HS-20089 para injeção em pacientes com câncer de ovário epitelial recorrente resistente à platina

Critérios de inclusão:

1. Participação voluntária e consentimento informado por escrito.
2. 18 anos ou mais, mulher.
3. Câncer de ovário epitelial diagnosticado diagnosticado, câncer de peritoneal primário ou câncer de tubo de falópio.
4. Os pacientes devem ter doença resistente à platina
5. Ser capaz de fornecer tecido tumoral fresco ou arquivado.
6. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o RECIST v1.1.
7. Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG): 0-1.
8. Com expectativa de vida> 12 semanas.
9. Reserva de medula óssea adequada e função de órgão.
10. A contracepção é necessária durante o julgamento.

Critérios de exclusão:

1. Tratado anterior com inibidores TOP1 ou ADCs com inibidores TOP1 como carga útil.
2. Malignidades anteriores ou coexistentes.
3. Efusão pleural descontrolada, derrame pericárdico ou derrame abdominal requer intervenção clínica.
4. Recebeu tratamentos sistêmicos anticâncer 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
5. CTCAE não resolvido ≥ grade 2 toxicidades da terapia anticâncer anterior.
6. História de reações graves de hipersensibilidade às substâncias medicamentosas ou ingredientes inativos do HS-20089.
7. Qualquer distúrbio médico grave ou descontrolado na opinião do investigador que pode aumentar o risco associado à participação do estudo ou à administração de medicamentos do estudo.
8. Outra situação inadequada considerada pelo investigador.