- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895694
Criando uma percepção positiva do hospital em crianças saudáveis de 8 a 10 anos
Investigação do efeito da educação para criar percepção hospitalar positiva em crianças saudáveis de 8 a 10 anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças estão no hospital para diagnóstico, tratamento, visitas, estadias de curto ou longo prazo. Enquanto isso, crianças; Experiências experiências negativas desagradáveis, como dor, medo, ansiedade, separação, inquietação, raiva, regressão, solidão, frustração, introversão e submissão. Durante esse período, uma criança admitida no hospital ou admitida no hospital pode sentir uma perda de controle sobre sua própria saúde se for examinada, dado sangue ou receber medicamentos sem sua vontade ou consentimento. está afirmado na literatura que crianças menores de 7 anos têm medo de pessoas desconhecidas, novas situações, abandono e incapacidade, porque seu desenvolvimento fisiológico, cognitivo, emocional e social não atingiu um nível suficiente. Eles também percebem a hospitalização e os procedimentos hospitalares como punição por seu mau comportamento. Devido a essas características de desenvolvimento, essas crianças; Eles podem pensar que ele perderá seu melhor amigo, ficará longe de sua família, escola e aulas e falhará em suas aulas enquanto estiver hospitalizado. Durante esse período, a criança que é admitida no hospital ou admitida no hospital pode pensar que perderá o controle sobre seu próprio corpo se for examinado, o sangue é tomado ou a medicação é dada contra sua vontade ou consentimento. Algumas crianças também podem pensar que farão cirurgia, perderão órgãos, ficarão incapacitados ou até morrerão. Além disso, as crianças que se sentiram impotentes e desamparadas em suas experiências hospitalares anteriores sofreram mais ansiedade em suas experiências subsequentes hospitalares. Eles acham que a criança que experimentou dor, dores e medo no passado da experiência hospitalar experimentará situações semelhantes na próxima experiência. A pesquisa mostrou que crianças de 7 a 11 anos percebem não poder ir à escola ou ficar com os amigos durante sua hospitalização como uma experiência negativa e ter alta dor e ansiedade processual durante a flebotomia. Foi determinado que as crianças entre 7 e 18 anos têm medo de injeções (64,7%), estar em um ambiente hospitalar (32,3%), ficar longe de casa (3%), sendo feridas (49,2%), com uma doença ruim (29,5%), morte (13,1%) e tomada de medicamento (8,2%). Em outro estudo, foi determinado que 70% das crianças menores de 18 anos tinham medo de injeção de vacina. Estudos mostraram que as experiências negativas na infância terão conseqüências negativas à saúde física e psicológica; ansiedade intensa na experiência semelhante subsequente de crianças com experiência hospitalar; Eles experimentam ansiedade, medo e estresse foram determinados. Verificou -se que escores de ansiedade de crianças que foram hospitalizadas pela primeira vez eram maiores do que aquelas que foram hospitalizadas mais de uma vez; Os escores de ansiedade aumentaram com hospitalizações repetidas e os níveis de ansiedade pré -operatória foram altos.
No entanto, na revisão da literatura, nenhum estudo foi encontrado examinando a percepção hospitalar de crianças doentes ou saudáveis. Neste estudo, será examinado o efeito da educação na percepção positiva do hospital em crianças saudáveis de 8 a 10 anos. Para esse fim, crianças saudáveis entre 8 e 10 anos no grupo de pesquisa serão informadas com o método da palestra, de acordo com o programa educacional preparado de acordo com seus níveis e necessidades de desenvolvimento. Após o briefing, ele terá como objetivo alterar as informações incorretas ou incompletas dessas crianças sobre o hospital e suas percepções negativas do hospital. Assim, em suas experiências subsequentes, as crianças se adaptarão melhor ao processo de diagnóstico, tratamento e cuidados, desenvolverão emoções positivas e seu processo de recuperação será mais curto.
Métodos:
Este estudo examinará o efeito da educação para criar percepção hospitalar positiva em crianças saudáveis de 8 a 10 anos com um projeto de medidas repetidas controladas randomizadas.
O distrito e a escola onde a pesquisa será conduzida será selecionada aleatoriamente pelo método da loteria após obter a permissão de pesquisa do Comitê de Ética e da Direção Provincial de Educação Nacional de Istambul. A população da pesquisa consistia em 215 crianças entre 8 e 10 anos que frequentavam a Escola Primária Battalgazi pública no distrito de Sultanbeyli de Istambul entre Marth e maio de 2024. O tamanho da amostra do estudo foi calculado com o programa de pacotes G*Power 3.1.9.4. Consequentemente, para a hipótese bicaudal para maximizar o número de amostras; margem de erro α: 0,05, tamanho do efeito (∆: 0,63) e potência: 0,95; O número mínimo de amostras a serem incluídas no estudo foi calculado como 68 (total = 136) para cada grupo. Todas as crianças que atenderam aos critérios de inclusão (159 crianças no total) foram incluídas na amostra para refletir melhor a população, aumentar a generalização dos resultados da pesquisa e considerar a possível perda de dados. Depois de coletar os dados da pesquisa, o poder do estudo foi de 89% para 159 crianças, quando o erro alfa foi considerado 0,5%.
Procedimentos:
Um sistema de randomização simples foi usado para seleção no estudo. As crianças foram designadas para os grupos de acordo com as seções da aula na escola. Para esse fim, em primeiro lugar, as aulas (2ª, 3ª e 4ª séries) nas quais crianças de 8 a 10 anos sem problemas crônicos de saúde (A, C, D, E aulas foram incluídos foram determinados em conjunto com os professores da sala de aula. Como a escala de percepção hospitalar para crianças saudáveis (HPSHS) foi usada em crianças saudáveis, as seções de aula (2- B, 3-B, 4-B) nas quais crianças com problemas crônicos de saúde (estudantes de inclusão) foram matriculados foram excluídos da randomização.
As seções de classe (2-A, 3-A, 4-A, 2-C, 3-C, 4-C, 2-D, 3-D, 4-D, 2-E, 3-E, 4-E) foram selecionadas pela loteria a ser incluída em que grupo (pesquisa e controle). As crianças nas primeiras 3 salas de aula (2-C, 3-D, 4-D) foram designadas para o grupo de pesquisa e as crianças nas segundas 3 salas de aula (2-A, 3-A, 4-E) foram designadas para o grupo controle. Todas as crianças dessas salas de aula que atenderam aos critérios de inclusão (total = 159) foram designados para seus grupos. De acordo com os resultados da loteria, 71 crianças foram incluídas no grupo de pesquisa e 88 crianças foram incluídas no grupo controle.
Instrumentos:
Neste estudo, os dados foram coletados com o Formulário de Informações Introdutórias das Crianças (CIIF) e a Escala de Percepção Hospitalar para Crianças Saudáveis (HPSHS). Formulário de Informações Introdutórias das Crianças (CIIF) e "Estou aprendendo como é um hospital" O plano de conteúdo de treinamento foi preparado pelo pesquisador e consultor, digitalizando a literatura relevante. Todos os números utilizados no conteúdo do treinamento foram preparados pelo pesquisador. Treinamento de títulos de conteúdo; Introdução, como é o hospital, quais equipamentos e dispositivos estão no hospital, que trabalha no hospital e quais são seus deveres, quais são os procedimentos realizados no hospital, como estar no hospital afeta a vida da criança (dormindo, brincando, comendo e bebendo, familiar, escola, círculo de amigos).
Adequação do conteúdo educacional ao nível de desenvolvimento de crianças de 8 a 10 anos e o tópico de pesquisa; Foi avaliado por uma criança e psiquiatra adolescente (n = 1), um especialista em desenvolvimento infantil (n = 1) e uma enfermeira pediátrica acadêmica (n = 1). Foi editado e finalizado de acordo com as opiniões e sugestões de especialistas.
Escala de percepção hospitalar para crianças saudáveis (HPSHS): Essa escala foi desenvolvida por Ekici em 2023 para medir a percepção hospitalar de crianças saudáveis na faixa etária de 8 a 10 anos. O idioma original da escala é turco e existem 25 itens em escala. No início da escala, há uma explicação de como responder aos itens da escala. As opções para cada item foram criadas em um tipo Likert de 3 pontos, dependendo do nível de participação da criança na declaração do item. Pontuação de opções; "Eu nunca acho que" é 0 pontos ", às vezes acho que é 1 ponto, e" eu sempre acho "é 2 pontos. Não há itens de pontuação reversa na escala. A escala tem um alcance de pontuação e pontos de corte. O intervalo de pontuação total da escala de 25 itens varia entre 0 e 50 pontos. A pontuação mínima da escala é "0" e a pontuação máxima é "50". Interpretação da pontuação total da escala; É interpretado como "pontuação entre 0 e 24 = menos percepção hospitalar negativa" e "pontuação entre 25 e 50 = percepção hospitalar mais negativa". Um aumento na pontuação da escala indica que a percepção negativa da criança do hospital aumenta.
Através de seus professores em sala de aula, cada criança recebeu um "formulário de consentimento informado", "Formulário de Informação Introdutória da Criança" e os HPSHs a serem encaminhados aos pais. Além disso, os professores da sala de aula das crianças enviaram uma breve mensagem de informação aos pais das crianças que foram randomizadas. Nesta mensagem; Examinando os formulários e a escala enviados, se eles aprovarem o estudo (por escrito); Eles foram convidados a preencher o "Formulário de Informações Introdutórias da Criança", juntamente com a criança, assinar seu consentimento e enviá -lo de volta com o filho no dia seguinte. Além disso, afirmou -se que os HPSHs seriam respondidos pelas crianças antes (a primeira medição) e depois (a segunda medição) o treinamento "Estou aprendendo que tipo de lugar um hospital é como o treinamento na escola. A primeira medição da "Escala de Percepção Hospitalar para Crianças Saudáveis" foi realizada nas salas de aula das crianças nos grupos de pesquisa e controle em uma data considerada apropriada pelos professores da sala de aula (26 de março de 2024). Antes da primeira medição, o pesquisador se apresentou pela primeira vez quando foi às salas de aula. Em seguida, as formas de escala foram distribuídas a cada criança e foram solicitadas a ler cuidadosamente as 25 perguntas sobre o formulário e marcar a opção apropriada para si mesmas das três opções em frente à pergunta. A primeira medição da escala foi a seguinte; Crianças do Grupo de Pesquisa: Classe 2C respondeu durante a primeira hora da lição (09: 00-09: 40). O tempo de resposta é de 40 minutos. A classe 3D respondeu durante a segunda hora da lição (09: 50-10: 25). O tempo de resposta é de 35 minutos. A classe 4D respondeu durante a terceira hora da lição (10: 40-11: 10). O tempo de resposta é de 30 minutos. O treinamento foi realizado em 27 de março de 2024, durante a segunda lição (09: 50-10: 30) em uma sala de conferências no prédio da escola com um projetor, que foi considerado apropriado pela administração da escola, para facilitar a participação das crianças e proporcionar um ambiente confortável e tranquilo. As crianças do grupo controle adotaram a primeira medição da escala em 26 de março: 2A aula respondeu durante a quarta lição (11: 30-12: 10). O tempo de resposta é de 40 minutos. A turma 3A respondeu durante a quinta lição (12: 50-13: 25). O tempo de resposta é de 35 minutos. A aula 4E respondeu durante a sexta lição (13: 40-14: 10). O tempo de resposta é de 30 minutos. As crianças do grupo controle (2a, 3a, 4e) adotaram a segunda medição da escala em 27 de março de 2024, durante a primeira lição (09: 00-09: 40) na sala de conferências. Após a segunda medida da escala em 27 de março de 2024, durante a primeira hora da aula (09: 00-09: 40), as crianças do grupo controle foram treinadas juntamente com as crianças do grupo de pesquisa na sala de conferências durante a segunda hora da aula (09: 50-10: 30). A segunda medição da escala (2C, 3D, 4D) foi administrada às crianças do grupo de pesquisa em 27 de março de 27 de março de 2024 durante a hora da terceira classe (10: 40-11: 20) na sala de conferências após o final do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Esra ŞAPALOĞLU DÖVENCİ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A criança tem 8 a 10 anos,
- A criança deve ser competente para ler, entender e responder aos itens na escala e
- É o consentimento dos pais para que seus filhos participem da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Ter uma criança com deficiência (deficiência mental, auditiva, visual, ortopédica, linguagem e fala, doenças mentais e emocionais, doenças crônicas, déficit de atenção e transtorno de hiperatividade) e
- A criança preenche os itens de escala incompleta ou não deseja preenchê -los.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pesquisa
Após a primeira aplicação da escala, as crianças do grupo de pesquisa receberão "Estou aprendendo que tipo de lugar o hospital é" o treinamento usando o método de expressão direta suportada por uma apresentação do PowerPoint de acordo com o "Plano de Conteúdo do Treinamento".
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As crianças do grupo de pesquisa foram treinadas para criar uma percepção positiva do hospital.
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Sem intervenção: grupo de controle
As crianças do grupo controle não foram treinadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores da escala de percepção hospitalar do grupo treinado após o treinamento
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Após o treinamento planejado de 40 minutos, a taxa de mudança na percepção das crianças sobre o hospital foi determinada com a "Escala de Percepção Hospitalar para Crianças Saudáveis".
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento na percepção negativa do hospital da criança.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é "0" e a pontuação mais alta é "50".
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Imediatamente após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra ŞAPALOĞLU DÖVENCİ, Maltepe University School of Nursing İstanbul, Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/02-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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