Investigação de eficácia transcutânea de estimulação do nervo vago auricular em pacientes com fibromialgia feminina (TAVNS)

Comparador Ativo: Tavns esquerdo

O grupo Tavns esquerdo recebeu estimulação do TAVNS através da orelha esquerda por 11 sessões.

Dispositivo: Estimulação do nervo auricular auricular transcutâneo

O TAVNS foi realizado usando o dispositivo vagustão (Vagustim Health Technologies, Teknokent, Istambul, Türkiye) nas regiões Tragu e Concha por 30 minutos, com uma frequência de 25 Hz e uma largura de pulso de 300 µs em ambos os grupos. A diferença na estimulação entre os grupos depende apenas de qual ouvido foi aplicado. A estimulação elétrica foi aumentada em etapas de 0,1 mA até que o limiar de detecção fosse atingido.

Comparador Ativo: Tavns bilaterais

O grupo Bilateral TAVNS recebeu estimulação do TAVNS através das orelhas bilaterais por 11 sessões.

Dispositivo: Estimulação do nervo auricular auricular transcutâneo

O TAVNS foi realizado usando o dispositivo vagustão (Vagustim Health Technologies, Teknokent, Istambul, Türkiye) nas regiões Tragu e Concha por 30 minutos, com uma frequência de 25 Hz e uma largura de pulso de 300 µs em ambos os grupos. A diferença na estimulação entre os grupos depende apenas de qual ouvido foi aplicado. A estimulação elétrica foi aumentada em etapas de 0,1 mA até que o limiar de detecção fosse atingido.

Questionário de impacto da fibromialgia

O questionário de impacto da fibromialgia é uma escala que consiste em 10 perguntas, exibindo função física, ausência do trabalho, sentindo -se bem, fadiga, dificuldade no trabalho, dor, quietude, fadiga matinal, ansiedade e depressão. Além de se sentir bem, pontuações baixas indicam recuperação ou sendo levemente afetadas pela doença. A pontuação máxima de cada subposição é 10 e a pontuação total é de 100. A pontuação do FIQ foi avaliada como sendo ligeiramente afetada abaixo de 50 pontos, afetada moderadamente entre 50-69, e fortemente afetada em 70 e mais.

Atividade do índice do PNS

O índice PNS foi usado para medir a atividade da ANS, indicando a avaliação da atividade do sistema nervoso parassimpático de uma pessoa em comparação com os valores normais de repouso. (https://www.kubios.com/publications/) O índice PNS serve como um indicador quantitativo da função da ANS, refletindo os níveis de atividade de seus ramos. Essas medidas desempenham um papel crucial na análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), oferecendo informações valiosas sobre os níveis de estresse e a capacidade de recuperação de um indivíduo. Para a atividade do PNS, reduz a freqüência cardíaca e melhora a VFC. Alterações na VFC nas condições patológicas (doenças cardíacas isquêmicas etc.), e a variabilidade diminuída é um preditor de piores resultados. As flutuações cíclicas na frequência cardíaca revelam mudanças na ANS. O dispositivo Faros de movimento eletrônico foi classificado como um dispositivo médico de classe II pela Health Canada. Após gravar os intervalos de freqüência cardíaca R-R pelo Faros de movimento eletrônico, os dados foram transferidos para o software Kubios para interpretação da VFC.

Atividade do índice SNS

O índice SNS foi usado para medir a atividade da ANS, indicando a avaliação da atividade do sistema nervoso simpático de uma pessoa em comparação com os valores normais de repouso. (https://www.kubios.com/publications/) O índice SNS serve como um indicador quantitativo da função da ANS, refletindo os níveis de atividade de seus ramos. Essas medidas desempenham um papel crucial na análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), oferecendo informações valiosas sobre os níveis de estresse e a capacidade de recuperação de um indivíduo. Um índice SNS aumentado é frequentemente associado a uma atividade simpática aumentada, alterações comumente ligadas à VFC nas condições patológicas (doenças cardíacas isquêmicas etc.), e a variabilidade diminuída é um preditor de resultados piores. As flutuações cíclicas na frequência cardíaca revelam mudanças na ANS. O dispositivo Faros de movimento eletrônico foi classificado como um dispositivo médico de classe II pela Health Canada. Após gravar os intervalos de freqüência cardíaca R-R pelo Faros de movimento eletrônico, os dados foram transferidos para o software Kubios para interpretação da VFC.

Escala Visual Analog

A gravidade da dor foi avaliada com a escala visual analógica (VAS), que é pontuada entre 0 e 10, e é usada para avaliar a dor. 0 denota não dor e 10 denota insuportavelmente dor intensa. Os participantes foram convidados a marcar a dor que sentiram em uma linha reta de 10 cm e o valor encontrado foi registrado em CM.

Avaliação da atividade do sistema nervoso autonômico (índice SNS e PNS)

A atividade do sistema nervoso autonômico (ANS), incluindo índices de simpatia (SNS) e parassimpático (PNS), é avaliado usando o dispositivo Emotion Faros. O dispositivo registra continuamente os sinais eletrocardiográficos (ECG) por meio de uma configuração de eletrodo torácica de chumbo único. É classificado como um dispositivo médico de Classe II pela Health Canada.

Os dados de ECG coletados são analisados ​​usando o software proprietário da Kubios HRV Premium, que calcula os parâmetros de domínio do tempo, domínio da frequência e frequência cardíaca não linear (VFC). Os índices SNS e PNS são derivados usando os algoritmos internos de Kubios que combinam análise espectral (por exemplo, razão LF/HF), índice de tensão e outras métricas derivadas de VFC para estimar o equilíbrio autonômico.

Valores mais altos do índice SNS indicam aumento da atividade simpática, enquanto os maiores valores de índice de PNS refletem um tom parassimpático aprimorado.

Índice de Depressão de Beck

O Índice de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de avaliação que avalia sinais comportamentais de depressão em adolescentes e adultos. A pontuação total varia de 0 a 63. É interpretado como mínimo = 0-9, leve = 10-16, moderado = 17-29 e grave = 30-63.

Inventário de Ansiedade de Beck

O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é sugerido como uma ferramenta para avaliar a ansiedade clínica e distinguir entre grupos de diagnóstico ansiosos e não ansiosos. É uma escala do tipo Likert de 21 itens, pontuada de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 63, com as seguintes classificações: leve <21, moderado: 22-35 e grave> 36