Skuteczność tegoprazan i lansoprazol w leczeniu wrzodów trawiennych krwawiących (TALENT)

Choroba wrzodów trawiennych (PUD) jest stanem charakteryzującym się zakłóceniem błony śluzowej żołądka i dwunastnicy z powodu ekspozycji na kwas żołądka lub pepsynę. Główne przyczyny to infekcja Helicobacter pylori, niesteroidowe stosowanie leku przeciwzapalnego (NLPZ), operacja obejścia żołądka, czynniki stylu życia, takie jak palenie i spożywanie alkoholu oraz predyspozycje genetyczne. PUD wpływa na 5-10% globalnej populacji i stanowi znaczne obciążenie opieki zdrowotnej, przy czym rozpowszechnienie wzrasta z 6,43 mln do 8,09 mln przypadków w latach 1990–2019.

Obecne leczenie PUD obejmuje środki tłumienia kwasu i eliminację H. pylori po wskazaniu. Inhibitory pompy protonowej (PPI) odgrywają kluczową rolę poprzez nieodwracalne hamowanie ATPazy H⁺/K⁺ w żołądkowych komórkach ciemieniowych, skutecznie utrzymując pH żołądka ≥4, co jest niezbędne do gojenia się owrzodzenia i zapobiegając powikłaniom, takimi jak krwawienie. Lansoprazol, szeroko stosowany PPI, wykazał silną skuteczność, przy wskaźnikach gojenia 64%, 75,6%i 95,7%odpowiednio przy 2, 4 i 8 tygodniach. Jednak PPI mają ograniczenia, w tym krótki okres półtrwania w osoczu, uzależnienie od żywności, przełomowe objawy i potencjalne długoterminowe działanie niepożądane, takie jak hipergastrynomia, odbicie kwasu i zmiany mikroflory jelit.

Aby przezwyciężyć te ograniczenia, opracowano kwaśne kwaśne kwaśne potas (PCAB), takie jak vonoprazan i tegoprazan. PCAB zapewniają szybsze, bardziej stabilne i supresji kwasu zasilania w porównaniu z PPI. W przeciwieństwie do PPI, które wymagają aktywacji w środowisku kwaśnym, PCAB bezpośrednio hamują ATPazę H⁺/K⁺ poprzez konkurencyjne wiązanie z miejscami potasowymi, oferując bardziej przewidywalną farmakokinetykę. Tegoprazan, nowszy PCAB, wykazał doskonałą supresję kwasu i szybszy początek działania niż Vonoprazan, co czyni go bardzo istotnym dla gojenia się wrzodów i zapobiegając przełomowi kwasu nocnego.

Badania sugerują, że PCAB nie są bardziej ciekawe od PPI w leczeniu PUD, z niektórymi danymi wskazującymi, że tegoprazan oferuje silniejsze, szybsze i bardziej stabilne supresja kwasu niż vonoprazan. Jednak żadne badania nie porównały wskaźników gojenia tegoprazanu i lansoprazolu szczególnie u pacjentów z PUD krwawiącym w ciągu 2 tygodni. Biorąc pod uwagę znaczenie optymalizacji leczenia PUD krwawienia w Indonezji, badanie to ma na celu porównanie skuteczności tegoprazan i lansoprazolu w gojeniu wrzodów w krótkoterminowym okresie oceny.

Oczekuje się, że badania przyczynią się do literatury naukowej, dostarczając dane badań klinicznych specyficznych dla populacji indonezyjskiej, informują o podejmowaniu decyzji klinicznych poprzez identyfikację najskuteczniejszego leczenia PUD krwawienia, a ostatecznie poprawi wyniki pacjentów poprzez zapewnienie szybszego gojenia i lepszego zarządzania objawami.