- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06895694
Oprettelse af en positiv hospitalopfattelse hos raske børn i alderen 8-10 år
Undersøgelse af effekten af uddannelse for at skabe positiv hospitalopfattelse hos 8-10 år gamle sunde børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn er på hospitalet for diagnose, behandling, besøg, kort eller langvarig ophold. I mellemtiden børn; Oplever ubehagelige negative oplevelser som smerte, frygt, angst, adskillelse, rastløshed, vrede, regression, ensomhed, frustration, introversion og underkastelse. I denne periode kan et barn, der bliver indlagt på hospitalet eller indlagt på hospitalet, føle et tab af kontrol over hans eller hendes eget helbred, hvis han eller hun bliver undersøgt, givet blod eller givet medicin uden hans eller hendes vilje eller samtykke. er anført i litteraturen, at børn under 7 år er bange for ukendte mennesker, nye situationer, forladelse og handicap, fordi deres fysiologiske, kognitive, følelsesmæssige og sociale udvikling ikke har nået et tilstrækkeligt niveau. De opfatter også hospitalisering og hospitalsprocedurer som straf for deres dårlige opførsel. På grund af disse udviklingsmæssige egenskaber, disse børn; De tror måske, at han mister sin bedste ven, holder sig væk fra sin familie, skole og klasser og mislykkes i sine klasser, mens han er indlagt på hospitalet. I denne periode kan det barn, der er indlagt på hospitalet eller indlagt på hospitalet, tro, at han vil miste kontrollen over sin egen krop, hvis han undersøges, bliver der taget blod eller medicin mod hans vilje eller samtykke. Nogle børn kan også tro, at de vil have operation, miste organer, blive handicappede eller endda dø. Derudover oplevede børn, der følte sig magtesløse og hjælpeløse i deres tidligere hospitaloplevelser, mere angst i deres efterfølgende hospitalserfaringer. De tror, at barnet, der oplevede smerter, ømhed og frygter i den tidligere hospitaloplevelse, vil opleve lignende situationer i den næste oplevelse, det siges, at barnet, der har haft en negativ hospitaloplevelse i fortiden, mener, at han vil opleve lignende situationer i sin næste oplevelse. Forskning har vist, at børn i alderen 7-11 år opfatter ikke at være i stand til at gå i skole eller være sammen med venner under deres indlæggelse som en negativ oplevelse og har høj smerte og proceduremæssig angst under phlebotomy. Det blev bestemt, at børn i alderen 7-18 år er bange for injektioner (64,7%), idet de var i et hospitalsmiljø (32,3%), forbliver væk hjemmefra (3%), og bliver såret (49,2%), med en dårlig sygdom (29,5%), død (13,1%) og tager medicin (8,2%). I en anden undersøgelse blev det bestemt, at 70% af børnene under 18 år var bange for vaccineinjektion. Undersøgelser har vist, at negative barndomsoplevelser vil have negative fysiske og psykologiske sundhedsmæssige konsekvenser; intens angst i den efterfølgende lignende oplevelse af børn med hospitalserfaring; De oplever angst, frygt og stress blev bestemt. Det blev fundet, at angstresultater af børn, der blev indlagt på hospitalet for første gang, var højere end dem, der blev indlagt på hospitalet mere end én gang; Angst score steg med gentagne indlæggelser og præoperative angstniveauer var høje.
I litteraturgennemgangen blev der imidlertid ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte hospitalets opfattelse af syge eller sunde børn. I denne undersøgelse vil effekten af uddannelse på positiv hospitalopfattelse hos raske børn i alderen 8-10 år blive undersøgt. Til dette formål vil sunde børn mellem 8 og 10 år i forskningsgruppen blive informeret med forelæsningsmetoden i tråd med uddannelsesprogrammet, der er forberedt i henhold til deres udviklingsniveauer og behov. Efter briefingen vil det være til formål at ændre disse børns forkerte eller ufuldstændige oplysninger om hospitalet og deres negative opfattelse af hospitalet. I deres efterfølgende oplevelser vil børn således tilpasse sig bedre til diagnosen, behandlings- og plejeprocessen, udvikle positive følelser, og deres genopretningsproces vil være kortere.
Metoder:
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af uddannelse for at skabe positiv hospitalopfattelse hos raske børn i alderen 8-10 år med et randomiseret kontrolleret gentagne måldesign.
Distriktet og skolen, hvor forskningen vil blive udført, vil blive valgt tilfældigt ved lotterimetode efter at have fået forskningstilladelse fra etikudvalget og Istanbul Provincial Directorate of National Education. Befolkningen i forskningen bestod af 215 børn i alderen 8-10 år, der deltog i den offentlige Battalgazi-folkeskole i Sultanbeyli-distriktet i Istanbul mellem Marth og maj 2024. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet med G*Power 3.1.9.4-pakkeprogrammet. Følgelig for den to-halede hypotese for at maksimere antallet af prøver; Fejlmargen α: 0,05, effektstørrelse (∆: 0,63) og effekt: 0,95; Det mindste antal prøver, der skal inkluderes i undersøgelsen, blev beregnet som 68 (i alt = 136) for hver gruppe. Alle børn, der opfyldte inkluderingskriterierne (i alt 159 børn), blev inkluderet i prøven for bedre at afspejle befolkningen, for at øge generaliserbarheden af forskningsresultaterne og overveje muligt datatab. Efter indsamling af forskningsdata viste det sig, at undersøgelsen af undersøgelsen var 89% for 159 børn, når alfa -fejl blev taget som 0,5%.
Procedurer:
Et simpelt randomiseringssystem blev anvendt til selektion i undersøgelsen. Børn blev tildelt grupperne i henhold til deres klassesektioner i skolen. Til dette formål, for det første blev klasserne (2., 3. og 4. klasse), hvor børn i alderen 8-10 år uden kroniske sundhedsmæssige problemer (A, C, D, E-klasser) blev tilmeldt sammen med klasselærerne. Da hospitalets opfattelsesskala for sunde børn (HPSHS) blev brugt hos raske børn, blev klassesektionerne (2- B, 3-B, 4-B), hvor børn med kroniske sundhedsmæssige problemer (inklusionsstuderende) blev tilmeldt fra randomisering.
Klassesektionerne (2-A, 3-A, 4-A, 2-C, 3-C, 4-C, 2-D, 3-D, 4-D, 2-E, 3-E, 4-E) blev valgt af lotteri til at blive inkluderet i hvilken gruppe (forskning og kontrol). Børnene i de første 3 klasseværelser (2-C, 3-D, 4-D) blev tildelt forskningsgruppen, og børnene i de anden 3 klasseværelser (2-A, 3-A, 4-E) blev tildelt kontrolgruppen. Alle børn i disse klasseværelser, der opfyldte inkluderingskriterierne (i alt = 159), blev tildelt deres grupper. I henhold til resultaterne af lotteriet blev 71 børn inkluderet i forskningsgruppen, og 88 børn blev inkluderet i kontrolgruppen.
Instrumenter:
I denne undersøgelse blev data indsamlet med Børnenes indledende informationsformular (CIIF) og Hospital Perception Scale for Healthy Children (HPSHS). Børns indledende informationsformular (CIIF) og "Jeg lærer, hvordan et hospital er som" træningsindholdsplan, der blev udarbejdet af forskeren og konsulenten ved at scanne den relevante litteratur. Alle tal, der blev brugt i træningsindholdet, blev udarbejdet af forskeren. Uddannelsesindholdstitler; Introduktion, hvordan er hospitalet, hvordan udstyr og enheder er på hospitalet, der arbejder på hospitalet, og hvad er deres pligter, hvad er procedurerne, der udføres på hospitalet, hvordan påvirker det på hospitalet barnets liv (sover, spiller, spiser og drikker, familie, skole, vennekreds).
Egnethed af det uddannelsesmæssige indhold til udviklingsniveauet for børn i alderen 8-10 år og forskningsemnet; Det blev evalueret af et barn- og ungdomspsykiater (n = 1), en børneudviklingsspecialist (n = 1) og en akademisk pædiatrisk sygeplejerske (n = 1). Det blev redigeret og afsluttet i overensstemmelse med eksperternes udtalelser og forslag.
Hospital Perception Scale for Healthy Children (HPSHS): Denne skala blev udviklet af EKICI i 2023 for at måle hospitalets opfattelse af sunde børn i aldersgruppen 8-10. Skalaens originalsprog er tyrkisk, og der er 25 skalaemner. I begyndelsen af skalaen er der en forklaring på, hvordan man besvarer skalaelementerne. Valgmuligheder for hver vare blev oprettet i en 3-punkts Likert-type, afhængigt af barnets niveau af deltagelse i posterklæringen. Score af muligheder; "Jeg tror aldrig" er 0 point, "tror jeg undertiden" er 1 point, og "Jeg tror altid" er 2 point. Der er ingen omvendte scorede genstande i skalaen. Skalaen har et scoreområde og afskæringspunkter. Det samlede score-interval for skalaen på 25 punkter varierer mellem 0 og 50 point. Den mindste score fra skalaen er "0", og den maksimale score er "50". Fortolkning af den samlede score på skalaen; Det fortolkes som "score mellem 0 og 24 = mindre negativ hospitalopfattelse" og "score mellem 25 og 50 = mere negativ hospitalopfattelse". En stigning i skala score indikerer, at barnets negative opfattelse af hospitalet øges.
Gennem deres klasselærere fik hvert barn en "informeret samtykkeformular", "Introduktionsformular til børn og de HPSH'er, der skulle videresendes til deres forældre. Derudover sendte børnenes klasselærere en kort informationsmeddelelse til forældrene til de børn, der blev randomiseret. I denne meddelelse; Undersøgelse af de indsendte formularer og skala, hvis de godkender undersøgelsen (skriftligt); De blev bedt om at udfylde formularen "Child Introductory Information" sammen med barnet, underskrive deres samtykke og sende dem tilbage med deres barn næste dag. Derudover blev det anført, at HPSHS ville blive besvaret af børnene før (den første måling) og efter (den anden måling) "Jeg lærer, hvilken slags sted et hospital er" træning i skolen. Den første måling af "Hospital Perception Scale for Healthy Children" blev udført i klasselokalerne for børnene i forsknings- og kontrolgrupperne på en dato, der anses for at være passende af klasselærerne (26. marts 2024). Før den første måling præsenterede forskeren sig først, da han gik til klasseværelserne. Derefter blev skalaformer distribueret til hvert barn, og de blev bedt om omhyggeligt at læse de 25 spørgsmål på formularen og markere den passende mulighed for sig selv fra de 3 modsatte muligheder. Den første måling af skalaen var som følger; Børn i forskningsgruppen: Klasse 2C svarede i løbet af den første lektionstid (09: 00-09: 40). Responstiden er 40 minutter. Klasse 3D svarede i løbet af den anden lektionstid (09: 50-10: 25). Responstiden er 35 minutter. Klasse 4D svarede i løbet af den tredje lektionstid (10: 40-11: 10). Responstiden er 30 minutter. Uddannelsen blev afholdt den 27. marts 2024 under den anden lektion (09: 50-10: 30) i en konferencesal i skolebygningen med en projektor, der blev anset for passende af skoleadministrationen, for at lette børnenes deltagelse og give et behageligt og stille miljø. Børnene i kontrolgruppen tog den første måling af skalaen den 26. marts: 2A-klassen svarede i løbet af den fjerde lektion (11: 30-12: 10). Responstiden er 40 minutter. 3A-klassen svarede under den femte lektion (12: 50-13: 25). Responstiden er 35 minutter. 4E-klasse svarede under den sjette lektion (13: 40-14: 10). Responstiden er 30 minutter. Børnene i kontrolgruppen (2A, 3A, 4E) tog den anden måling af skalaen den 27. marts 2024 under den første lektion (09: 00-09: 40) i konferencesalen. Efter den anden måling af skalaen blev foretaget den 27. marts 2024 i løbet af den første lektionstid (09: 00-09: 40), blev børnene i kontrolgruppen trænet sammen med børnene i forskningsgruppen i konferencesalen i den anden lektionstid (09: 50-10: 30). Den anden måling af skalaen (2C, 3D, 4D) blev administreret til børnene i forskningsgruppen den 27. marts, 27. marts 2024 i den tredje klasse Hour (10: 40-11: 20) i konferencesalen efter afslutningen af træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Esra ŞAPALOĞLU DÖVENCİ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnet er 8 til 10 år gammel,
- Barnet skal være kompetent til at læse, forstå og besvare varerne på skalaen og
- Det er forældrenes samtykke til deres barn at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et handicappet barn (mental, hørelse, visuel, ortopædisk, sprog og talehæmning, mental og følelsesmæssig sygdom, kronisk sygdom, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse) og
- Barnet udfylder skalaelementerne ufuldstændigt eller ønsker ikke at udfylde dem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Efter den første anvendelse af skalaen får børnene i forskningsgruppen "Jeg lærer, hvilken slags et sted hospitalet er" træning ved hjælp af den direkte udtryksmetode, der understøttes af en PowerPoint -præsentation i overensstemmelse med "træningsindholdsplan".
|
Børn i forskningsgruppen blev uddannet til at skabe en positiv hospitalopfattelse.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen blev ikke trænet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hospitalopfattelsesskala score for den uddannede gruppe efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Efter den planlagte 40-minutters træning blev ændringshastigheden i børns opfattelse af hospitalet bestemt med "Hospital Perception Scale for Healthy Children".
En stigning i skala -score indikerer en stigning i barnets negative opfattelse af hospitalet. Betingelser af 25 genstande varierer skalaen for skalaen mellem 0 og 50 point.
Den laveste score, der kan fås fra skalaen, er "0", og den højeste score er "50".
|
Umiddelbart efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra ŞAPALOĞLU DÖVENCİ, Maltepe University School of Nursing İstanbul, Turkey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Canbulat N, Inal S, Sonmezer H. Efficacy of distraction methods on procedural pain and anxiety by applying distraction cards and kaleidoscope in children. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2014 Mar;8(1):23-8. doi: 10.1016/j.anr.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Taddio A, Ipp M, Thivakaran S, Jamal A, Parikh C, Smart S, Sovran J, Stephens D, Katz J. Survey of the prevalence of immunization non-compliance due to needle fears in children and adults. Vaccine. 2012 Jul 6;30(32):4807-12. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.011. Epub 2012 May 19.
- Li WHC, Chung JOK, Ho KY, Kwok BMC. Play interventions to reduce anxiety and negative emotions in hospitalized children. BMC Pediatr. 2016 Mar 11;16:36. doi: 10.1186/s12887-016-0570-5.
- Wilson ME, Megel ME, Enenbach L, Carlson KL. The voices of children: stories about hospitalization. J Pediatr Health Care. 2010 Mar-Apr;24(2):95-102. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.02.008. Epub 2009 Mar 17.
- Pelander T, Leino-Kilpi H. Children's best and worst experiences during hospitalisation. Scand J Caring Sci. 2010 Dec;24(4):726-33. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00770.x.
- Kalmakis KA, Chandler GE. Adverse childhood experiences: towards a clear conceptual meaning. J Adv Nurs. 2014 Jul;70(7):1489-501. doi: 10.1111/jan.12329. Epub 2013 Dec 11.
- Delvecchio E, Salcuni S, Lis A, Germani A, Di Riso D. Hospitalized Children: Anxiety, Coping Strategies, and Pretend Play. Front Public Health. 2019 Sep 6;7:250. doi: 10.3389/fpubh.2019.00250. eCollection 2019.
- Tunc-Tuna P, Acikgoz A. The Effect of Preintervention Preparation on Pain and Anxiety Related to Peripheral Cannulation Procedures in Children. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):846-54. doi: 10.1016/j.pmn.2015.06.006. Epub 2015 Aug 17.
- Li HC, Lopez V. Effectiveness and appropriateness of therapeutic play intervention in preparing children for surgery: a randomized controlled trial study. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Apr;13(2):63-73. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00138.x.
- Tuncay S, Tufekci FG. The effect of nursing interventions with therapeutic play and video animations prepared with psychodrama technique in reducing fear, anxiety, and pain of children at male circumcision: A randomized controlled study. Int J Urol. 2023 Jul;30(7):592-599. doi: 10.1111/iju.15184. Epub 2023 Mar 31.
- Ekici B. Development of Hospital Perception Scale for Healthy Children (HPSHC) and Investigation of Its Psychometric Properties. Children (Basel). 2023 Oct 20;10(10):1706. doi: 10.3390/children10101706.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/02-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Undersøg indvirkningen af uddannelse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttet
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvnhygiejne | Søvnforstyrrelser; Type søvnløshed | Søvnforstyrrelser hos ældre | Søvnforstyrrelser, mental sundhed | Søvnforstyrrelser, fysisk sundhedEgypten
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbagePræoperativ oral immunernæring for at forbedre kirurgiske resultater for IBD-patienter (PINT) (PINT)Inflammatoriske tarmsygdomme