Um ensaio clínico randomizado sobre a eficácia de novas lentes de espetáculos Plano na prevenção da miopia em crianças pré-miopia

Critérios de inclusão:

• No momento da assinatura do formulário de consentimento informado, a idade do sujeito deve ter ≥6 anos e <10 anos (6-9,99 anos);
• Ambos os olhos não são míopes (SE> -0,50d sob a cicloplegia) e pelo menos um olho atende à condição pré -miopia (-0,50D <SE sob cicloplegia ≤+0,75D); [equivalente esférico (SE) = SPH+Cyl/2]
• Astigmatismo ≤1,00d em cada olho;
• A diferença de ser (anisometropia) entre os dois olhos não deve exceder ≤1,50d;
• Distância não auxiliada e acuidade visual próxima de pelo menos 0,1 logmar em cada olho;
• Estar em boa saúde geral;
• Ser capaz de cooperar ativamente com o plano de intervenção e o exame oftalmológico;
• Visão binocular normal
• Pelo menos um pai com Ser ≤-3,00 D

Critérios de exclusão:

• Incapaz de expressar consentimento
• Todas as categorias de pessoas particularmente protegidas por lei
• Assunto em outro estudo que pode influenciar a visão ou interferir na avaliação do estudo.
• Uso anterior de outras soluções de prevenção, como, mas não se limitando à terapia da luz vermelha dentro de 6 meses, a atropina e outras intervenções foram usadas dentro de 3 meses;
• História ou presença de uma doença ocular, doença sistêmica, estrabismo ou ambliopia ou outras anormalidades da visão binocular, disfunção de acomodação, catarata e cirurgia ocular;
• Aqueles que são medicamentos cicloplegizos alérgicos;
• Outras razões que o investigador considera inadequado para inclusão no estudo.