Eficácia de tegoprazan e lansoprazol no tratamento de úlcera péptica sangrada (TALENT)

A doença da úlcera péptica (PUD) é uma condição caracterizada pela interrupção do revestimento da mucosa gástrica e duodenal devido à exposição ao ácido gástrico ou à pepsina. As principais causas incluem infecção por helicobacter pylori, uso não esteróidal anti-inflamatório (AINE), cirurgia de bypass gástrico, fatores de estilo de vida como tabagismo e consumo de álcool e predisposição genética. O PUD afeta 5 a 10% da população global e representa uma carga significativa de assistência médica, com a prevalência subindo de 6,43 milhões para 8,09 milhões de casos entre 1990 e 2019.

O tratamento atual do PUD envolve agentes supressores de ácido e erradicação de H. pylori quando indicado. Os inibidores da bomba de prótons (PPIs) desempenham um papel fundamental inibindo irreversivelmente a H⁺/K⁺ ATPase em células parietais gástricas, mantendo efetivamente o pH gástrico ≥4, o que é essencial para a cicatrização da úlcera e a prevenção de complicações como sangramento. O lansoprazol, um PPI amplamente utilizado, demonstrou forte eficácia, com taxas de cicatrização de 64%, 75,6%e 95,7%em 2, 4 e 8 semanas, respectivamente. No entanto, os PPIs têm limitações, incluindo meia-vida plasmática curta, dependência alimentar, sintomas inovadores e possíveis efeitos adversos a longo prazo, como hipergastrinemia, rebote ácido e alterações de microbiota intestinal.

Para superar essas limitações, foram desenvolvidos bloqueadores de ácido com potássio (PCABs) como Vonoprazan e Tegoprazan. Os PCABs fornecem supressão ácida mais rápida, mais estável e potente em comparação aos PPIs. Ao contrário dos PPIs, que requerem ativação em um ambiente ácido, os PCABs inibem diretamente a H⁺/K⁺ ATPase, ligando -se competitivamente aos locais de potássio, oferecendo farmacocinética mais previsível. A Tegoprazan, um PCAB mais recente, demonstrou supressão de ácido superior e um início mais rápido de ação que o Vonoprazan, tornando -o altamente relevante para a cicatrização da úlcera e a prevenção do avanço do ácido noturno.

Estudos sugerem que os PCABs não são inferiores aos PPIs no tratamento de PUD, com alguns dados indicando que a tegoprazan oferece supressão ácida mais forte, mais rápida e mais estável que o Vonoprazan. No entanto, nenhum estudo comparou as taxas de cicatrização de tegoprazan e lansoprazol especificamente em pacientes com PUD sangrando durante um período de tratamento de duas semanas. Dada a importância de otimizar o tratamento para o hemorrafamento na Indonésia, este estudo pretende comparar a eficácia da tegoprazana e do lansoprazol na cicatrização da úlcera durante um período de avaliação de curto prazo.

Espera-se que esta pesquisa contribua para a literatura científica, fornecendo dados de ensaios clínicos específicos para a população indonésia, informaram a tomada de decisões clínicas, identificando o tratamento mais eficaz para o PUD sangrado e, finalmente, melhorar os resultados dos pacientes, garantindo uma cura mais rápida e melhor manejo dos sintomas.