes podem estar passando ativamente ou planejando iniciar a terapia direcionada ao HER2 no momento da inscrição no estudo.
3. Deve ter uma biópsia anterior demonstrando expressão de HER2 em pelo menos uma lesão (pacientes com HER2+ ou pacientes com câncer de mama que são HER2+ ou HER2-Low), conforme definido por IHC e estudos de peixes ou com amplificação HER2, conforme definido por uma biópsia líquida que foi feita como padrão de testes de cuidados para o tipo de câncer do paciente.
4. Doença mensurável na CT, FDG-PET ou ressonância magnética para avaliação de RECIST; O paciente deve ter doença mensurável fora do fígado.
5. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses. Pacientes com metástases cerebrais podem se inscrever neste estudo.

Critérios de exclusão:

1. Locais mensuráveis ​​de doença apenas no fígado.
2. Incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo.
3. Hipersensibilidade ou alergia a qualquer componente de [68GA] GA-ABY-025.
4. Grávida ou amamentando.
5. Câncer HER2-negativo que não possui indicação aprovada pela FDA para tratamento com terapia dirigida por HER2.
6. Incapacidade de ficar plana por 30 minutos durante uma sessão de imagem.
7. As comorbidades médicas ou psiquiátricas que, na opinião do médico tratador, impediriam o paciente de participar com sucesso do estudo.