Efficacia del tegoprazan e del lansoprazolo nel trattamento delle ulceri peptiche sanguinanti (TALENT)

L'ulcera peptica (PUD) è una condizione caratterizzata dall'interruzione del rivestimento della mucosa gastrica e duodenale a causa dell'esposizione all'acido gastrico o alla pepsina. Le principali cause includono l'infezione da Helicobacter pylori, l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), chirurgia di bypass gastrico, fattori di vita come fumo e consumo di alcol e predisposizione genetica. PUD colpisce il 5-10% della popolazione globale e rappresenta un onere sanitario significativo, con una prevalenza che passa da 6,43 milioni a 8,09 milioni di casi tra il 1990 e il 2019.

L'attuale trattamento PUD prevede agenti che sopprimono l'acido e l'eradicazione di H. pylori quando indicato. Gli inibitori della pompa protonica (PPI) svolgono un ruolo chiave inibendo irreversibilmente H⁺/K⁺ ATPase nelle cellule parietali gastriche, mantenendo efficacemente il pH gastrico ≥4, che è essenziale per la guarigione dell'ulcera e prevenendo complicanze come il sanguinamento. Il lansoprazolo, un PPI ampiamente usato, ha dimostrato una forte efficacia, con tassi di guarigione del 64%, 75,6%e 95,7%a 2, 4 e 8 settimane, rispettivamente. Tuttavia, i PPI hanno limiti, tra cui emivita plasmatica corta, dipendenza alimentare, sintomi di rottura e potenziali effetti avversi a lungo termine come ipergastrinemia, rimbalzo acido e alterazioni del microbiota intestinale.

Per superare questi limiti, sono stati sviluppati bloccanti di acido competitivo di potassio (PCAB) come Vonoprazan e Tegoprazan. I PCAB forniscono una soppressione dell'acido più veloce, più stabile e potente rispetto ai PPI. A differenza dei PPI, che richiedono l'attivazione in un ambiente acido, i PCAB inibiscono direttamente H⁺/K⁺ ATPase legandosi in modo competitivo ai siti di potassio, offrendo farmacocinetica più prevedibile. Tegoprazan, un PCAB più recente, ha dimostrato una soppressione dell'acido superiore e un inizio più rapido di un'azione rispetto a Vonoprazan, rendendolo altamente rilevante per la guarigione dell'ulcera e la prevenzione di una svolta con acido notturno.

Gli studi suggeriscono che i PCAB non sono inferiori ai PPI nel trattamento del PUD, con alcuni dati che indicano che Tegoprazan offre una soppressione dell'acido più forte, più veloce e più stabile di Vonoprazan. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato i tassi di guarigione di Tegoprazan e Lansoprazole in particolare nei pazienti con PUD sanguinante per un periodo di trattamento di 2 settimane. Data l'importanza di ottimizzare il trattamento per l'emorragia PUD in Indonesia, questo studio mira a confrontare l'efficacia di Tegoprazan e Lansoprazolo nella guarigione dell'ulcera in un periodo di valutazione a breve termine.

Si prevede che questa ricerca contribuirà alla letteratura scientifica fornendo dati di studio clinica specifici alla popolazione indonesiana, informino il processo decisionale clinico identificando il trattamento più efficace per il sanguinamento del PUD e alla fine migliorano i risultati dei pazienti garantendo una guarigione più rapida e una migliore gestione dei sintomi.